Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemiske markører for kollagenmetabolisme og C-vitamin hos rygere og ikke-rygere med prolaps af bækkenorganer

15. oktober 2014 opdateret af: TriHealth Inc.
Data om rygning og POP er modstridende. I en undersøgelse lavet af Alnaif et al, blev rygning fundet at være forbundet med alvorlig POP. Forfatternes foreslåede forklaring var, at rygning forringer væv og sårheling. Vores primære mål er at dokumentere, om rygere med bækkenprolaps (POP) er forskellige fra ikke-rygere med POP med hensyn til kollagenbiosyntese og nedbrydning ved hjælp af systemiske markører for kollagenmetabolisme og C-vitamin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vævsdestruktive lidelser er mere almindelige hos rygere end hos ikke-rygere. Ændringer i sårheling og bindevævsomsætning er foreslåede mekanismer, men nøjagtige detaljer mangler stadig at blive opdaget. Syntesen af ​​subkutant kollagen hos rygere er specifikt hæmmet, og at rygere har mindre kollagen sammenlignet med ikke-rygere. Jorgensen et al undersøgelse viste, at rygere har en tendens til at have færre procollagen I N-propeptid (PINP) niveauer i blodet, mindre C-vitamin og højere niveauer af matrix metalloproteinase (MMP-9), disse resultater vendte efter rygestop.

Da rygning er en af ​​de fremmende og modificerbare faktorer i udviklingen af ​​prolaps, kan forståelsen af ​​dets virkninger på understøttelsen af ​​bækkenorganerne hjælpe med at ændre forløbet af POP-tilstanden i fremtiden. At forstå bindevævseffekterne af rygning ved hjælp af systemiske markører for kollagenmetabolisme hos kvindelige rygere med prolaps kan hjælpe med fremtidig behandling og rådgivning af disse patienter. Derudover er beskrivelse af markørerne for kollagenmetabolisme i POP ikke tidligere dokumenteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bækkenorganprolaps og uden prolaps vil blive identificeret på baggrund af en manuel gennemgang af patienter i en henvisningsbaseret urogynækologisk praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: PROLAPSE gruppe

  • Mere end 18 år gammel
  • Symptomatisk POP ved eller ud over jomfruhinden som bestemt ved fysisk undersøgelse og et positivt svar på screeningsspørgsmålene
  • For grupperygere - ryg mere end én pakke om dagen
  • For ikke ryger gruppe - ikke ryger i mere end 7 år

Ingen prolaps gruppe:

  • Fravær af prolaps og negativt svar på screeningsspørgsmålene

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af hormonerstatningsterapi (systemisk østrogen, progesteron eller testosteron)
  • Brug af vaginalt østrogen (creme, ring, tablet)
  • Kronisk steroidbrug
  • Tidligere sygehistorie med bindevævssygdom
  • Skørbug, malabsorption, alkoholisme, graviditet, hyperthyroidisme, leversygdom og nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prolaps og Ryger
Patienter i denne arm er blevet fast besluttet på at have mere end fase 2 prolaps af bækkenorganer og har røget mere end én pakke om dagen. Der vil blive taget blodprøver til undersøgelsesdeltagerne. Disse vil omfatte: Procollagen 1-N propeptid niveauer (PINP), Matrix metalloproteinase (MMP9) og Plasma Vitamin C niveauer
Andet: Blodtagning for deltagerne i undersøgelsen

Disse vil omfatte:

  • Procollagen 1-N propeptid niveauer (PINP)
  • Matrix metalloproteinase (MMP9)
  • Plasma C-vitaminniveauer
Prolaps og ikke ryger
Patienter i denne arm er blevet fast besluttet på at have mere end fase 2 prolaps af bækkenorganer og ikke-rygere i mere end 7 år. Der vil blive taget blodprøver for deltagerne i undersøgelsen. Disse vil omfatte: Procollagen 1-N propeptid niveauer (PINP), Matrix metalloproteinase (MMP9) og Plasma Vitamin C niveauer
Andet: Blodtagning for deltagerne i undersøgelsen

Disse vil omfatte:

  • Procollagen 1-N propeptid niveauer (PINP)
  • Matrix metalloproteinase (MMP9)
  • Plasma C-vitaminniveauer
Ingen prolaps og ryger
Patienter i denne arm er blevet besluttet ikke at have prolaps og ryger mere end 1 pakke om dagen. Der vil blive taget blodprøver for deltagerne i undersøgelsen. Disse vil omfatte: Procollagen 1-N propeptid niveauer (PINP), Matrix metalloproteinase (MMP9) og Plasma Vitamin C niveauer
Andet: Blodtagning for deltagerne i undersøgelsen

Disse vil omfatte:

  • Procollagen 1-N propeptid niveauer (PINP)
  • Matrix metalloproteinase (MMP9)
  • Plasma C-vitaminniveauer
Ingen prolaps og ikke ryger
Patienter i denne arm er blevet fast besluttet på ikke at have prolaps og ikke-rygere i mere end 7 år. Der vil blive taget blodprøver til undersøgelsens deltagere. Disse vil omfatte: Procollagen 1-N propeptid niveauer (PINP), Matrix metalloproteinase (MMP9) og Plasma Vitamin C niveauer
Andet: Blodtagning for deltagerne i undersøgelsen

Disse vil omfatte:

  • Procollagen 1-N propeptid niveauer (PINP)
  • Matrix metalloproteinase (MMP9)
  • Plasma C-vitaminniveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vores primære mål er at dokumentere, om rygere med bækkenorganprolaps (POP) er forskellige fra ikke-rygere med POP med hensyn til kollagenbiosyntese og nedbrydning ved hjælp af systemiske markører for kollagenmetabolisme.
Tidsramme: En dag - dag med blodprøvetagning

Disse vil omfatte blodniveauer af følgende:

  • Procollagen 1-N propeptid niveauer (PINP)
  • Matrix metalloproteinase (MMP9)
  • Plasma C-vitaminniveauer
En dag - dag med blodprøvetagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Et sekundært mål vil være at afgøre, om kvinder med bækkenorganprolaps er anderledes end raske kontroller med hensyn til de samme systemiske markører
Tidsramme: En dag - dag med blodprøvetagning
En dag - dag med blodprøvetagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriHealth Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Victoria C Estanol, MD, Good Samaritan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2012

Først opslået (Skøn)

8. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Smoking and prolapse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Kliniske forsøg med Blodtagning for deltagerne i undersøgelsen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner