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사회공포증에 대한 글루코코르티코이드 치료

2012년 12월 4일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne

사회공포증은 우울증과 알코올 중독에 이어 세 번째로 흔한 정신질환이다. 여러 연구에서 인지행동치료가 사회공포증 치료에 효과가 있음을 입증했습니다. 그럼에도 불구하고 기존의 치료 방법으로는 1/3의 사람들에게는 효과가 없습니다. 약물치료도 비슷한 효과를 보이지만 약물을 중단하면 재발률이 높다.

사회 공포증은 수행 또는 상호 작용 상황에 대한 두려움이 특징입니다. 다른 사람의 부정적인 평가에 대한 강한 두려움은 대개 현저한 회피 행동과 얼굴이 붉어짐, 발한, 심계항진 또는 떨림과 같은 신체적 증상의 증가를 동반합니다. 공포 자극과의 대결은 자극과 관련된 혐오 기억의 인출로 이어져 즉각적인 불안 반응을 초래합니다. 여러 연구에서 이미 글루코코르티코이드 상승이 건강한 피험자에서 선언적 기억 내용의 검색을 손상시킨다는 것을 보여주었습니다. 연구진은 사회공포증과 거미공포증이 있는 환자를 대상으로 공포자극에 직면하기 전에 코르티손을 투여한 후 불안 감소 효과를 보였다.

연구 개요

상세 설명

배경

불안 장애는 공중 보건에 중요한 의미가 있으며 사회 공포증은 우울증과 알코올 중독 다음으로 세 번째로 흔한 정신 건강 장애입니다. 인지 행동 요법(CBT)이 사회 공포증 치료에 가장 효과적인 비약물적 접근 방식임에도 불구하고 환자의 1/3 이상이 치료에 반응하지 않거나 증상의 부분적인 완화만 달성합니다. 약물 요법(예: SSRI, 벤조디아제핀)은 사회 공포증의 급성 치료에 효과적인 것으로 나타났지만 약물을 중단하면 재발률이 높습니다. 또한 CBT와 약물의 조합은 CBT 단독보다 더 유익한 것 같지 않습니다. 결과적으로, 효과적인 심리 치료 방법과 시너지 효과를 내는 물질 투여를 결합한 혁신적인 정신 생물학적 접근 방식의 개발은 사회 공포증 치료에 대한 학제 간 연구의 주요 과제입니다.

최근 연구에서 연구자들은 글루코코르티코이드 수치의 약리학적 상승이 공포 자극에 노출된 사회 공포증 및 거미 공포증 환자의 공포를 감소시킨다는 증거를 발견했습니다. 또한 연구자들은 공포증 자극에 노출되기 전에 글루코코르티코이드를 반복 투여하면 공포증이 사라지는 것으로 나타났습니다. 또한 외상 후 스트레스 장애가 있는 환자에게 코르티손을 한 달 이상 저용량으로 투여하면 장애의 주요 증상이 감소합니다. 이러한 결과를 바탕으로 글루코 코르티코이드 치료는 노출 요법과 함께 공포를 줄이고 공포 공포의 소멸을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다.

심리학, 행동 약리학 정신과, 유전학 및 신경 영상을 포함하는 학제 간 연구 프로젝트에서 연구자들은 노출 기반 인지 행동 그룹 요법(CBGT)과 하이드로코르티손 치료를 결합하는 치료 효능을 조사할 것을 제안합니다. 연구자들은 하이드로코르티손이 노출되는 동안 두려움을 줄임으로써 급성 유익한 효과와 공포증의 소멸을 촉진함으로써 장기적으로 유익한 효과를 모두 발휘한다고 가정합니다. 또한 연구자들은 글루코코르티코이드 관련 유전자(하위 연구 1)의 유전적 변이에 따라 차등 치료 반응을 가정합니다. 이러한 가설은 사회 공포증 진단을 위한 DSM-IV 기준을 충족하는 주로 언어 불안이 있는 100명의 환자와 거미 공포증이 있는 60명의 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 테스트될 것입니다.

