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Traitement aux glucocorticoïdes pour la phobie sociale

4 décembre 2012 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

La phobie sociale est le troisième trouble psychiatrique le plus courant après la dépression et l'alcoolisme. Plusieurs études ont démontré l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale dans le traitement de la phobie sociale. Néanmoins, il n'y a aucun effet chez un tiers des personnes aux méthodes de traitement existantes. Les thérapies pharmacologiques ont des effets similaires, mais il y a un taux élevé de rechute après l'arrêt du médicament.

La phobie sociale se caractérise par la peur des situations de performance ou d'interaction. La forte peur d'une évaluation négative par les autres s'accompagne généralement d'un comportement d'évitement marqué et d'une augmentation des symptômes physiques tels que rougissement, transpiration, palpitations ou tremblements. La confrontation avec un stimulus phobique conduit à une récupération des souvenirs aversifs associés au stimulus, entraînant une réponse d'anxiété immédiate. Plusieurs études avaient déjà montré que des glucocorticoïdes élevés altéraient la récupération du contenu de la mémoire déclarative chez des sujets sains. Les investigateurs ont mis en évidence un effet anxiolytique après administration de cortisone avant la confrontation avec un stimulus phobique chez des patients atteints de phobie sociale et araignée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan

Les troubles anxieux ont une importance majeure pour la santé publique et la phobie sociale se classe au troisième rang des troubles de santé mentale les plus courants après la dépression et l'alcoolisme. Même si la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est l'approche non pharmacologique la plus efficace pour le traitement de la phobie sociale, plus d'un tiers des patients ne répondent pas au traitement ou n'obtiennent qu'une rémission partielle des symptômes. La pharmacothérapie (par exemple, les ISRS, les benzodiazépines) s'est avérée efficace dans le traitement aigu de la phobie sociale, cependant, avec des taux élevés de rechute lorsque le médicament est arrêté. De plus, la combinaison de la TCC et des médicaments ne semble pas plus bénéfique que la TCC seule. Par conséquent, le développement d'approches psychobiologiques innovantes combinant des méthodes de psychothérapie efficaces avec l'administration de substances synergiques est un défi majeur dans la recherche interdisciplinaire sur le traitement de la phobie sociale.

Dans une étude récente, les chercheurs ont trouvé des preuves qu'une élévation pharmacologique des niveaux de glucocorticoïdes réduit la peur chez les patients atteints de phobie sociale et de phobie des araignées exposés à un stimulus phobique. De plus, les chercheurs ont montré que l'administration répétée de glucocorticoïdes avant l'exposition à un stimulus phobique conduit à une extinction de la peur phobique. Aussi l'administration à faible dose de cortisone sur un mois chez les patients souffrant de trouble de stress post-traumatique réduit le cardinal des symptômes du trouble. Sur la base de ces résultats, un traitement aux glucocorticoïdes, associé à une thérapie d'exposition, peut aider à réduire la peur et favoriser l'extinction de la peur phobique.

Dans un projet de recherche interdisciplinaire impliquant la psychologie, la pharmacologie comportementale, la psychiatrie, la génétique et la neuroimagerie, les chercheurs proposent d'étudier l'efficacité thérapeutique de la combinaison d'une thérapie cognitivo-comportementale de groupe (CBGT) basée sur l'exposition avec un traitement à l'hydrocortisone. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'hydrocortisone exerce à la fois des effets bénéfiques aigus en réduisant la peur lors de l'exposition, et des effets bénéfiques à long terme en facilitant l'extinction de la peur phobique. De plus, les chercheurs émettent l'hypothèse de réponses différentielles au traitement en fonction des variations génétiques des gènes liés aux glucocorticoïdes (sous-étude 1). Ces hypothèses seront testées dans une étude clinique avec 100 patients souffrant principalement d'anxiété de la parole qui remplissent les critères du DSM-IV pour un diagnostic de phobie sociale et 60 patients atteints de phobie des araignées.

Il s'agit de la première étude visant à déterminer l'efficacité thérapeutique de la combinaison de l'administration d'hydrocortisone et d'une thérapie de groupe cognitivo-comportementale basée sur l'exposition à court terme pour le traitement des patients phobiques sociaux souffrant d'anxiété spécifique de la parole et des patients atteints de phobie des araignées. Considérant le grand nombre de patients souffrant de phobie sociale, le projet interdisciplinaire suggéré aura des implications cliniques importantes pour le développement d'une thérapie plus efficace.

