Az elhízás és a gyomor-bypass hatása a gyógyszerfelszívódásra (INOGMA)
2017. május 17. frissítette: Ina Gesquiere, KU Leuven
Az elhízás és a gyomorbypass hatása a gyógyszerfelszívódásra: a betegek jövőbeli nyomon követése
Azokat a betegeket, akik gyomor-bypass-t (RYGB) ütemeztek UZ Leuvenben, a műtét előtt, valamint egy, három, hat és tizenkét hónappal a gyomor bypass műtét után kihallgatják.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a jelenlegi gyakorlatot a gyógyszeres kezelés és a gyógyszeres tanácsadás terén az RYGB után, és megvizsgálja a táplálkozási minták változásait az RYGB előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Célcsoport: betegek, akik UZ Leuvenben gyomor-bypass-t ütemeztek. A betegeket a műtét előtt, valamint egy, három, hat és tizenkét hónappal a gyomor-bypass műtét után kérdezik ki. Minden értékelést rutin konzultáció során végeznek el.
A következő szempontokat vizsgáljuk meg:
- Gyógyszeres kezelés A kutatók egy kérdőívet állítottak össze annak megvizsgálására, hogy a betegek milyen gyógyszereket használnak, adherenciát, a gyógyszeres kezelésről kapott információkat és kitől,…
- Klinikai paraméterek Minden konzultáció, hemoglobin, vas, hepcidin, B12 vitamin,… koncentrációk. és 24 órás vizeletgyűjtés történik a kalciumkiválasztás meghatározására.
- Étrendbevitel A vizsgálók arra kérik a betegeket, hogy minden konzultációt megelőző két nem egymást követő napon vezessenek étkezési nyilvántartást. Ebben az étkezési nyilvántartásban a betegeknek fel kell jegyezniük minden elfogyasztott ételt és italt a megfelelő/becsült mennyiséggel. Ez lehetővé teszi az étkezések összetételének változását az RYGB előtt és után.
- Test felépítés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- KU Leuven - Centre for Pharmacotherapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyomor-bypass-t ütemezett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknél ütemezett gyomor-bypass
- Legalább egy krónikus gyógyszer használata (beleértve a fogamzásgátlást is)
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik az RYGB előtt bariátriai műtéten estek át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gyomor bypass
Elhízott betegek, akik gyomor-bypass-t ütemeztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszerhasználat
Időkeret: egy év
|
A betegeket a műtét előtt, valamint egy, három, hat és tizenkét hónappal a gyomor-bypass műtét után kérdezik ki.
Kérdőív segítségével megvizsgálják, hogy a betegek milyen gyógyszereket használnak, és milyen szinten tartják be a kezelési ajánlásokat.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az étrendben az RYGB előtt és után
Időkeret: egy év
|
A vizsgálók arra kérik a betegeket, hogy az egyes konzultációkat megelőző két nem egymást követő napon vezessenek étkezési nyilvántartást.
Ebben az étkezési nyilvántartásban a betegeknek fel kell jegyezniük minden elfogyasztott ételt és italt a megfelelő/becsült mennyiséggel.
Ez lehetővé teszi az étkezések összetételének változását az RYGB előtt és után.
Megvizsgálják az étrendi/teljes bevitel és a klinikai paraméterek közötti összefüggést.
|
egy év
|
|
Gyógyszeres tanácsadás
Időkeret: egy év
|
A betegeket a műtét előtt, valamint egy, három, hat és tizenkét hónappal a gyomor-bypass műtét után kérdezik ki.
Kérdőív segítségével megvizsgálják, milyen információkat kaptak a gyógyszerhasználatról az RYGB előtt és után.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ina Gesquiere, PhD Student, Katholieke Universiteit Leuven - Centre for Pharmacotherapy
- Tanulmányi igazgató: Veerle Foulon, Pharm PhD, Katholieke Universiteit Leuven - Centre for Pharmacotherapy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 4.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- s53782
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .