Påvirkning av fedme og gastrisk bypass på medisinabsorpsjon (INOGMA)
17. mai 2017 oppdatert av: Ina Gesquiere, KU Leuven
Påvirkning av fedme og gastrisk bypass på medikamentabsorpsjon: Prospektiv oppfølging av pasienter
Pasienter som har planlagt gastrisk bypass (RYGB) i UZ Leuven, vil bli avhørt preoperativt og én, tre, seks og tolv måneder etter gastric bypass-operasjon.
Hensikten med denne studien er å utforske dagens praksis angående bruk av medikamenter og medikamentrådgivning etter RYGB og å undersøke endringene i kostholdsmønster før og etter RYGB.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målgruppe: pasienter som har planlagt en gastrisk bypass i UZ Leuven. Pasientene vil bli avhørt preoperativt og én, tre, seks og tolv måneder etter gastrisk bypass-operasjon. Hver vurdering vil bli utført under en rutinekonsultasjon.
Følgende aspekter vil bli undersøkt:
- Medisinering Etterforskerne har laget et spørreskjema for å undersøke hvilke legemidler pasientene bruker, etterlevelse, informasjon mottatt om medikamenter og fra hvem,...
- Kliniske parametere Hver konsultasjon, konsentrasjoner av hemoglobin, jern, hepcidin, vitamin B12,... og en 24-timers urinsamling for å bestemme kalsiumutskillelse vil bli samlet.
- Kostinntak Undersøkerne vil be pasientene om å føre matjournal i to ikke-påfølgende dager før hver konsultasjon. I denne matjournalen må pasienter notere all inntatt mat og drikke med riktige/estimerte mengder. Dette gjør det mulig å se endringene i sammensetningen av måltidene før og etter RYGB.
- Kroppssammensetning
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- KU Leuven - Centre for Pharmacotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har planlagt en gastrisk bypass
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har planlagt gastrisk bypass
- Bruk av minst ett kronisk legemiddel (inkludert prevensjon)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått en annen form for fedmekirurgi før RYGB
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gastrisk bypass
Overvektige pasienter som har planlagt en gastrisk bypass
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinbruk
Tidsramme: ett år
|
Pasientene vil bli avhørt preoperativt og én, tre, seks og tolv måneder etter gastrisk bypass-operasjon.
Et spørreskjema vil bli brukt for å undersøke hvilke legemidler pasienter bruker og til hvilket nivå de følger behandlingsanbefalingene.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kostholdsmønster før og etter RYGB
Tidsramme: ett år
|
Etterforskerne vil be pasientene om å føre en matjournal i løpet av to ikke-påfølgende dager før hver konsultasjon.
I denne matjournalen må pasienter notere all inntatt mat og drikke med riktige/estimerte mengder.
Dette gjør det mulig å se endringer i sammensetningen av måltidene før og etter RYGB.
Sammenhengen mellom kosthold/totalt inntak og kliniske parametere vil bli undersøkt.
|
ett år
|
|
Medisinrådgivning
Tidsramme: ett år
|
Pasientene vil bli avhørt preoperativt og én, tre, seks og tolv måneder etter gastrisk bypass-operasjon.
Et spørreskjema vil bli brukt for å undersøke hva slags informasjon de fikk om medisinbruk før og etter RYGB.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ina Gesquiere, PhD Student, Katholieke Universiteit Leuven - Centre for Pharmacotherapy
- Studieleder: Veerle Foulon, Pharm PhD, Katholieke Universiteit Leuven - Centre for Pharmacotherapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
5. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- s53782
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .