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Pharmacogenetic Analysis of Korean Pediatric Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia

11 luglio 2014 aggiornato da: Hyo Seop Ahn, Seoul National University Hospital
This study is to find out distribution of genetic polymorphisms and genes related to the chemotherapeutic drugs of ALL.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Cure rate of pediatric ALL dramatically improved over 80%. Resistance to drug and hematologic relapse are remaining problem in ALL treatment. One of the explanations of drug resistance and toxicities is the pharmacogenetic effect. Germline polymorphisms in genes that code for proteins involved in the pharmacokinetics and pharmacodynamics of antileukemic agents are various, and inter-patient variability is the main factor for pharmacogenetic difference. Since multiple chemotherapeutic agents are involved in treating ALL, many genes related to the metabolic pathways of those drugs have an effect on the pharmacokinetics of patients with ALL. In Korea, pharmacogenetic study including multiple genetic loci for pediatric ALL has not been reported.In this study, the distribution of genetic polymorphisms and genes related to antileukemic drugs were analyzed, and their relations to the outcome of treatment and relapse rates were assessed.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Chongno-gu
      • Seoul, Chongno-gu, Corea, Repubblica di
        • Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All the patients with acute lymphoblastic leukemia who was diagnosed and treated in SNUCH.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of acute lymphoblastic leukemia
  • In case of informed consent and assent

Exclusion Criteria:

  • Paients or parents refusal

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pharmacogenetic analysis, ALL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To find out distribution of genetic polymorphisms genes related to the pharmacodynamics of the ALL therapy
Lasso di tempo: up to 3 years from diagnosis
  • The distribution of each genetic polymorphism is descriped.
  • The differences in genetic polymorphism between risk groups (high vs. standard) are analyzed using the chi-square test or Fisher's exact test.
up to 3 years from diagnosis

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To see the ethnic difference of genetic polymorphisms related to the chemotehrapeutic drugs of ALL
Lasso di tempo: whenever after diagnosis and genetic analysis (no time frame needed)
• The differences in genetic polymorphism between other populations (Korean vs. Western or Japanese) are analyzed using the chi-square test or Fisher's exact test.
whenever after diagnosis and genetic analysis (no time frame needed)
To find out relation of genetic polymorphisms and clinical outcome (relapse or survival)
Lasso di tempo: up to 3 years from diagnosis
- Event-free and overall survival are estimated using Kaplan-Meier analysis, and the survival differences according to different genetic polymorphisms and prognostic variables are analyzed by log-rank test.
up to 3 years from diagnosis
To find out risk factors of relapse and death
Lasso di tempo: up to 3 years from diagnosis
- Multivariate analysis is conducted with Cox proportional hazards regression model to analyze predictive factors. For the multivariate analysis, all significant univariate variables are entered in a stepwise, forward-selection protocol.
up to 3 years from diagnosis

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyoung Jin Kang, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUCH-1202

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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