Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pharmacogenetic Analysis of Korean Pediatric Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia

11. juli 2014 opdateret af: Hyo Seop Ahn, Seoul National University Hospital
This study is to find out distribution of genetic polymorphisms and genes related to the chemotherapeutic drugs of ALL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cure rate of pediatric ALL dramatically improved over 80%. Resistance to drug and hematologic relapse are remaining problem in ALL treatment. One of the explanations of drug resistance and toxicities is the pharmacogenetic effect. Germline polymorphisms in genes that code for proteins involved in the pharmacokinetics and pharmacodynamics of antileukemic agents are various, and inter-patient variability is the main factor for pharmacogenetic difference. Since multiple chemotherapeutic agents are involved in treating ALL, many genes related to the metabolic pathways of those drugs have an effect on the pharmacokinetics of patients with ALL. In Korea, pharmacogenetic study including multiple genetic loci for pediatric ALL has not been reported.In this study, the distribution of genetic polymorphisms and genes related to antileukemic drugs were analyzed, and their relations to the outcome of treatment and relapse rates were assessed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Chongno-gu
      • Seoul, Chongno-gu, Korea, Republikken
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All the patients with acute lymphoblastic leukemia who was diagnosed and treated in SNUCH.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of acute lymphoblastic leukemia
  • In case of informed consent and assent

Exclusion Criteria:

  • Paients or parents refusal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Pharmacogenetic analysis, ALL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To find out distribution of genetic polymorphisms genes related to the pharmacodynamics of the ALL therapy
Tidsramme: up to 3 years from diagnosis
  • The distribution of each genetic polymorphism is descriped.
  • The differences in genetic polymorphism between risk groups (high vs. standard) are analyzed using the chi-square test or Fisher's exact test.
up to 3 years from diagnosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To see the ethnic difference of genetic polymorphisms related to the chemotehrapeutic drugs of ALL
Tidsramme: whenever after diagnosis and genetic analysis (no time frame needed)
• The differences in genetic polymorphism between other populations (Korean vs. Western or Japanese) are analyzed using the chi-square test or Fisher's exact test.
whenever after diagnosis and genetic analysis (no time frame needed)
To find out relation of genetic polymorphisms and clinical outcome (relapse or survival)
Tidsramme: up to 3 years from diagnosis
- Event-free and overall survival are estimated using Kaplan-Meier analysis, and the survival differences according to different genetic polymorphisms and prognostic variables are analyzed by log-rank test.
up to 3 years from diagnosis
To find out risk factors of relapse and death
Tidsramme: up to 3 years from diagnosis
- Multivariate analysis is conducted with Cox proportional hazards regression model to analyze predictive factors. For the multivariate analysis, all significant univariate variables are entered in a stepwise, forward-selection protocol.
up to 3 years from diagnosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyoung Jin Kang, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2012

Først opslået (Skøn)

16. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2014

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUCH-1202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner