Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a genetické faktory spojené s psychotickými příznaky mezi uživateli kokainu (PSYCHOCOKE)

7. prosince 2016 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Multicentrická deskriptivní průřezová studie hodnotící uživatele kokainu v léčebném centru

Cílem této studie je určit klinické, genetické a environmentální faktory spojené s fenotypem „těžké psychotické symptomy“ způsobené kokainem.

Přehled studie

Detailní popis

Druhým účelem je zahrnout interakci gen x prostředí a analyzovat faktory spojené s přítomností nebo nepřítomností závažných psychotických symptomů vyvolaných kokainem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

417

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75010
        • Espace Murger, Hôpital Fernand Widal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celoživotní uživatelé kokainu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, uživatelé kokainu, kteří podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Špatný stav žil (pro odběry krve), zvláště chránění lidé, nefrankofonní lidé, lidé, kteří odmítají podepsat souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1: Uživatelé kokainu
Dospělí, uživatelé kokainu
Krevní vzorek
Rozhovory
Vzorek vlasů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příčiny a ochranné faktory kokainem indukované psychózy CIP
Časové okno: až jeden den po užití kokainu
  1. klinická data
  2. biologické údaje
  3. genetická data
až jeden den po užití kokainu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
gen, interakce prostředí spojené s CIP
Časové okno: až jeden den po užití kokainu
klinická a genetická data
až jeden den po užití kokainu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NI10027 / AOM 10165
  • 2011-A00115-36 (Jiný identifikátor: Eudra CT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní vzorek

Předplatit