Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémové markery metabolismu kolagenu a vitaminu C u kuřáků a nekuřáků s prolapsem pánevních orgánů

15. října 2014 aktualizováno: TriHealth Inc.
Údaje o kouření a POP jsou v rozporu. Ve studii provedené Alnaifem et al bylo zjištěno, že kouření je spojeno se závažným POP. Autory navrhované vysvětlení bylo, že kouření zhoršuje hojení tkání a ran. Naším primárním cílem je zdokumentovat, zda se kuřáci s prolapsem pánevního orgánu (POP) liší od nekuřáků s POP s ohledem na biosyntézu a odbourávání kolagenu pomocí systémových markerů metabolismu kolagenu a vitamínu C.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tkáňové destruktivní poruchy jsou častější u kuřáků než u nekuřáků. Změny v hojení ran a přeměna pojivové tkáně jsou navrhované mechanismy, ale přesné podrobnosti je třeba ještě objevit. Syntéza podkožního kolagenu u kuřáků je specificky ztížena a kuřáci mají méně kolagenu ve srovnání s nekuřáky. Studie Jorgensen et al prokázala, že kuřáci mají tendenci mít v krvi nižší hladiny prokolagenu I N-propeptidu (PINP), méně vitamínu C a vyšší hladiny matrix metaloproteinázy (MMP-9), přičemž tyto nálezy se po ukončení kouření obrátily.

Vzhledem k tomu, že kouření je jedním z podpůrných a modifikovatelných faktorů ve vývoji prolapsu, pochopení jeho vlivu na podporu pánevních orgánů může pomoci změnit průběh POP stavu v budoucnu. Pochopení účinků kouření na pojivovou tkáň pomocí systémových markerů metabolismu kolagenu u kuřaček s prolapsem může pomoci budoucí léčbě a poradenství u těchto pacientů. Navíc popis markerů metabolismu kolagenu u POP nebyl dříve dokumentován.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s prolapsem pánevního orgánu a bez prolapsu budou identifikováni na základě manuálního přehledu pacientů v ordinaci terciární péče založené na doporučení urogynekologie

Popis

Kritéria zahrnutí: skupina PROLAPSE

  • Více než 18 let
  • Symptomatický POP v nebo mimo panenskou blánu, jak bylo zjištěno fyzikálním vyšetřením a kladnou odpovědí na screeningové otázky
  • Pro skupinu kuřáků - kouřte více než jedno balení denně
  • Pro skupinu nekuřáků - nekuřáků déle než 7 let

Skupina bez prolapsu:

  • Absence prolapsu a negativní odpověď na screeningové otázky

Kritéria vyloučení:

  • Použití hormonální substituční terapie (systémový estrogen, progesteron nebo testosteron)
  • Použití vaginálního estrogenu (krém, prsten, tableta)
  • Chronické užívání steroidů
  • Minulá anamnéza onemocnění pojivové tkáně
  • Kurděje, malabsorpce, alkoholismus, těhotenství, hypertyreóza, onemocnění jater a selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Výhřez a kuřák
U pacientů v tomto rameni bylo zjištěno, že mají prolaps pánevního orgánu více než 2. stupně a kouřili více než jedno balení denně Účastníkům studie bude proveden odběr krve. Ty budou zahrnovat: hladiny propeptidu prokolagenu 1-N (PINP), matricové metaloproteinázy (MMP9) a hladiny plazmatického vitaminu C
Jiný: Odběr krve pro účastníky studie

Budou zahrnovat:

  • Hladiny propeptidu prokolagenu 1-N (PINP)
  • Matrix metaloproteináza (MMP9)
  • Hladiny vitaminu C v plazmě
Prolaps a nekuřák
U pacientů v tomto rameni bylo zjištěno, že mají prolaps pánevních orgánů více než 2. stupně a nekuřáci déle než 7 let Účastníkům studie bude proveden odběr krve. Ty budou zahrnovat: hladiny propeptidu prokolagenu 1-N (PINP), matricové metaloproteinázy (MMP9) a hladiny plazmatického vitaminu C
Jiný: Odběr krve pro účastníky studie

Budou zahrnovat:

  • Hladiny propeptidu prokolagenu 1-N (PINP)
  • Matrix metaloproteináza (MMP9)
  • Hladiny vitaminu C v plazmě
Žádný výhřez a kuřák
U pacientů v tomto rameni bylo zjištěno, že nemají prolaps a kouří více než 1 balení denně Účastníkům studie bude proveden odběr krve. Ty budou zahrnovat: hladiny propeptidu prokolagenu 1-N (PINP), matricové metaloproteinázy (MMP9) a hladiny plazmatického vitaminu C
Jiný: Odběr krve pro účastníky studie

Budou zahrnovat:

  • Hladiny propeptidu prokolagenu 1-N (PINP)
  • Matrix metaloproteináza (MMP9)
  • Hladiny vitaminu C v plazmě
Bez prolapsu a nekuřák
U pacientů v tomto rameni bylo zjištěno, že nemají prolaps a nekuřáci déle než 7 let Účastníkům studie bude proveden odběr krve. Ty budou zahrnovat: hladiny propeptidu prokolagenu 1-N (PINP), matricové metaloproteinázy (MMP9) a hladiny plazmatického vitaminu C
Jiný: Odběr krve pro účastníky studie

Budou zahrnovat:

  • Hladiny propeptidu prokolagenu 1-N (PINP)
  • Matrix metaloproteináza (MMP9)
  • Hladiny vitaminu C v plazmě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Naším primárním cílem je zdokumentovat, zda se kuřáci s prolapsem pánevního orgánu (POP) liší od nekuřáků s POP s ohledem na biosyntézu a odbourávání kolagenu pomocí systémových markerů metabolismu kolagenu.
Časové okno: Jeden den - den odběru krve

Ty budou zahrnovat hladiny následujících v krvi:

  • Hladiny propeptidu prokolagenu 1-N (PINP)
  • Matrix metaloproteináza (MMP9)
  • Hladiny vitaminu C v plazmě
Jeden den - den odběru krve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
• Sekundárním cílem bude určit, zda se ženy s prolapsem pánevních orgánů liší od zdravých kontrol s ohledem na stejné systémové markery
Časové okno: Jeden den - den odběru krve
Jeden den - den odběru krve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TriHealth Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Victoria C Estanol, MD, Good Samaritan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Smoking and prolapse

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit