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Klinische und genetische Faktoren im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen bei Kokainkonsumenten (PSYCHOCOKE)

7. Dezember 2016 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Multizentrische deskriptive Querschnittsstudie zur Bewertung von Kokainkonsumenten in Behandlungszentren

Ziel dieser Studie ist es, die klinischen, genetischen und umweltbedingten Faktoren zu bestimmen, die mit dem durch Kokain verursachten Phänotyp „schwere psychotische Symptome“ verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der zweite Zweck besteht darin, die Gen-Umwelt-Interaktion einzubeziehen und die Faktoren zu analysieren, die mit dem Vorhandensein oder Fehlen schwerer psychotischer Symptome, die durch Kokain hervorgerufen werden, verbunden sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

417

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Espace Murger, Hôpital Fernand Widal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lebenslange Kokainkonsumenten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, Kokainkonsumenten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Schlechter venöser Zustand (für Blutproben), besonders geschützte Personen, die kein Französisch sprechen, Personen, die die Unterzeichnung der Einwilligung verweigern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1: Kokainkonsumenten
Erwachsene, Kokainkonsumenten
Sonstiges: Blutprobe
Blutprobe
Sonstiges: Vorstellungsgespräche
Vorstellungsgespräche
Sonstiges: Haarprobe
Haarprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ursachen und Schutzfaktoren der kokaininduzierten Psychose CIP
Zeitfenster: bis zu einem Tag nach der Einnahme von Kokain
  1. klinische Daten
  2. biologische Daten
  3. genetische Daten
bis zu einem Tag nach der Einnahme von Kokain

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gen- und Umweltinteraktionen im Zusammenhang mit CIP
Zeitfenster: bis zu einem Tag nach der Einnahme von Kokain
klinische und genetische Daten
bis zu einem Tag nach der Einnahme von Kokain

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NI10027 / AOM 10165
  • 2011-A00115-36 (Andere Kennung: Eudra CT)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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