社交恐怖症に対するグルココルチコイド治療
社交恐怖症は、うつ病とアルコール依存症に次いで 3 番目に多い精神疾患です。 いくつかの研究は、社会恐怖症の治療における認知行動療法の有効性を実証しています。 それにもかかわらず、既存の治療法では 3 分の 1 の人に効果がありません。 薬物療法にも同様の効果がありますが、投薬を中止すると再発率が高くなります。
社交恐怖症は、パフォーマンスや相互作用の状況に対する恐怖によって特徴付けられます。 他人からの否定的な評価に対する強い恐怖は、通常、顕著な回避行動と、赤面、発汗、動悸、震えなどの身体症状の増加を伴います。 恐怖症の刺激に直面すると、刺激に関連する嫌悪記憶が呼び起こされ、即座に不安反応が起こります。 いくつかの研究は、グルココルチコイドの上昇が健康な被験者の宣言的記憶内容の検索を損なうことをすでに示していました. 研究者らは、社交恐怖症およびクモ恐怖症の患者において、恐怖刺激に直面する前にコルチゾンを投与した後、不安を軽減する効果を実証しました。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
不安障害は公衆衛生上重要な意味を持ち、対人恐怖症はうつ病とアルコール依存症に次いで 3 番目に多い精神障害です。 認知行動療法 (CBT) は対人恐怖症の治療に最も効果的な非薬理学的アプローチですが、患者の 3 分の 1 以上が治療に反応しないか、症状の部分的な寛解しか得られません。 薬物療法 (SSRI、ベンゾジアゼピンなど) は社会恐怖症の急性治療に有効であることが示されていますが、投薬を中止すると再発率が高くなります。 さらに、CBT と薬物療法の組み合わせは、CBT 単独よりも有益ではないようです。 その結果、効果的な心理療法と相乗効果のある物質投与を組み合わせた革新的な精神生物学的アプローチの開発は、対人恐怖症の治療に関する学際的な研究における主要な課題です。
最近の研究で、研究者らは、グルココルチコイドレベルの薬理学的上昇が、恐怖刺激にさらされた社交恐怖症およびクモ恐怖症の患者の恐怖を軽減するという証拠を発見しました. さらに研究者らは、恐怖症の刺激にさらされる前にグルココルチコイドを繰り返し投与すると、恐怖症の恐怖が消滅することを示しました。 また、心的外傷後ストレス障害の患者に 1 か月にわたって低用量のコルチゾンを投与すると、障害の基本的な症状が軽減されます。 これらの発見に基づいて、グルココルチコイド治療は、曝露療法と組み合わせて、恐怖を軽減し、恐怖症の恐怖の消滅を促進するのに役立つ可能性があります.
心理学、行動薬理精神医学、遺伝学、神経画像を含む学際的な研究プロジェクトで、研究者らは暴露ベースの認知行動群療法 (CBGT) とヒドロコルチゾン治療を組み合わせた治療効果を調査することを提案しています。 研究者は、ヒドロコルチゾンが、暴露中の恐怖を軽減することによる急性の有益な効果と、恐怖症の恐怖の消滅を促進することによる長期的な有益な効果の両方を発揮すると仮定しています. さらに、研究者らは、グルココルチコイド関連遺伝子の遺伝的変異に応じて異なる治療反応を仮定しています (サブスタディ 1)。 これらの仮説は、対人恐怖症の診断のための DSM-IV 基準を満たす、主に言語不安を持つ 100 人の患者とクモ恐怖症の 60 人の患者を対象とした臨床研究で検証されます。
これは、ヒドロコルチゾン投与と、特定の言語不安を伴う社交恐怖症患者およびクモ恐怖症患者の治療のための短期暴露ベースの認知行動群療法を組み合わせた治療効果を決定することを目的とした最初の研究です。 社交恐怖症に苦しんでいる患者の数が多いことを考えると、提案された学際的なプロジェクトは、より効果的な治療法を開発するための重要な臨床的意味を持つでしょう.