이는 특정 언어불안이 있는 사회공포증 환자와 거미공포증이 있는 환자의 치료를 위해 하이드로코르티손 투여와 단기노출 기반 인지행동 집단치료의 병용 치료 효능을 규명하기 위한 첫 번째 연구이다. 사회공포증을 앓고 있는 많은 환자들을 고려할 때 제안된 학제 간 프로젝트는 보다 효과적인 치료법 개발에 중요한 임상적 의미를 가질 것입니다.

목적

20 mg 하이드로코르티손을 사용한 단기 치료가 사회 공포증 환자, 특히 언어 불안 및 거미 공포증 환자에서 노출 기반 인지 행동 그룹 요법(CBGT)의 효능을 향상시키는지 여부를 확인합니다.

일련의 연구는 상승된 글루코코르티코이드 수치가 건강한 인간의 기억 회복을 억제한다는 것을 나타냅니다. 또한 한 달 동안 저용량의 글루코코르티코이드를 투여한 결과 외상 후 스트레스 장애 환자의 외상 기억 회복이 억제되었습니다. 이러한 결과는 글루코코르티코이드가 공포증 자극에 노출된 공포증 및 사회 공포증에서 공포 기억의 인출을 억제할 수도 있음을 시사합니다. 또한 연구자들은 공포증 자극에 노출되기 전에 글루코코르티코이드를 반복 투여하면 공포증이 사라진다는 증거를 발견했습니다. 이러한 결과를 바탕으로 글루코 코르티코이드 치료는 노출 요법과 함께 공포를 줄이고 공포 공포의 소멸을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다.

행동 양식

위약 대조 이중 맹검 연구 설계에서 환자는 무작위로 CBGT + 하이드로코르티손(사회 공포증: N=50 / 거미 공포증: N=30) 또는 CBGT + 위약(사회 공포증: N=50 / 거미 공포증: N=30)을 받도록 배정됩니다. : N=30). 정신병리학적 증상 및 스트레스 반응성은 CBGT 치료 전, 도중 및 후에 정신 측정 및 내분비 매개변수에 의해 평가됩니다. 환자는 뇌에서 급성 글루코코르티코이드 투여의 항불안 효과를 검사하고 국소화하는 신경영상 연구에 참석할 가능성이 더 있습니다(하위 연구 2). 이 하위 연구 2에서 연구자들은 사회 공포증이 있는 환자를 특정 거미 공포증이 있는 환자와 이전 연구에서와 같이 건강한 대조군과 비교합니다(Soravia et al. 2006).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bern, 스위스, 3060
        • Dep. of Psychiatric Neurophysiology, University Hospital of Psychiatry, University of Bern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령(20-55세)
  • 거미 공포증
  • 오른 손잡이
  • 사회공포증

제외 기준:

  • 기타 정신 장애/동반 질환
  • 하루에 15개비 이상의 담배를 피운다
  • 약물
  • 피임약
  • 신체적 질병
  • 신경계 질환
  • 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 1: CBGT 및 하이드로코르티손
인지 행동 그룹 치료
3 x 20mg 하이드로코르티손(경구, 60분. MRI1 전, 60분. CBGT1에서 노출 전 및 60분. CBGT2에서 노출 전)
플라시보_COMPARATOR: 2: CBGT 및 위약
인지 행동 그룹 치료
위약(경구, 60분. MRI1 전, 60분. CBGT1에서 노출 전 및 60분. CBGT2에서 노출 전)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거미 공포증 증상 / 사회 공포증 증상의 기준선에서 변경
기간: 후속 방문 시, 3개월 후 예상
다양한 표준화된 설문지로 측정
후속 방문 시, 3개월 후 예상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태 및 특성 불안의 기준선에서 변경
기간: 치료 1~3주 전, 치료 4주 후, 치료 3개월 후
표준화된 설문지로 측정
치료 1~3주 전, 치료 4주 후, 치료 3개월 후
성격 특성의 기준선에서 변경
기간: 치료 1-3주 전
표준화된 설문지로 측정
치료 1-3주 전
편도 활성화의 기준선에서 변경
기간: 치료 1~3주 전, 치료 4주 후
여러 자기 공명 시퀀스로 측정
치료 1~3주 전, 치료 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leila M Soravia, PhD, Department of Psychiatric Neurophysiology, University Hospital of Psychiatry, University of Bern

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 161/07
  • 32003B_124947 (OTHER_GRANT: SNF)
  • 2008DR2002 (다른: Swissmedic)

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