Kollageeniaineenvaihdunnan ja C-vitamiinin systeemiset markkerit tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla, joilla on lantion prolapsi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kudoksia tuhoavat häiriöt ovat yleisempiä tupakoitsijoilla kuin tupakoimattomilla. Muutokset haavan paranemisessa ja sidekudoksen vaihtumisessa ovat ehdotettuja mekanismeja, mutta tarkat yksityiskohdat ovat vielä selvittämättä. Ihonalaisen kollageenin synteesi tupakoitsijoilla on erityisesti estynyt, ja tupakoijilla on vähemmän kollageenia kuin tupakoimattomilla. Jorgensenin ym. tutkimus osoitti, että tupakoijilla on yleensä vähemmän prokollageeni I N-propeptidi (PINP) -tasoa veressä, vähemmän C-vitamiinia ja korkeammat matriksin metalloproteinaasin (MMP-9) tasot. Nämä havainnot kääntyivät tupakoinnin lopettamisen jälkeen.
Koska tupakointi on yksi prolapsin kehittymistä edistävistä ja muunnettavissa olevista tekijöistä, sen vaikutusten ymmärtäminen lantion elinten tukemiseen voi auttaa muokkaamaan POP-tilan kulkua tulevaisuudessa. Tupakoinnin sidekudosvaikutusten ymmärtäminen käyttämällä kollageeniaineenvaihdunnan systeemisiä markkereita naisilla, joilla on prolapsi, voi auttaa näiden potilaiden tulevassa hallinnassa ja neuvonnassa. Lisäksi POP:n kollageeniaineenvaihdunnan merkkiaineiden kuvausta ei ole aiemmin dokumentoitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: PROLAPSE-ryhmä
- Yli 18 vuotta vanha
- Oireinen POP kalvon päällä tai sen ulkopuolella, määritettynä fyysisellä tarkastuksella ja myönteisellä vastauksella seulontakysymyksiin
- Tupakointiryhmälle - polta enemmän kuin yksi pakkaus päivässä
- Tupakoimattomalle ryhmälle - tupakoimaton yli 7 vuotta
Ei prolapse-ryhmää:
- Prolapsin puuttuminen ja kielteinen vastaus seulontakysymyksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonikorvaushoidon (systeeminen estrogeeni, progesteroni tai testosteroni) käyttö
- Emättimen estrogeenin käyttö (voide, rengas, tabletti)
- Krooninen steroidien käyttö
- Aiempi sairaushistoria sidekudossairaudesta
- Keripukki, imeytymishäiriö, alkoholismi, raskaus, kilpirauhasen liikatoiminta, maksasairaus ja munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Prolapsi ja tupakoitsija
Tämän käsivarren potilailla on todettu olevan enemmän kuin vaiheen 2 lantion elimen esiinluiskahdus, ja he ovat tupakoineet enemmän kuin yhden pussin päivässä. Tutkimuksen osallistujille otetaan verikoe.
Näitä ovat: prokollageeni 1-N -propeptiditasot (PINP), matriisin metalloproteinaasi (MMP9) ja plasman C-vitamiinitasot
|
Näitä ovat:
|
|
Prolapsi ja tupakoimaton
Tämän käsivarren potilailla on todettu olevan enemmän kuin 2. vaiheen lantion prolapsi ja he eivät ole tupakoineet yli 7 vuotta. Tutkimukseen osallistuneille otetaan verinäyte.
Näitä ovat: prokollageeni 1-N -propeptiditasot (PINP), matriisin metalloproteinaasi (MMP9) ja plasman C-vitamiinitasot
|
Näitä ovat:
|
|
Ei prolapsia ja tupakoitsija
Tämän käsivarren potilailla on todettu, ettei heillä ole prolapsia, ja he tupakoivat enemmän kuin 1 pakkaus päivässä. Tutkimukseen osallistuneille otetaan verikoe.
Näitä ovat: prokollageeni 1-N -propeptiditasot (PINP), matriisin metalloproteinaasi (MMP9) ja plasman C-vitamiinitasot
|
Näitä ovat:
|
|
Ei prolapsia ja tupakoimaton
Tämän käsivarren potilailla on todettu, että heillä ei ole esiintynyt prolapsia ja he eivät ole tupakoineet yli 7 vuoteen. Tutkimukseen osallistuneille otetaan verinäyte.
Näitä ovat: prokollageeni 1-N -propeptiditasot (PINP), matriisin metalloproteinaasi (MMP9) ja plasman C-vitamiinitasot
|
Näitä ovat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tavoitteemme on dokumentoida, eroavatko tupakoimattomat, joilla on lantion elimen prolapsi (POP) kollageenin biosynteesin ja hajoamisen suhteen, käyttämällä kollageeniaineenvaihdunnan systeemisiä markkereita.
Aikaikkuna: Yksi päivä - verenottopäivä
|
Näihin kuuluvat seuraavat veren tasot:
|
Yksi päivä - verenottopäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• Toissijaisena tavoitteena on määrittää, ovatko naiset, joilla on lantion elimen esiinluiskahdus, erilaisia kuin terveet verrokit samojen systeemisten markkerien suhteen
Aikaikkuna: Yksi päivä - verenottopäivä
|
Yksi päivä - verenottopäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Victoria C Estanol, MD, Good Samaritan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Smoking and prolapse
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .