Systemische Marker des Kollagenstoffwechsels und Vitamin C bei Rauchern und Nichtrauchern mit Beckenorganprolaps
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gewebezerstörerische Störungen kommen bei Rauchern häufiger vor als bei Nichtrauchern. Veränderungen der Wundheilung und des Bindegewebsumsatzes werden als Mechanismen vermutet, genaue Details müssen jedoch noch ermittelt werden. Die Synthese von subkutanem Kollagen ist bei Rauchern gezielt behindert und Raucher haben im Vergleich zu Nichtrauchern weniger Kollagen. Eine Studie von Jorgensen et al. zeigte, dass Raucher tendenziell weniger Prokollagen-IN-N-Propeptid (PINP)-Spiegel im Blut, weniger Vitamin C und höhere Matrix-Metalloproteinase-Spiegel (MMP-9) haben. Diese Ergebnisse kehrten sich nach der Raucherentwöhnung um.
Da Rauchen einer der fördernden und modifizierbaren Faktoren bei der Entwicklung eines Prolapses ist, kann das Verständnis seiner Auswirkungen auf die Unterstützung der Beckenorgane dazu beitragen, den Verlauf der POP-Erkrankung in Zukunft zu ändern. Das Verständnis der Auswirkungen des Rauchens auf das Bindegewebe mithilfe systemischer Marker des Kollagenstoffwechsels bei Raucherinnen mit Prolaps kann bei der zukünftigen Behandlung und Beratung dieser Patienten hilfreich sein. Darüber hinaus wurde die Beschreibung der Marker des Kollagenstoffwechsels bei POP bisher nicht dokumentiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: PROLAPSE-Gruppe
- Mehr als 18 Jahre alt
- Symptomatischer POP am Hymen oder darüber hinaus, wie durch eine körperliche Untersuchung und eine positive Antwort auf die Screening-Fragen festgestellt
- Für Rauchergruppen: Rauchen Sie mehr als eine Packung pro Tag
- Für Nichtrauchergruppe: Nichtraucher seit mehr als 7 Jahren
Gruppe „Kein Prolaps“:
- Kein Prolaps und keine negative Antwort auf die Screening-Fragen
Ausschlusskriterien:
- Verwendung einer Hormonersatztherapie (systemisches Östrogen, Progesteron oder Testosteron)
- Verwendung von vaginalem Östrogen (Creme, Ring, Tablette)
- Chronischer Steroidgebrauch
- Vorgeschichte einer Bindegewebserkrankung
- Skorbut, Malabsorption, Alkoholismus, Schwangerschaft, Hyperthyreose, Lebererkrankungen und Nierenversagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Prolaps und Raucher
Bei Patienten in diesem Arm wurde festgestellt, dass sie einen Beckenorganvorfall im Stadium 2 oder mehr hatten und mehr als eine Packung pro Tag geraucht hatten. Für die Studienteilnehmer wird eine Blutabnahme durchgeführt.
Dazu gehören: Prokollagen 1-N-Propeptidspiegel (PINP), Matrix-Metalloproteinase (MMP9) und Plasma-Vitamin-C-Spiegel
|
Dazu gehören:
|
|
Prolaps und Nichtraucher
Es wurde festgestellt, dass die Patienten in diesem Arm einen Beckenorganvorfall im Stadium 2 haben und seit mehr als 7 Jahren Nichtraucher sind. Für die Studienteilnehmer wird eine Blutentnahme durchgeführt.
Dazu gehören: Prokollagen 1-N-Propeptidspiegel (PINP), Matrix-Metalloproteinase (MMP9) und Plasma-Vitamin-C-Spiegel
|
Dazu gehören:
|
|
Kein Prolaps und Raucher
Bei Patienten in diesem Arm wurde festgestellt, dass sie keinen Prolaps haben und mehr als 1 Packung pro Tag rauchen. Für die Studienteilnehmer wird eine Blutabnahme durchgeführt.
Dazu gehören: Prokollagen 1-N-Propeptidspiegel (PINP), Matrix-Metalloproteinase (MMP9) und Plasma-Vitamin-C-Spiegel
|
Dazu gehören:
|
|
Kein Prolaps und Nichtraucher
Bei den Patienten in diesem Arm wurde festgestellt, dass sie seit mehr als 7 Jahren keinen Prolaps hatten und Nichtraucher waren. Für die Studienteilnehmer wird eine Blutentnahme durchgeführt.
Dazu gehören: Prokollagen 1-N-Propeptidspiegel (PINP), Matrix-Metalloproteinase (MMP9) und Plasma-Vitamin-C-Spiegel
|
Dazu gehören:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unser Hauptziel ist es, mithilfe systemischer Marker des Kollagenstoffwechsels zu dokumentieren, ob sich Raucher mit Beckenorganprolaps (POP) von Nichtrauchern mit POP in Bezug auf Kollagenbiosynthese und -abbau unterscheiden.
Zeitfenster: Ein Tag – Tag der Blutabnahme
|
Dazu gehören die folgenden Blutspiegel:
|
Ein Tag – Tag der Blutabnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
• Ein sekundäres Ziel besteht darin, festzustellen, ob sich Frauen mit Beckenorganprolaps hinsichtlich derselben systemischen Marker von gesunden Kontrollpersonen unterscheiden
Zeitfenster: Ein Tag – Tag der Blutabnahme
|
Ein Tag – Tag der Blutabnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Victoria C Estanol, MD, Good Samaritan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Smoking and prolapse
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .