Pharmacogenetic Analysis of Korean Pediatric Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia
11 juillet 2014 mis à jour par: Hyo Seop Ahn, Seoul National University Hospital
This study is to find out distribution of genetic polymorphisms and genes related to the chemotherapeutic drugs of ALL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cure rate of pediatric ALL dramatically improved over 80%.
Resistance to drug and hematologic relapse are remaining problem in ALL treatment.
One of the explanations of drug resistance and toxicities is the pharmacogenetic effect.
Germline polymorphisms in genes that code for proteins involved in the pharmacokinetics and pharmacodynamics of antileukemic agents are various, and inter-patient variability is the main factor for pharmacogenetic difference.
Since multiple chemotherapeutic agents are involved in treating ALL, many genes related to the metabolic pathways of those drugs have an effect on the pharmacokinetics of patients with ALL.
In Korea, pharmacogenetic study including multiple genetic loci for pediatric ALL has not been reported.In this study, the distribution of genetic polymorphisms and genes related to antileukemic drugs were analyzed, and their relations to the outcome of treatment and relapse rates were assessed.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chongno-gu
-
Seoul, Chongno-gu, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All the patients with acute lymphoblastic leukemia who was diagnosed and treated in SNUCH.
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of acute lymphoblastic leukemia
- In case of informed consent and assent
Exclusion Criteria:
- Paients or parents refusal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Pharmacogenetic analysis, ALL
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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To find out distribution of genetic polymorphisms genes related to the pharmacodynamics of the ALL therapy
Délai: up to 3 years from diagnosis
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up to 3 years from diagnosis
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
To see the ethnic difference of genetic polymorphisms related to the chemotehrapeutic drugs of ALL
Délai: whenever after diagnosis and genetic analysis (no time frame needed)
|
• The differences in genetic polymorphism between other populations (Korean vs.
Western or Japanese) are analyzed using the chi-square test or Fisher's exact test.
|
whenever after diagnosis and genetic analysis (no time frame needed)
|
|
To find out relation of genetic polymorphisms and clinical outcome (relapse or survival)
Délai: up to 3 years from diagnosis
|
- Event-free and overall survival are estimated using Kaplan-Meier analysis, and the survival differences according to different genetic polymorphisms and prognostic variables are analyzed by log-rank test.
|
up to 3 years from diagnosis
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To find out risk factors of relapse and death
Délai: up to 3 years from diagnosis
|
- Multivariate analysis is conducted with Cox proportional hazards regression model to analyze predictive factors.
For the multivariate analysis, all significant univariate variables are entered in a stepwise, forward-selection protocol.
|
up to 3 years from diagnosis
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyoung Jin Kang, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2012
Première publication (Estimation)
16 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2014
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUCH-1202
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