Liikalihavuuden ja mahalaukun ohituksen vaikutus lääkkeiden imeytymiseen (INOGMA)
keskiviikko 17. toukokuuta 2017 päivittänyt: Ina Gesquiere, KU Leuven
Liikalihavuuden ja mahalaukun ohituksen vaikutus lääkkeiden imeytymiseen: Potilaiden tuleva seuranta
Potilaat, joille on suunniteltu mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) UZ Leuvenissa, kuulustellaan ennen leikkausta ja yksi, kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää nykyistä käytäntöä lääkityksen käytössä ja lääkitysneuvonnassa RYGB:n jälkeen sekä tarkastella ruokavalion muutoksia ennen ja jälkeen RYGB:n.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohderyhmä: potilaat, joille on sovittu mahalaukun ohitusleikkaus UZ Leuvenissa. Potilaita kuulustellaan ennen leikkausta ja yksi, kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen. Jokainen arviointi suoritetaan rutiinineuvottelun aikana.
Seuraavat näkökohdat selvitetään:
- Lääkitys Tutkijat ovat tehneet kyselylomakkeen selvittääkseen, mitä lääkkeitä potilaat käyttävät, hoitoon sitoutumista, lääkityksestä saatua tietoa ja keneltä…
- Kliiniset parametrit Jokainen konsultaatio, hemoglobiinin, raudan, hepsidiinin, B12-vitamiinin,…. ja 24 tunnin virtsakeräys kalsiumin erittymisen määrittämiseksi kerätään.
- Ruokavalio Tutkijat pyytävät potilaita pitämään ruokapöytäkirjaa kahden ei-peräkkäisen päivän ajan ennen kutakin konsultaatiota. Tähän ruokapöytäkirjaan potilaiden tulee merkitä kaikki kulutetut ruoat ja juomat oikealla/arvioitulla määrällä. Näin on mahdollista nähdä aterioiden koostumuksen muutokset ennen ja jälkeen RYGB:n.
- Kehon koostumus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- KU Leuven - Centre for Pharmacotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrätty mahalaukun ohitusleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu mahalaukun ohitusleikkaus
- Vähintään yhden kroonisen lääkkeen käyttö (mukaan lukien ehkäisy)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty muu bariatrinen leikkaus ennen RYGB:tä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mahalaukun ohitusleikkaus
Liikalihavat potilaat, joille on määrätty mahalaukun ohitusleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Potilaita kuulustellaan ennen leikkausta ja yksi, kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen.
Kyselylomakkeella selvitetään, mitä lääkkeitä potilaat käyttävät ja millä tasolla he noudattavat hoitosuosituksia.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ruokavaliossa ennen ja jälkeen RYGB:n
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tutkijat pyytävät potilaita pitämään ruokapöytäkirjaa kahden ei-peräkkäisen päivän ajan ennen jokaista käyntiä.
Tähän ruokapöytäkirjaan potilaiden tulee merkitä kaikki kulutetut ruoat ja juomat oikealla/arvioitulla määrällä.
Tämä mahdollistaa aterioiden koostumuksen muutokset ennen ja jälkeen RYGB:n.
Ruokavalion/kokonaissaannin ja kliinisten parametrien välistä korrelaatiota tutkitaan.
|
yksi vuosi
|
|
Lääkehoitoneuvonta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Potilaita kuulustellaan ennen leikkausta ja yksi, kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen.
Kyselylomakkeella selvitetään, millaista tietoa he ovat saaneet lääkityksen käytöstä ennen ja jälkeen RYGB:n.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ina Gesquiere, PhD Student, Katholieke Universiteit Leuven - Centre for Pharmacotherapy
- Opintojohtaja: Veerle Foulon, Pharm PhD, Katholieke Universiteit Leuven - Centre for Pharmacotherapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s53782
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .