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Fattori clinici e genetici associati a sintomi psicotici tra i consumatori di cocaina (PSYCHOCOKE)

7 dicembre 2016 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studio trasversale descrittivo multicentrico che valuta i consumatori di cocaina nel centro di cura

Lo scopo di questo studio è determinare i fattori clinici, genetici e ambientali associati al fenotipo "gravi sintomi psicotici" causati dalla cocaina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il secondo scopo è includere l'interazione gene x ambiente e analizzare i fattori associati alla presenza o all'assenza di sintomi psicotici gravi indotti dalla cocaina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

417

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • Espace Murger, Hôpital Fernand Widal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Consumatori di cocaina da una vita

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti, consumatori di cocaina, che hanno firmato un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Cattive condizioni venose (per i prelievi di sangue), persone particolarmente protette, persone che non parlano francese, persone che si rifiutano di firmare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1: Consumatori di cocaina
Adulti, consumatori di cocaina
Altro: Campione di sangue
Campione di sangue
Altro: Interviste
Interviste
Altro: Campione di capelli
Campione di capelli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cause e fattori protettivi della psicosi indotta da cocaina CIP
Lasso di tempo: fino a un giorno dopo l'assunzione di cocaina
  1. dati clinici
  2. dati biologici
  3. dati genetici
fino a un giorno dopo l'assunzione di cocaina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gene, interazioni ambientali associate a CIP
Lasso di tempo: fino a un giorno dopo l'assunzione di cocaina
dati clinici e genetici
fino a un giorno dopo l'assunzione di cocaina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NI10027 / AOM 10165
  • 2011-A00115-36 (Altro identificatore: Eudra CT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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