포도당 개선 및 심혈관 위험 감소를 위한 기능성 식품으로서 렌즈콩 (LEN-0-2012)
2014년 12월 11일 업데이트: Dr. Carla Taylor, University of Manitoba
고콜레스테롤혈증 과체중 개인의 포도당 내성을 개선하고 심혈관 질환 위험을 감소시키는 기능성 식품으로서 렌즈콩
대조군 식품과 비교하여 12주 동안 매주 조리된 렌틸콩 3컵을 섭취하면 콜레스테롤이 높고 비만인 개인의 포도당 내성이 크게 향상되고 LDL-콜레스테롤이 낮아집니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 허리 둘레가 높고 LDL-콜레스테롤이 높은 과체중 개인의 건강상의 이점, 특히 포도당 내성, 인슐린 감수성 및 LDL-콜레스테롤을 조사하기 위해 설계된 다중 사이트, 무작위, 통제, 병렬 그룹 식품 연구입니다.
모집은 허리 둘레가 높고 LDL-콜레스테롤이 높은 약 102명의 과체중 참가자(사이트당 n=51명의 참가자, 위니펙과 토론토에 위치한 2개 사이트)로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- I.H. Asper Clinical Research Institute
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Incorporated
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세에서 75세 사이의 남성 또는 비임신, 비수유 여성;
- 체질량 지수 ≤40kg/m2 및 아시아인의 경우 ≥23kg/m2 또는 비아시아인의 경우 ≥25kg/m2;
- 허리둘레가 남성 ≥94cm, 여성 ≥80cm인 아시아계, 남성 ≥102cm, ≥88cm 비아시아인;
- 공복 혈장 포도당 <7mmol/L;
- 공복 트리글리세리드 <4.00mmol/L 및 LDL-콜레스테롤 >2.50mmol/L 및 <5.00mmol/L;
- 고혈압 치료를 위해 약물을 복용하거나 비타민 및 미네랄/식이/허브 보조제를 복용하는 경우 지난 3개월 동안 안정적인 요법을 유지해야 합니다.
- 지난 3개월간 안정적인 체중(±3kg)
제외 기준:
- 제2형 당뇨병의 이전 진단;
- 높은 맥박 소비(주당 ≥2인분);
- 간 질환(아스파르테이트 트랜스아미나제 >2배 정상 상한치), 신부전(크레아티닌 >1.5배 정상 상한치), 염증성 장 질환 또는 위장관 운동성 또는 영양소 흡수에 영향을 미치는 기타 위장 장애;
- 지난 3개월 이내에 탄수화물 대사에 영향을 미치는 약물(예: 스테로이드) 또는 당뇨병 치료 또는 혈중 지질 저하를 위해 사용된 약물 또는 활성 내과적 또는 외과적 상태의 사용;
- 참가자 또는 연구 인력에 대한 위험을 증가시키거나 프로토콜을 준수하는 참가자의 능력을 감소시키거나 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 상태 또는 약물
- 렌즈콩 또는 감자 기반 식품, 또는 섭취할 수 있는 연구 식품의 수를 상당히 제한하는 연구 식품의 하나 이상의 성분에 대한 위장관 반응 또는 알레르기의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조리된 렌즈콩
연구 그룹은 처음 5일 동안 하루 1인분(0.3컵)의 조리된 렌틸콩이 포함된 식품을 섭취한 다음, 일주일에 5번 하루 1인분(0.6컵)의 조리된 렌틸콩을 섭취하도록 요청받게 됩니다. 12주 일정의 나머지 기간 동안 일주일에 렌틸콩 3컵 조리).
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처음 5일 동안은 매일 조리된 렌틸콩 1인분(0.3컵)이 포함된 식품을 섭취한 다음, 일주일에 5회 조리된 렌틸콩 1인분(0.6컵)을 섭취합니다(주당 렌틸콩 조리량 3컵에 해당). 남은 12주 일정.
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활성 비교기: 감자 기반 식품
통제 그룹은 처음 5일 동안 더 작은 1인분을 포함하여 동일한 12주 일정으로 렌즈콩을 함유한 것과 유사한 매트릭스에서 감자 기반 식품을 하루에 1인분 섭취하도록 요청받을 것입니다.
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대조군 - 처음 5일 동안은 더 작은 1회 제공량을 포함하여 동일한 12주 일정으로 렌틸콩을 함유한 것과 유사한 매트릭스의 감자 기반 식품을 하루 1회 제공량 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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렌즈콩이 포도당 내성과 LDL-콜레스테롤에 미치는 영향을 조사합니다.
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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렌즈콩이 당화혈색소에 미치는 영향을 조사하기 위해; 공복 혈장 포도당, 인슐린, 트리글리세리드, HDL-콜레스테롤 및 C-반응성 단백질.
기간: 12주
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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렌즈콩이 혈관 반응성, 혈관 기능, 염증 및 신진대사의 바이오마커에 미치는 영향을 조사합니다.
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carla Taylor, PhD, University of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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