Indflydelse af fedme og gastrisk bypass på medicinoptagelse (INOGMA)
17. maj 2017 opdateret af: Ina Gesquiere, KU Leuven
Indflydelse af fedme og gastrisk bypass på medicinoptagelse: Prospektiv opfølgning af patienter
Patienter, der har planlagt en gastrisk bypass (RYGB) i UZ Leuven, vil blive afhørt præoperativt og en, tre, seks og tolv måneder efter gastrisk bypass-operation.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske nuværende praksis vedrørende brug af medicin og medicinrådgivning efter RYGB og at undersøge ændringer i kostmønster før og efter RYGB.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målgruppe: patienter, der har planlagt en gastrisk bypass i UZ Leuven. Patienterne vil blive afhørt præoperativt og en, tre, seks og tolv måneder efter gastrisk bypass-operation. Hver vurdering vil blive udført under en rutinekonsultation.
Følgende aspekter vil blive undersøgt:
- Medicin Efterforskerne har sammensat et spørgeskema for at undersøge, hvilke lægemidler patienterne bruger, efterlevelse, information modtaget om medicin og fra hvem,...
- Kliniske parametre Hver konsultation, koncentrationer af hæmoglobin, jern, hepcidin, vitamin B12,…. og en 24 timers urinopsamling for at bestemme calciumudskillelse vil blive opsamlet.
- Diætindtagelse Forskerne vil bede patienterne om at føre en fødevarejournal i to ikke-på hinanden følgende dage forud for hver konsultation. I denne madjournal skal patienter notere alle indtaget mad og drikke med de rigtige/estimerede mængder. Dette gør det muligt at se ændringerne i sammensætningen af måltiderne før og efter RYGB.
- Kropssammensætning
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- KU Leuven - Centre for Pharmacotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har planlagt en gastrisk bypass
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har planlagt gastrisk bypass
- Brug af mindst ét kronisk lægemiddel (inklusive prævention)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har gennemgået en anden form for fedmekirurgi før RYGB
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gastrisk bypass
Overvægtige patienter, der har planlagt en gastrisk bypass
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinbrug
Tidsramme: et år
|
Patienterne vil blive afhørt præoperativt og en, tre, seks og tolv måneder efter gastrisk bypass-operation.
Et spørgeskema vil blive brugt til at undersøge, hvilke lægemidler patienter bruger, og på hvilket niveau de følger behandlingsanbefalingerne.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kostmønster før og efter RYGB
Tidsramme: et år
|
Efterforskerne vil bede patienterne om at føre en fødevarejournal i to ikke-på hinanden følgende dage forud for hver konsultation.
I denne madjournal skal patienter notere alle indtaget mad og drikke med de rigtige/estimerede mængder.
Dette gør det muligt at se ændringer i sammensætningen af måltiderne før og efter RYGB.
Korrelationen mellem kosten/det samlede indtag og kliniske parametre vil blive undersøgt.
|
et år
|
|
Medicinrådgivning
Tidsramme: et år
|
Patienterne vil blive afhørt præoperativt og en, tre, seks og tolv måneder efter gastrisk bypass-operation.
Et spørgeskema vil blive brugt til at undersøge, hvilken slags information de har modtaget om medicinbrug før og efter RYGB.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ina Gesquiere, PhD Student, Katholieke Universiteit Leuven - Centre for Pharmacotherapy
- Studieleder: Veerle Foulon, Pharm PhD, Katholieke Universiteit Leuven - Centre for Pharmacotherapy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2012
Først opslået (Skøn)
5. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- s53782
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .