Pharmacogenetic Analysis of Korean Pediatric Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia
11 lipca 2014 zaktualizowane przez: Hyo Seop Ahn, Seoul National University Hospital
This study is to find out distribution of genetic polymorphisms and genes related to the chemotherapeutic drugs of ALL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cure rate of pediatric ALL dramatically improved over 80%.
Resistance to drug and hematologic relapse are remaining problem in ALL treatment.
One of the explanations of drug resistance and toxicities is the pharmacogenetic effect.
Germline polymorphisms in genes that code for proteins involved in the pharmacokinetics and pharmacodynamics of antileukemic agents are various, and inter-patient variability is the main factor for pharmacogenetic difference.
Since multiple chemotherapeutic agents are involved in treating ALL, many genes related to the metabolic pathways of those drugs have an effect on the pharmacokinetics of patients with ALL.
In Korea, pharmacogenetic study including multiple genetic loci for pediatric ALL has not been reported.In this study, the distribution of genetic polymorphisms and genes related to antileukemic drugs were analyzed, and their relations to the outcome of treatment and relapse rates were assessed.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongno-gu
-
Seoul, Chongno-gu, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
All the patients with acute lymphoblastic leukemia who was diagnosed and treated in SNUCH.
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of acute lymphoblastic leukemia
- In case of informed consent and assent
Exclusion Criteria:
- Paients or parents refusal
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pharmacogenetic analysis, ALL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To find out distribution of genetic polymorphisms genes related to the pharmacodynamics of the ALL therapy
Ramy czasowe: up to 3 years from diagnosis
|
|
up to 3 years from diagnosis
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To see the ethnic difference of genetic polymorphisms related to the chemotehrapeutic drugs of ALL
Ramy czasowe: whenever after diagnosis and genetic analysis (no time frame needed)
|
• The differences in genetic polymorphism between other populations (Korean vs.
Western or Japanese) are analyzed using the chi-square test or Fisher's exact test.
|
whenever after diagnosis and genetic analysis (no time frame needed)
|
|
To find out relation of genetic polymorphisms and clinical outcome (relapse or survival)
Ramy czasowe: up to 3 years from diagnosis
|
- Event-free and overall survival are estimated using Kaplan-Meier analysis, and the survival differences according to different genetic polymorphisms and prognostic variables are analyzed by log-rank test.
|
up to 3 years from diagnosis
|
|
To find out risk factors of relapse and death
Ramy czasowe: up to 3 years from diagnosis
|
- Multivariate analysis is conducted with Cox proportional hazards regression model to analyze predictive factors.
For the multivariate analysis, all significant univariate variables are entered in a stepwise, forward-selection protocol.
|
up to 3 years from diagnosis
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hyoung Jin Kang, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUCH-1202
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone