Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pharmacogenetic Analysis of Korean Pediatric Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia

11 juli 2014 uppdaterad av: Hyo Seop Ahn, Seoul National University Hospital
This study is to find out distribution of genetic polymorphisms and genes related to the chemotherapeutic drugs of ALL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cure rate of pediatric ALL dramatically improved over 80%. Resistance to drug and hematologic relapse are remaining problem in ALL treatment. One of the explanations of drug resistance and toxicities is the pharmacogenetic effect. Germline polymorphisms in genes that code for proteins involved in the pharmacokinetics and pharmacodynamics of antileukemic agents are various, and inter-patient variability is the main factor for pharmacogenetic difference. Since multiple chemotherapeutic agents are involved in treating ALL, many genes related to the metabolic pathways of those drugs have an effect on the pharmacokinetics of patients with ALL. In Korea, pharmacogenetic study including multiple genetic loci for pediatric ALL has not been reported.In this study, the distribution of genetic polymorphisms and genes related to antileukemic drugs were analyzed, and their relations to the outcome of treatment and relapse rates were assessed.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Chongno-gu
      • Seoul, Chongno-gu, Korea, Republiken av
        • Seoul National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All the patients with acute lymphoblastic leukemia who was diagnosed and treated in SNUCH.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of acute lymphoblastic leukemia
  • In case of informed consent and assent

Exclusion Criteria:

  • Paients or parents refusal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Pharmacogenetic analysis, ALL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
To find out distribution of genetic polymorphisms genes related to the pharmacodynamics of the ALL therapy
Tidsram: up to 3 years from diagnosis
  • The distribution of each genetic polymorphism is descriped.
  • The differences in genetic polymorphism between risk groups (high vs. standard) are analyzed using the chi-square test or Fisher's exact test.
up to 3 years from diagnosis

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
To see the ethnic difference of genetic polymorphisms related to the chemotehrapeutic drugs of ALL
Tidsram: whenever after diagnosis and genetic analysis (no time frame needed)
• The differences in genetic polymorphism between other populations (Korean vs. Western or Japanese) are analyzed using the chi-square test or Fisher's exact test.
whenever after diagnosis and genetic analysis (no time frame needed)
To find out relation of genetic polymorphisms and clinical outcome (relapse or survival)
Tidsram: up to 3 years from diagnosis
- Event-free and overall survival are estimated using Kaplan-Meier analysis, and the survival differences according to different genetic polymorphisms and prognostic variables are analyzed by log-rank test.
up to 3 years from diagnosis
To find out risk factors of relapse and death
Tidsram: up to 3 years from diagnosis
- Multivariate analysis is conducted with Cox proportional hazards regression model to analyze predictive factors. For the multivariate analysis, all significant univariate variables are entered in a stepwise, forward-selection protocol.
up to 3 years from diagnosis

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hyoung Jin Kang, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2014

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SNUCH-1202

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut lymfoblastisk leukemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera