Systemiske markører for kollagenmetabolisme og vitamin C hos røykere og ikke-røykere med bekkenorganprolaps
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vevsdestruktive lidelser er mer vanlig hos røykere enn hos ikke-røykere. Endringer i sårtilheling og bindevevsomsetning er foreslåtte mekanismer, men nøyaktige detaljer gjenstår å finne. Syntesen av subkutant kollagen hos røykere er spesifikt hindret, og at røykere har mindre kollagen sammenlignet med ikke-røykere. Jorgensen et al studie viste at røykere har en tendens til å ha mindre procollagen I N-propeptid (PINP) nivåer i blodet, mindre vitamin C og høyere nivåer av matrise metalloproteinase (MMP-9), disse funnene reverserte etter røykeslutt.
Siden røyking er en av de fremmende og modifiserbare faktorene i utviklingen av prolaps, kan forståelse av effekten på støtten til bekkenorganene bidra til å endre forløpet av POP-tilstanden i fremtiden. Å forstå bindevevseffektene av røyking ved bruk av systemiske markører for kollagenmetabolisme hos kvinnelige røykere med prolaps kan hjelpe fremtidig behandling og rådgivning av disse pasientene. I tillegg er beskrivelse av markørene for kollagenmetabolisme i POP ikke tidligere dokumentert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: PROLAPS-gruppe
- Mer enn 18 år gammel
- Symptomatisk POP ved eller utenfor jomfruhinnen som bestemt ved fysisk undersøkelse og et positivt svar på screeningsspørsmålene
- For grupperøykere - røyk mer enn én pakke per dag
- For ikke-røyker gruppe- ikke-røyker i mer enn 7 år
Ingen prolapsgruppe:
- Fravær av prolaps og negativt svar på screeningsspørsmålene
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av hormonerstatningsterapi (systemisk østrogen, progesteron eller testosteron)
- Bruk av vaginalt østrogen (krem, ring, tablett)
- Kronisk steroidbruk
- Tidligere medisinsk historie med bindevevssykdom
- Skjørbuk, malabsorpsjon, alkoholisme, graviditet, hypertyreose, leversykdom og nyresvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prolaps og røyker
Pasienter i denne armen har blitt fastslått å ha mer enn stadium 2 bekkenorganprolaps og har røykt mer enn én pakke per dag Blodprøvetaking for studiedeltakerne vil bli tatt.
Disse vil inkludere: Procollagen 1-N propeptide nivåer (PINP), Matrix metalloproteinase (MMP9) og plasma vitamin C nivåer
|
Disse vil inkludere:
|
|
Prolaps og ikke-røyker
Pasienter i denne armen har blitt fastslått å ha mer enn stadium 2 bekkenorganprolaps og ikke-røykere i mer enn 7 år Blodprøvetaking for studiedeltakerne vil bli tatt.
Disse vil inkludere: Procollagen 1-N propeptide nivåer (PINP), Matrix metalloproteinase (MMP9) og plasma vitamin C nivåer
|
Disse vil inkludere:
|
|
Ingen prolaps og røyker
Pasienter i denne armen har blitt fastslått å ikke ha prolaps og røyker mer enn 1 pakke per dag. Det vil bli tatt blodprøver for studiedeltakerne.
Disse vil inkludere: Procollagen 1-N propeptide nivåer (PINP), Matrix metalloproteinase (MMP9) og plasma vitamin C nivåer
|
Disse vil inkludere:
|
|
Ingen prolaps og røyker ikke
Pasienter i denne armen har blitt fastslått å ikke ha prolaps og ikke-røykere i mer enn 7 år. Det vil bli tatt blodprøver for studiedeltakerne.
Disse vil inkludere: Procollagen 1-N propeptide nivåer (PINP), Matrix metalloproteinase (MMP9) og plasma vitamin C nivåer
|
Disse vil inkludere:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vårt primære mål er å dokumentere om røykere med bekkenorganprolaps (POP) er forskjellige fra ikke-røykere med POP med hensyn til kollagenbiosyntese og nedbrytning ved bruk av systemiske markører for kollagenmetabolisme.
Tidsramme: En dag - dag med blodprøvetaking
|
Disse vil inkludere blodnivåer av følgende:
|
En dag - dag med blodprøvetaking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• Et sekundært mål vil være å finne ut om kvinner med bekkenorganprolaps er annerledes enn friske kontroller med hensyn til de samme systemiske markørene
Tidsramme: En dag - dag med blodprøvetaking
|
En dag - dag med blodprøvetaking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Victoria C Estanol, MD, Good Samaritan Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Smoking and prolapse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .