Systemische markers van collageenmetabolisme en vitamine C bij rokers en niet-rokers met verzakking van het bekkenorgaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Weefselvernietigende aandoeningen komen vaker voor bij rokers dan bij niet-rokers. Veranderingen in wondgenezing en bindweefselvernieuwing zijn voorgestelde mechanismen, maar de exacte details moeten nog worden ontdekt. De synthese van onderhuids collageen wordt bij rokers specifiek belemmerd en rokers hebben minder collageen in vergelijking met niet-rokers. Onderzoek van Jorgensen et al toonde aan dat rokers de neiging hebben om minder procollageen I N-propeptide (PINP) -spiegels in het bloed te hebben, minder vitamine C en hogere niveaus van matrixmetalloproteïnase (MMP-9), deze bevindingen werden omgekeerd na stoppen met roken.
Aangezien roken een van de bevorderende en beïnvloedbare factoren is bij de ontwikkeling van verzakking, kan het begrijpen van de effecten ervan op de ondersteuning van bekkenorganen helpen om het verloop van de POP-aandoening in de toekomst te wijzigen. Het begrijpen van de bindweefseleffecten van roken met behulp van systemische markers van het collageenmetabolisme bij vrouwelijke rokers met verzakking kan helpen bij de toekomstige behandeling en begeleiding van deze patiënten. Bovendien is de beschrijving van de markers van het collageenmetabolisme in POP niet eerder gedocumenteerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: PROLAPSE-groep
- Meer dan 18 jaar oud
- Symptomatische POP op of voorbij het maagdenvlies zoals bepaald door lichamelijk onderzoek en een positief antwoord op de screeningsvragen
- Voor rokersgroep: rook meer dan één pakje per dag
- Voor niet-rokergroep - niet-roker sinds meer dan 7 jaar
Geen verzakkingsgroep:
- Afwezigheid van verzakking en negatief antwoord op de screeningsvragen
Uitsluitingscriteria:
- Hormoonsubstitutietherapie gebruiken (systemisch oestrogeen, progesteron of testosteron)
- Vaginaal oestrogeen gebruiken (crème, ring, tablet)
- Chronisch gebruik van steroïden
- Verleden medische geschiedenis van bindweefselziekte
- Scheurbuik, malabsorptie, alcoholisme, zwangerschap, hyperthyreoïdie, leverziekte en nierfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verzakking en roker
Van patiënten in deze arm is vastgesteld dat ze meer dan stadium 2 bekkenorgaanverzakking hebben en meer dan één pakje per dag hebben gerookt. Er zal bloed worden afgenomen voor de studiedeelnemers.
Deze omvatten: Procollageen 1-N propeptide niveaus (PINP), Matrix metalloproteïnase (MMP9) en Plasma Vitamine C niveaus
|
Deze omvatten:
|
|
Verzakking en niet-roker
Van patiënten in deze arm is vastgesteld dat ze meer dan stadium 2 bekkenorgaanverzakking hebben en al meer dan 7 jaar niet-roker zijn. Er zal bloed worden afgenomen voor de studiedeelnemers.
Deze omvatten: Procollageen 1-N propeptide niveaus (PINP), Matrix metalloproteïnase (MMP9) en Plasma Vitamine C niveaus
|
Deze omvatten:
|
|
Geen verzakking en roker
Van patiënten in deze arm is vastgesteld dat ze geen verzakking hebben en roken meer dan 1 pakje per dag Er zal bloed worden afgenomen voor de studiedeelnemers.
Deze omvatten: Procollageen 1-N propeptide niveaus (PINP), Matrix metalloproteïnase (MMP9) en Plasma Vitamine C niveaus
|
Deze omvatten:
|
|
Geen verzakking en niet-roker
Van patiënten in deze arm is vastgesteld dat ze geen verzakking hebben en niet-roker gedurende meer dan 7 jaar Er zal bloed worden afgenomen voor de studiedeelnemers.
Deze omvatten: Procollageen 1-N propeptide niveaus (PINP), Matrix metalloproteïnase (MMP9) en Plasma Vitamine C niveaus
|
Deze omvatten:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ons primaire doel is om te documenteren of rokers met bekkenorgaanverzakking (POP) verschillen van niet-rokers met POP met betrekking tot de biosynthese en afbraak van collageen met behulp van systemische markers van het collageenmetabolisme.
Tijdsspanne: Een dag bloedafname
|
Deze omvatten bloedspiegels van het volgende:
|
Een dag bloedafname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
• Een secundair doel zal zijn om te bepalen of vrouwen met bekkenorgaanverzakking verschillen van gezonde controles met betrekking tot dezelfde systemische markers
Tijdsspanne: Een dag bloedafname
|
Een dag bloedafname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Victoria C Estanol, MD, Good Samaritan Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Smoking and prolapse
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .