이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

처방 오피오이드 중독의 발달을 예측하는 유전적 바이오마커 결정

2013년 9월 13일 업데이트: Analgesic Solutions

말초 혈액 세포에서 유전자 발현의 비교 전사체 분석을 사용하여 통증 치료를 받는 환자의 처방 오피오이드 중독 발달을 예측하는 유전적 바이오마커를 결정하기 위한 파일럿 연구

통증 치료를 위해 오피오이드(마약성 진통제)를 처방받은 환자를 대상으로 어떤 유전적 요인이 치료 결과에 영향을 미치는지 알아보는 임상 연구입니다. 절차에는 초기 전화 사전 선별, 여러 설문지 작성, 유전적 요인을 결정하기 위한 혈액 채취가 포함됩니다. 참가자는 모든 절차가 완료되는 일회성 클리닉 방문에 참여합니다.

연구자들은 오피오이드, 통증 및 보상 경로의 유전자를 포함하여 여러 부류의 유전자가 오피오이드 의존 피험자를 오피오이드 노출 비의존 피험자와 구별할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, 미국, 01760
        • 모병
        • Analgesic Solutions
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nathaniel P Katz, MD, MS
        • 부수사관:
          • Stephen L Wright, MD
        • 부수사관:
          • Stephen J Glatt, PhD
        • 부수사관:
          • Alice Brown, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

그룹당 15개 주제의 샘플을 찾습니다. 케이스 및 컨트롤은 임상의 추천으로 보완되는 커뮤니티 기반 광고 프로그램에 의해 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 18세 이상입니다.
  • 피험자는 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있으며 모든 연구 절차를 준수합니다.
  • 피험자는 임의의 연구 특정 절차를 수행하기 전에 임상시험심사위원회(IRB)가 승인한 정보에 입각한 동의서(ICF)에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입할 수 있습니다.
  • 피험자는 연구 당시 최소 6개월 동안 통증 치료를 위해 오피오이드를 처방받았습니다.

사례:

  • 대상은 현재 처방전 오피오이드 의존 진단을 받았습니다(MINI에 의해 확인됨).
  • 피험자는 만성 통증 치료를 위해 오피오이드 처방약에 노출되기 전에 알코올이나 오피오이드를 포함한 불법 또는 처방약에 대한 의존력이 없었습니다. 이러한 물질을 남용했지만 의존 기준(MIN 및/또는 병력에 의해 확인됨)을 충족하지 못한 환자가 포함됩니다.

통제 수단:

  • 대상의 처방 의사는 의사의 치료를 받는 동안 처방 오피오이드 또는 기타 물질과 관련하여 심각한 문제 행동이 없다고 보고했습니다.
  • 피험자는 스크리닝 시 알코올, 불법 약물 및 비처방 규제 약물에 대해 음성 소변 약물 스크리닝을 받았습니다.
  • 피험자는 현재 또는 과거에 약물 남용이나 의존성이 없었습니다(MIN 및 병력에 의해 확인됨).

제외 기준:

  • 피험자는 연구 관련 위험을 취소하거나 평가를 방해하는 조건을 가지고 있습니다.
  • 대상은 채혈을 원하지 않거나 조사관의 의견으로는 채혈을 불가능하게 하는 조건을 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
사례
대상은 현재 처방전 오피오이드 의존 진단을 받았습니다(MINI에 의해 확인됨). 피험자는 만성 통증 치료를 위해 오피오이드 처방약에 노출되기 전에 알코올이나 오피오이드를 포함한 불법 또는 처방약에 대한 의존력이 없었습니다.
제어
대상의 처방 의사는 의사의 치료를 받는 동안 처방 오피오이드 또는 기타 물질과 관련하여 심각한 문제 행동이 없다고 보고했습니다. 피험자는 스크리닝 시 알코올, 불법 약물 및 비처방 규제 약물에 대해 음성 소변 약물 스크리닝을 받았습니다. 피험자는 현재 또는 과거에 약물 남용이나 의존성이 없었습니다(MIN 및 병력에 의해 확인됨).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
mRNA 수준
기간: 1 일
알려진 모든 유전자 및 엑손에 대한 mRNA 수준
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FTQ
기간: 1 일
가계도 설문지
1 일
TEQ
기간: 1 일
외상 노출 질문지
1 일
LSQ
기간: 1 일
생활 스트레스 설문지
1 일
POCS
기간: 1 일
처방 오피오이드 갈망 척도
1 일
POAQ
기간: 1 일
처방 오피오이드 진통제 설문지
1 일
마르시
기간: 1 일
수정된 중독 연구 센터 인벤토리
1 일
미니
기간: 1 일
미니 국제 신경 정신과 인터뷰
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nathaniel P Katz, MD, MS, Analgesic Solutions

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다