Factores clínicos y genéticos asociados con síntomas psicóticos entre consumidores de cocaína (PSYCHOCOKE)
7 de diciembre de 2016 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudio Multicéntrico Descriptivo Transversal de Evaluación de Consumidores de Cocaína en Centro de Tratamiento
El objetivo de este estudio es determinar los factores clínicos, genéticos y ambientales asociados al fenotipo "síntomas psicóticos severos" causados por la cocaína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El segundo propósito es incluir la interacción gen x ambiente y analizar los factores asociados con la presencia o ausencia de síntomas psicóticos severos inducidos por la cocaína.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
417
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75010
- Espace Murger, Hôpital Fernand Widal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Consumidores de cocaína de por vida
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, usuarios de cocaína, que han firmado un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Mal estado venoso (para muestras de sangre), personas especialmente protegidas, no francófonas, personas que se niegan a firmar el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1: Consumidores de cocaína
Adultos, consumidores de cocaína
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Muestra de sangre
Entrevistas
Muestra de cabello
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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causas y factores protectores de la psicosis inducida por cocaína CIP
Periodo de tiempo: hasta un día después de tomar cocaína
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hasta un día después de tomar cocaína
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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interacciones gen, medio ambiente asociadas con CIP
Periodo de tiempo: hasta un día después de tomar cocaína
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datos clinicos y geneticos
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hasta un día después de tomar cocaína
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Icick R, Vorspan F, Karsinti E, Ksouda K, Lepine JP, Brousse G, Mouly S, Bellivier F, Bloch V. Gender-specific study of recurrent suicide attempts in outpatients with multiple substance use disorders. J Affect Disord. 2018 Dec 1;241:546-553. doi: 10.1016/j.jad.2018.08.076. Epub 2018 Aug 13.
- Vorspan F, Fortias M, Zerdazi el-H, Karsinti E, Bloch V, Lepine JP, Bellivier F, Brousse G, van den Brink W, Derks EM. Self-reported cue-induced physical symptoms of craving as an indicator of cocaine dependence. Am J Addict. 2015 Dec;24(8):740-3. doi: 10.1111/ajad.12303. Epub 2015 Nov 6.
- Karsinti E, Jarroir M, Zerdazi el-H, Bloch V, Dupuy G, Belforte B, Coeuru P, Plat A, Deschenau A, Cottencin O, Gay A, Lack P, Pelissier-Alicot AL, Bellivier F, Lepine JP, Brousse G, Vorspan F. Childhood trauma are not associated with the intensity of transient cocaine induced psychotic symptoms. Psychiatry Res. 2015 Aug 30;228(3):941-4. doi: 10.1016/j.psychres.2015.05.065. Epub 2015 Jun 27.
- Vorspan F, Brousse G, Bloch V, Bellais L, Romo L, Guillem E, Coeuru P, Lepine JP. Cocaine-induced psychotic symptoms in French cocaine addicts. Psychiatry Res. 2012 Dec 30;200(2-3):1074-6. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.008. Epub 2012 May 1.
- Brousse G, Vorspan F, Ksouda K, Bloch V, Peoc'h K, Laplanche JL, Mouly S, Schmidt J, Llorca PM, Lepine JP. Could the inter-individual variability in cocaine-induced psychotic effects influence the development of cocaine addiction? Towards a new pharmacogenetic approach to addictions. Med Hypotheses. 2010 Dec;75(6):600-4. doi: 10.1016/j.mehy.2010.07.043.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NI10027 / AOM 10165
- 2011-A00115-36 (Otro identificador: Eudra CT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .