Kliniska och genetiska faktorer associerade med psykotiska symtom bland kokainmissbrukare (PSYCHOCOKE)
7 december 2016 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Multicentrisk beskrivande tvärsnittsstudie som utvärderar kokainanvändare i behandlingscenter
Syftet med denna studie är att fastställa de kliniska, genetiska och miljömässiga faktorer som är associerade med fenotypen "svåra psykotiska symptom" orsakade av kokain.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det andra syftet är att inkludera gen x-miljöinteraktion och att analysera de faktorer som är förknippade med närvaron eller frånvaron av allvarliga psykotiska symtom inducerade av kokain.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
417
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75010
- Espace Murger, Hôpital Fernand Widal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Livstids kokainanvändare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna, kokainanvändare, som har undertecknat ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Dåligt venöst tillstånd (för blodprov), särskilt skyddade personer, icke fransktalande, personer som vägrar att skriva på samtycket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1: Kokainanvändare
Vuxna, kokainanvändare
|
Blodprov
Intervjuer
Hårprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
orsaker och skyddande faktorer av kokaininducerad psykos CIP
Tidsram: upp till en dag efter att ha tagit kokain
|
|
upp till en dag efter att ha tagit kokain
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gen, miljöinteraktioner associerade med CIP
Tidsram: upp till en dag efter att ha tagit kokain
|
kliniska och genetiska data
|
upp till en dag efter att ha tagit kokain
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Icick R, Vorspan F, Karsinti E, Ksouda K, Lepine JP, Brousse G, Mouly S, Bellivier F, Bloch V. Gender-specific study of recurrent suicide attempts in outpatients with multiple substance use disorders. J Affect Disord. 2018 Dec 1;241:546-553. doi: 10.1016/j.jad.2018.08.076. Epub 2018 Aug 13.
- Vorspan F, Fortias M, Zerdazi el-H, Karsinti E, Bloch V, Lepine JP, Bellivier F, Brousse G, van den Brink W, Derks EM. Self-reported cue-induced physical symptoms of craving as an indicator of cocaine dependence. Am J Addict. 2015 Dec;24(8):740-3. doi: 10.1111/ajad.12303. Epub 2015 Nov 6.
- Karsinti E, Jarroir M, Zerdazi el-H, Bloch V, Dupuy G, Belforte B, Coeuru P, Plat A, Deschenau A, Cottencin O, Gay A, Lack P, Pelissier-Alicot AL, Bellivier F, Lepine JP, Brousse G, Vorspan F. Childhood trauma are not associated with the intensity of transient cocaine induced psychotic symptoms. Psychiatry Res. 2015 Aug 30;228(3):941-4. doi: 10.1016/j.psychres.2015.05.065. Epub 2015 Jun 27.
- Vorspan F, Brousse G, Bloch V, Bellais L, Romo L, Guillem E, Coeuru P, Lepine JP. Cocaine-induced psychotic symptoms in French cocaine addicts. Psychiatry Res. 2012 Dec 30;200(2-3):1074-6. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.008. Epub 2012 May 1.
- Brousse G, Vorspan F, Ksouda K, Bloch V, Peoc'h K, Laplanche JL, Mouly S, Schmidt J, Llorca PM, Lepine JP. Could the inter-individual variability in cocaine-induced psychotic effects influence the development of cocaine addiction? Towards a new pharmacogenetic approach to addictions. Med Hypotheses. 2010 Dec;75(6):600-4. doi: 10.1016/j.mehy.2010.07.043.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
3 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NI10027 / AOM 10165
- 2011-A00115-36 (Annan identifierare: Eudra CT)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .