Pharmacogenetic Analysis of Korean Pediatric Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia
2014년 7월 11일 업데이트: Hyo Seop Ahn, Seoul National University Hospital
This study is to find out distribution of genetic polymorphisms and genes related to the chemotherapeutic drugs of ALL.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Cure rate of pediatric ALL dramatically improved over 80%.
Resistance to drug and hematologic relapse are remaining problem in ALL treatment.
One of the explanations of drug resistance and toxicities is the pharmacogenetic effect.
Germline polymorphisms in genes that code for proteins involved in the pharmacokinetics and pharmacodynamics of antileukemic agents are various, and inter-patient variability is the main factor for pharmacogenetic difference.
Since multiple chemotherapeutic agents are involved in treating ALL, many genes related to the metabolic pathways of those drugs have an effect on the pharmacokinetics of patients with ALL.
In Korea, pharmacogenetic study including multiple genetic loci for pediatric ALL has not been reported.In this study, the distribution of genetic polymorphisms and genes related to antileukemic drugs were analyzed, and their relations to the outcome of treatment and relapse rates were assessed.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongno-gu
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Seoul, Chongno-gu, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All the patients with acute lymphoblastic leukemia who was diagnosed and treated in SNUCH.
설명
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of acute lymphoblastic leukemia
- In case of informed consent and assent
Exclusion Criteria:
- Paients or parents refusal
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Pharmacogenetic analysis, ALL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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To find out distribution of genetic polymorphisms genes related to the pharmacodynamics of the ALL therapy
기간: up to 3 years from diagnosis
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up to 3 years from diagnosis
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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To see the ethnic difference of genetic polymorphisms related to the chemotehrapeutic drugs of ALL
기간: whenever after diagnosis and genetic analysis (no time frame needed)
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• The differences in genetic polymorphism between other populations (Korean vs.
Western or Japanese) are analyzed using the chi-square test or Fisher's exact test.
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whenever after diagnosis and genetic analysis (no time frame needed)
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To find out relation of genetic polymorphisms and clinical outcome (relapse or survival)
기간: up to 3 years from diagnosis
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- Event-free and overall survival are estimated using Kaplan-Meier analysis, and the survival differences according to different genetic polymorphisms and prognostic variables are analyzed by log-rank test.
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up to 3 years from diagnosis
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To find out risk factors of relapse and death
기간: up to 3 years from diagnosis
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- Multivariate analysis is conducted with Cox proportional hazards regression model to analyze predictive factors.
For the multivariate analysis, all significant univariate variables are entered in a stepwise, forward-selection protocol.
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up to 3 years from diagnosis
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyoung Jin Kang, MD. PhD., Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SNUCH-1202
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