Ogólnoustrojowe markery metabolizmu kolagenu i witaminy C u palaczy i osób niepalących z wypadaniem narządów miednicy mniejszej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby niszczące tkanki występują częściej u palaczy niż u osób niepalących. Sugerowanymi mechanizmami są zmiany w gojeniu się ran i obrocie tkanki łącznej, ale dokładne szczegóły pozostają do odkrycia. Synteza kolagenu podskórnego u palaczy jest szczególnie utrudniona, a palacze mają mniej kolagenu w porównaniu z osobami niepalącymi. Badanie Jorgensena i wsp. wykazało, że palacze mają zwykle niższy poziom N-propeptydu prokolagenu I (PINP) we krwi, mniej witaminy C i wyższy poziom metaloproteinazy macierzy (MMP-9), wyniki te odwracają się po zaprzestaniu palenia.
Ponieważ palenie jest jednym z czynników sprzyjających i modyfikowalnych w rozwoju wypadania, zrozumienie jego wpływu na wsparcie narządów miednicy mniejszej może pomóc w modyfikacji przebiegu stanu POP w przyszłości. Zrozumienie wpływu palenia na tkankę łączną za pomocą ogólnoustrojowych markerów metabolizmu kolagenu u palących kobiet z wypadaniem może pomóc w przyszłym leczeniu i poradnictwie tych pacjentów. Ponadto opis markerów metabolizmu kolagenu w POP nie został wcześniej udokumentowany.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: grupa PROLAPSE
- Więcej niż 18 lat
- Objawowy POP na błonie dziewiczej lub poza nią, określony na podstawie badania fizykalnego i pozytywnej odpowiedzi na pytania przesiewowe
- Dla grupy palaczy – pal więcej niż jedną paczkę dziennie
- Dla grupy niepalącej - niepalącej od ponad 7 lat
Brak grupy wypadania:
- Brak wypadania i negatywna odpowiedź na pytania przesiewowe
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (ogólnoustrojowe estrogeny, progesteron lub testosteron)
- Stosowanie estrogenu dopochwowego (krem, krążek, tabletka)
- Przewlekłe stosowanie sterydów
- Historia choroby tkanki łącznej w przeszłości
- Szkorbut, zespół złego wchłaniania, alkoholizm, ciąża, nadczynność tarczycy, choroby wątroby i niewydolność nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wypadanie i palacz
U pacjentek w tej grupie stwierdzono wypadanie narządów miednicy mniejszej niż 2. stopnia i paliły one więcej niż jedną paczkę dziennie. Od uczestników badania zostanie pobrana krew.
Obejmują one: poziomy propeptydu prokolagenu 1-N (PINP), metaloproteinazy macierzy (MMP9) i poziomy witaminy C w osoczu
|
Obejmą one:
|
|
Wypadanie i niepalący
Stwierdzono, że pacjentki w tej grupie mają wypadanie narządów miednicy mniejszej niż 2. stopień i są niepalące od ponad 7 lat. Od uczestników badania zostanie pobrana krew.
Obejmują one: poziomy propeptydu prokolagenu 1-N (PINP), metaloproteinazy macierzy (MMP9) i poziomy witaminy C w osoczu
|
Obejmą one:
|
|
Bez wypadania i palacza
Stwierdzono, że pacjenci w tej grupie nie mają wypadania i palą więcej niż 1 paczkę dziennie. Od uczestników badania zostanie pobrana krew.
Obejmują one: poziomy propeptydu prokolagenu 1-N (PINP), metaloproteinazy macierzy (MMP9) i poziomy witaminy C w osoczu
|
Obejmą one:
|
|
Bez wypadania i niepalący
Stwierdzono, że pacjenci w tej grupie nie mają wypadania i nie palą od ponad 7 lat. Od uczestników badania zostanie pobrana krew.
Obejmują one: poziomy propeptydu prokolagenu 1-N (PINP), metaloproteinazy macierzy (MMP9) i poziomy witaminy C w osoczu
|
Obejmą one:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naszym głównym celem jest udokumentowanie, czy palacze z wypadaniem narządów miednicy mniejszej (POP) różnią się od osób niepalących z POP pod względem biosyntezy i rozpadu kolagenu przy użyciu ogólnoustrojowych markerów metabolizmu kolagenu.
Ramy czasowe: Jeden dzień- dzień pobierania krwi
|
Obejmują one następujące poziomy we krwi:
|
Jeden dzień- dzień pobierania krwi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
• Celem drugorzędnym będzie ustalenie, czy kobiety z wypadaniem narządów miednicy różnią się od zdrowych kobiet z grupy kontrolnej w odniesieniu do tych samych markerów ogólnoustrojowych
Ramy czasowe: Jeden dzień- dzień pobierania krwi
|
Jeden dzień- dzień pobierania krwi
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Victoria C Estanol, MD, Good Samaritan Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Smoking and prolapse
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .