Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en genetische factoren die verband houden met psychotische symptomen bij cocaïnemisbruikers (PSYCHOCOKE)

7 december 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Multicentrisch beschrijvend transversaal onderzoek ter evaluatie van cocaïnegebruikers in een behandelcentrum

Het doel van deze studie is om de klinische, genetische en omgevingsfactoren te bepalen die geassocieerd zijn met het fenotype "ernstige psychotische symptomen" veroorzaakt door cocaïne.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het tweede doel is om gen x omgevingsinteractie op te nemen en de factoren te analyseren die samenhangen met de aan- of afwezigheid van ernstige psychotische symptomen veroorzaakt door cocaïne.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

417

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Espace Murger, Hôpital Fernand Widal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Levenslange cocaïnegebruikers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen, cocaïnegebruikers, die een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Slechte veneuze conditie (voor bloedmonsters), speciaal beschermde personen, niet-Franstaligen, personen die weigeren de toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1: Cocaïnegebruikers
Volwassenen, cocaïnegebruikers
Ander: Bloedmonster
Bloedmonster
Ander: Sollicitatiegesprekken
Sollicitatiegesprekken
Ander: Haar monster
Haar monster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oorzaken en beschermende factoren van door cocaïne geïnduceerde psychose CIP
Tijdsspanne: tot één dag na inname van cocaïne
  1. klinische gegevens
  2. biologische gegevens
  3. genetische gegevens
tot één dag na inname van cocaïne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gen, omgevingsinteracties geassocieerd met CIP
Tijdsspanne: tot één dag na inname van cocaïne
klinische en genetische gegevens
tot één dag na inname van cocaïne

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NI10027 / AOM 10165
  • 2011-A00115-36 (Andere identificatie: Eudra CT)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren