Facteurs cliniques et génétiques associés aux symptômes psychotiques chez les cocaïnomanes (PSYCHOCOKE)
7 décembre 2016 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Étude transversale descriptive multicentrique évaluant les usagers de cocaïne en centre de traitement
Le but de cette étude est de déterminer les facteurs cliniques, génétiques et environnementaux associés au phénotype "symptômes psychotiques sévères" provoqués par la cocaïne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le deuxième objectif est d'inclure l'interaction gène x environnement et d'analyser les facteurs associés à la présence ou à l'absence de symptômes psychotiques sévères induits par la cocaïne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
417
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75010
- Espace Murger, Hôpital Fernand Widal
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Consommateurs de cocaïne à vie
La description
Critère d'intégration:
- Adultes, usagers de cocaïne, ayant signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Mauvais état veineux (pour les prélèvements sanguins), personnes spécialement protégées, non francophones, personnes qui refusent de signer le consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1 : Consommateurs de cocaïne
Adultes, usagers de cocaïne
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Échantillon de sang
Entrevues
Échantillon de cheveux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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causes et facteurs de protection de la psychose induite par la cocaïne CIP
Délai: jusqu'à un jour après avoir pris de la cocaïne
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jusqu'à un jour après avoir pris de la cocaïne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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interactions gène, environnement associées à la CIP
Délai: jusqu'à un jour après avoir pris de la cocaïne
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données cliniques et génétiques
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jusqu'à un jour après avoir pris de la cocaïne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Icick R, Vorspan F, Karsinti E, Ksouda K, Lepine JP, Brousse G, Mouly S, Bellivier F, Bloch V. Gender-specific study of recurrent suicide attempts in outpatients with multiple substance use disorders. J Affect Disord. 2018 Dec 1;241:546-553. doi: 10.1016/j.jad.2018.08.076. Epub 2018 Aug 13.
- Vorspan F, Fortias M, Zerdazi el-H, Karsinti E, Bloch V, Lepine JP, Bellivier F, Brousse G, van den Brink W, Derks EM. Self-reported cue-induced physical symptoms of craving as an indicator of cocaine dependence. Am J Addict. 2015 Dec;24(8):740-3. doi: 10.1111/ajad.12303. Epub 2015 Nov 6.
- Karsinti E, Jarroir M, Zerdazi el-H, Bloch V, Dupuy G, Belforte B, Coeuru P, Plat A, Deschenau A, Cottencin O, Gay A, Lack P, Pelissier-Alicot AL, Bellivier F, Lepine JP, Brousse G, Vorspan F. Childhood trauma are not associated with the intensity of transient cocaine induced psychotic symptoms. Psychiatry Res. 2015 Aug 30;228(3):941-4. doi: 10.1016/j.psychres.2015.05.065. Epub 2015 Jun 27.
- Vorspan F, Brousse G, Bloch V, Bellais L, Romo L, Guillem E, Coeuru P, Lepine JP. Cocaine-induced psychotic symptoms in French cocaine addicts. Psychiatry Res. 2012 Dec 30;200(2-3):1074-6. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.008. Epub 2012 May 1.
- Brousse G, Vorspan F, Ksouda K, Bloch V, Peoc'h K, Laplanche JL, Mouly S, Schmidt J, Llorca PM, Lepine JP. Could the inter-individual variability in cocaine-induced psychotic effects influence the development of cocaine addiction? Towards a new pharmacogenetic approach to addictions. Med Hypotheses. 2010 Dec;75(6):600-4. doi: 10.1016/j.mehy.2010.07.043.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2012
Première publication (Estimation)
3 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NI10027 / AOM 10165
- 2011-A00115-36 (Autre identifiant: Eudra CT)
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