Objectif

Déterminer si un traitement à court terme avec 20 mg d'hydrocortisone améliore l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale de groupe (CBGT) basée sur l'exposition chez les patients atteints de phobie sociale, en particulier l'anxiété de la parole et les patients atteints de phobie des araignées.

Une série d'études indiquent que des niveaux élevés de glucocorticoïdes inhibent la récupération de la mémoire chez les humains en bonne santé. De plus, l'administration à faible dose de glucocorticoïdes pendant un mois a inhibé la récupération des souvenirs traumatiques chez les patients souffrant de trouble de stress post-traumatique. Ces résultats suggèrent que les glucocorticoïdes pourraient également inhiber la récupération de la mémoire de la peur dans la phobie et la phobie sociale exposées à un stimulus phobique. De plus, les chercheurs ont trouvé des preuves indiquant que l'administration répétée de glucocorticoïdes avant l'exposition à un stimulus phobique conduit à une extinction de la peur phobique. Sur la base de ces résultats, un traitement aux glucocorticoïdes, associé à une thérapie d'exposition, peut aider à réduire la peur et favoriser l'extinction de la peur phobique.

Méthodes

Dans une étude en double aveugle contrôlée par placebo, les patients seront répartis au hasard pour recevoir CBGT + hydrocortisone (Social Phobia : N = 50 / Spider Phobia : N = 30) ou CBGT + placebo (Social Phobia : N = 50 / Spider Phobia :N=30). Les symptômes psychopathologiques et la réactivité au stress seront évalués par des paramètres psychométriques et endocriniens avant, pendant et après la thérapie CBGT. Les patients ont en outre la possibilité d'assister à une étude de neuroimagerie, dans laquelle les chercheurs examinent et localisent l'effet anxiolytique de l'administration aiguë de glucocorticoïdes dans le cerveau (sous-étude 2). Dans cette sous-étude 2, les chercheurs comparent les patients atteints de phobie sociale avec des patients atteints de phobie spécifique des araignées et des témoins sains comme ils l'ont fait dans leurs études précédentes (Soravia et al. 2006).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3060
        • Dep. of Psychiatric Neurophysiology, University Hospital of Psychiatry, University of Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge (20-55)
  • Phobie des araignées
  • Droitier
  • Phobie sociale

Critère d'exclusion:

  • Autres troubles psychiatriques / comorbidités
  • Fumer plus de 15 cigarettes par jour
  • Médicament
  • Contraceptifs
  • Maladie physique
  • Maladie neurologique
  • Abus de drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1 : CBGT et hydrocortisone
Thérapie cognitivo-comportementale de groupe
3 x 20 mg d'hydrocortisone (voie orale, 60 min. avant IRM1, 60 min. avant exposition au CBGT1 et 60 min. avant exposition au CBGT2)
PLACEBO_COMPARATOR: 2 : CBGT et placebo
Thérapie cognitivo-comportementale de groupe
Placebo (voie orale, 60 min. avant IRM1, 60 min. avant exposition au CBGT1 et 60 min. avant exposition au CBGT2)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base des symptômes de la phobie des araignées/des symptômes de la phobie sociale
Délai: lors de la visite de suivi, prévue après 3 mois
mesurée par différents questionnaires standardisés
lors de la visite de suivi, prévue après 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'anxiété d'état et de trait
Délai: 1 à 3 semaines avant le traitement, 4 semaines après le traitement, 3 mois après le traitement
mesurés par des questionnaires standardisés
1 à 3 semaines avant le traitement, 4 semaines après le traitement, 3 mois après le traitement
Changement par rapport au départ dans les traits de personnalité
Délai: 1 à 3 semaines avant le traitement
mesurés par des questionnaires standardisés
1 à 3 semaines avant le traitement
Changement par rapport au départ dans l'activation de l'amygdale
Délai: 1 à 3 semaines avant le traitement, 4 semaines après le traitement
mesuré par plusieurs séquences de résonance magnétique
1 à 3 semaines avant le traitement, 4 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leila M Soravia, PhD, Department of Psychiatric Neurophysiology, University Hospital of Psychiatry, University of Bern

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2012

Première publication (ESTIMATION)

10 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 161/07
  • 32003B_124947 (OTHER_GRANT: SNF)
  • 2008DR2002 (AUTRE: Swissmedic)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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