비만과 위 우회술이 약물 흡수에 미치는 영향 (INOGMA)
2017년 5월 17일 업데이트: Ina Gesquiere, KU Leuven
비만과 위 우회술이 약물 흡수에 미치는 영향: 환자의 전향적 추적
UZ Leuven에서 위우회술(RYGB)을 예약한 환자는 수술 전과 위우회술 후 1, 3, 6, 12개월에 질문을 받게 됩니다.
이 연구의 목적은 RYGB 후 약물 사용 및 약물 상담에 관한 현재 관행을 탐색하고 RYGB 전후의식이 패턴의 변화를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
대상 그룹: UZ Leuven에서 위우회술을 예약한 환자. 수술 전과 위 우회 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 동안 환자에게 질문을 할 것입니다. 각 평가는 일상적인 상담 중에 수행됩니다.
다음과 같은 측면이 조사됩니다.
- 투약 조사관은 환자가 어떤 약물을 사용하는지, 순응도, 약물에 대한 정보를 누구로부터 받았는지,…
- 임상 변수 모든 상담, 헤모글로빈, 철, 헵시딘, 비타민 B12의 농도,… 그리고 칼슘 배설을 결정하기 위한 24시간 소변 수집이 수집될 것입니다.
- 식이 섭취 조사관은 환자에게 각 상담 전 비연속 2일 동안 음식 기록을 보관하도록 요청할 것입니다. 이 식품 기록에서 환자는 섭취한 모든 음식과 음료를 올바른/추정량으로 기록해야 합니다. 이를 통해 RYGB 전후 식사 구성의 변화를 확인할 수 있습니다.
- 체성분
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- KU Leuven - Centre for Pharmacotherapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위우회술을 예정한 환자
설명
포함 기준:
- 위우회술을 예정한 환자
- 하나 이상의 만성 약물 사용(피임 포함)
제외 기준:
- RYGB 이전에 다른 형태의 비만 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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위 우회술
위우회술을 예정한 비만 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용
기간: 1년
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수술 전과 위 우회 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 동안 환자에게 질문을 할 것입니다.
환자가 사용하는 약물과 치료 권장 사항을 어느 정도 준수하는지 조사하기 위해 설문지가 사용됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RYGB 전후의 식습관 변화
기간: 1년
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조사관은 환자에게 각 상담 전 비연속 2일 동안 음식 기록을 보관하도록 요청할 것입니다.
이 식품 기록에서 환자는 섭취한 모든 음식과 음료를 올바른/추정량으로 기록해야 합니다.
이를 통해 RYGB 전후 식사 구성의 변화를 확인할 수 있습니다.
식이/총 섭취량과 임상 매개변수 사이의 상관관계를 조사할 것입니다.
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1년
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약물 상담
기간: 1년
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수술 전과 위 우회 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 동안 환자에게 질문을 할 것입니다.
RYGB 전후에 약물 사용에 대해 어떤 정보를 받았는지 조사하기 위해 설문지가 사용됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ina Gesquiere, PhD Student, Katholieke Universiteit Leuven - Centre for Pharmacotherapy
- 연구 책임자: Veerle Foulon, Pharm PhD, Katholieke Universiteit Leuven - Centre for Pharmacotherapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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