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Fatores clínicos e genéticos associados a sintomas psicóticos entre usuários de cocaína (PSYCHOCOKE)

7 de dezembro de 2016 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Estudo Multicêntrico Descritivo Transversal Avaliando Usuários de Cocaína em Centro de Tratamento

O objetivo deste estudo é determinar os fatores clínicos, genéticos e ambientais associados ao fenótipo "sintomas psicóticos graves" causados ​​pela cocaína.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O segundo objetivo é incluir a interação gene x ambiente e analisar os fatores associados à presença ou ausência de sintomas psicóticos graves induzidos pela cocaína.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

417

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75010
        • Espace Murger, Hôpital Fernand Widal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Usuários de cocaína ao longo da vida

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos, usuários de cocaína, que assinaram um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Má condição venosa (para amostras de sangue), pessoas especialmente protegidas, que não falam francês, pessoas que se recusam a assinar o consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1: Usuários de cocaína
Adultos, usuários de cocaína
Outro: Amostra de sangue
Amostra de sangue
Outro: Entrevistas
Entrevistas
Outro: Amostra de cabelo
Amostra de cabelo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
causas e fatores de proteção da psicose induzida por cocaína CIP
Prazo: até um dia após a ingestão de cocaína
  1. dados clínicos
  2. dados biológicos
  3. dados genéticos
até um dia após a ingestão de cocaína

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gene, interações ambientais associadas com CIP
Prazo: até um dia após a ingestão de cocaína
dados clínicos e genéticos
até um dia após a ingestão de cocaína

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NI10027 / AOM 10165
  • 2011-A00115-36 (Outro identificador: Eudra CT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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