- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01569347
코카인 남용자의 정신병적 증상과 관련된 임상적, 유전적 요인 (PSYCHOCOKE)
2016년 12월 7일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
치료 센터에서 코카인 사용자를 평가하는 다심적 설명 횡단면 연구
이 연구의 목적은 코카인으로 인한 "심각한 정신병적 증상" 표현형과 관련된 임상적, 유전적 및 환경적 요인을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두 번째 목적은 유전자 x 환경 상호 작용을 포함하고 코카인에 의해 유발된 심각한 정신병적 증상의 유무와 관련된 요인을 분석하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
417
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- Espace Murger, Hôpital Fernand Widal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
평생 코카인 사용자
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명한 성인, 코카인 사용자
제외 기준:
- 빈약한 정맥 상태(혈액 샘플용), 특별 보호를 받는 사람, 프랑스어를 사용하지 않는 사람, 동의서 서명을 거부하는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cocaine Induced Psychosis CIP의 원인과 보호 요인
기간: 코카인 복용 후 최대 하루
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코카인 복용 후 최대 하루
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자, CIP와 관련된 환경 상호 작용
기간: 코카인 복용 후 최대 하루
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임상 및 유전 데이터
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코카인 복용 후 최대 하루
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Icick R, Vorspan F, Karsinti E, Ksouda K, Lepine JP, Brousse G, Mouly S, Bellivier F, Bloch V. Gender-specific study of recurrent suicide attempts in outpatients with multiple substance use disorders. J Affect Disord. 2018 Dec 1;241:546-553. doi: 10.1016/j.jad.2018.08.076. Epub 2018 Aug 13.
- Vorspan F, Fortias M, Zerdazi el-H, Karsinti E, Bloch V, Lepine JP, Bellivier F, Brousse G, van den Brink W, Derks EM. Self-reported cue-induced physical symptoms of craving as an indicator of cocaine dependence. Am J Addict. 2015 Dec;24(8):740-3. doi: 10.1111/ajad.12303. Epub 2015 Nov 6.
- Karsinti E, Jarroir M, Zerdazi el-H, Bloch V, Dupuy G, Belforte B, Coeuru P, Plat A, Deschenau A, Cottencin O, Gay A, Lack P, Pelissier-Alicot AL, Bellivier F, Lepine JP, Brousse G, Vorspan F. Childhood trauma are not associated with the intensity of transient cocaine induced psychotic symptoms. Psychiatry Res. 2015 Aug 30;228(3):941-4. doi: 10.1016/j.psychres.2015.05.065. Epub 2015 Jun 27.
- Vorspan F, Brousse G, Bloch V, Bellais L, Romo L, Guillem E, Coeuru P, Lepine JP. Cocaine-induced psychotic symptoms in French cocaine addicts. Psychiatry Res. 2012 Dec 30;200(2-3):1074-6. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.008. Epub 2012 May 1.
- Brousse G, Vorspan F, Ksouda K, Bloch V, Peoc'h K, Laplanche JL, Mouly S, Schmidt J, Llorca PM, Lepine JP. Could the inter-individual variability in cocaine-induced psychotic effects influence the development of cocaine addiction? Towards a new pharmacogenetic approach to addictions. Med Hypotheses. 2010 Dec;75(6):600-4. doi: 10.1016/j.mehy.2010.07.043.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NI10027 / AOM 10165
- 2011-A00115-36 (기타 식별자: Eudra CT)
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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