目的
ヒドロコルチゾン 20 mg による短期治療が、対人恐怖症患者、特に発語不安症およびクモ恐怖症患者における曝露に基づく認知行動群療法 (CBGT) の有効性を高めるかどうかを判断すること。
一連の研究は、グルココルチコイドレベルの上昇が健康なヒトの記憶の回復を阻害することを示しています. さらに、グルココルチコイドを 1 か月にわたって低用量投与すると、心的外傷後ストレス障害患者の心的外傷記憶の想起が抑制されました。 これらの発見は、グルココルチコイドが、恐怖症の刺激にさらされた恐怖症および社会恐怖症における恐怖記憶の回復も阻害する可能性があることを示唆しています。 さらに、研究者らは、恐怖の刺激にさらされる前にグルココルチコイドを繰り返し投与すると、恐怖の恐怖が消滅することを示す証拠を発見しました。 これらの発見に基づいて、グルココルチコイド治療は、曝露療法と組み合わせて、恐怖を軽減し、恐怖症の恐怖の消滅を促進するのに役立つ可能性があります.
メソッド
プラセボ対照二重盲検試験デザインでは、患者はCBGT +ヒドロコルチゾン(社会恐怖症:N = 50 /クモ恐怖症:N = 30)またはCBGT +プラセボ(社会恐怖症:N = 50 /クモ恐怖症)を受けるようにランダムに割り当てられます。 : N=30)。 精神病理学的症状とストレス反応性は、CBGT治療の前、最中、後に心理測定および内分泌パラメーターによって評価されます。 患者はさらに神経画像研究に参加する可能性があり、研究者は脳内の急性グルココルチコイド投与の抗不安効果を調べて位置を特定します(サブスタディ2)。 このサブスタディ 2 では、以前の研究 (Soravia et al. 2006) で行ったように、研究者は社交恐怖症の患者を特定のクモ恐怖症の患者および健康な対照と比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Bern、スイス、3060
- Dep. of Psychiatric Neurophysiology, University Hospital of Psychiatry, University of Bern
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢(20~55歳)
- クモ恐怖症
- 右利き
- 社交恐怖症
除外基準:
- その他の精神障害/併存疾患
- 1日15本以上のタバコを吸う
- 投薬
- 避妊薬
- 身体の病気
- 神経疾患
- 薬物乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:1: CBGT & ヒドロコルチゾン
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認知行動療法
3 x 20 mg ヒドロコルチゾン (経口、60 分。
MRI1前、60分。
CBGT1および60分での展示前。
CBGT2での展示前)
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PLACEBO_COMPARATOR:2: CBGT & プラセボ
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認知行動療法
プラセボ(経口、60分。
MRI1前、60分。
CBGT1および60分での展示前。
CBGT2での展示前)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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蜘蛛恐怖症症状・対人恐怖症症状のベースラインからの変化
時間枠:フォローアップ訪問時、3か月後と予想される
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さまざまな標準化されたアンケートによって測定
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フォローアップ訪問時、3か月後と予想される
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態および特性不安のベースラインからの変化
時間枠:治療前1~3週間、治療後4週間、治療後3ヶ月
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標準化されたアンケートで測定
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治療前1~3週間、治療後4週間、治療後3ヶ月
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性格特性のベースラインからの変化
時間枠:治療の1~3週間前
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標準化されたアンケートで測定
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治療の1~3週間前
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扁桃体活性化のベースラインからの変化
時間枠:治療前1~3週間、治療後4週間
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いくつかの磁気共鳴シーケンスによって測定
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治療前1~3週間、治療後4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Leila M Soravia, PhD、Department of Psychiatric Neurophysiology, University Hospital of Psychiatry, University of Bern
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Soravia LM, de Quervain DJ, Heinrichs M. Glucocorticoids do not reduce subjective fear in healthy subjects exposed to social stress. Biol Psychol. 2009 Jul;81(3):184-8. doi: 10.1016/j.biopsycho.2009.04.001. Epub 2009 Apr 11.
- de Quervain DJ, Roozendaal B, Nitsch RM, McGaugh JL, Hock C. Acute cortisone administration impairs retrieval of long-term declarative memory in humans. Nat Neurosci. 2000 Apr;3(4):313-4. doi: 10.1038/73873. No abstract available.
- de Quervain DJ, Roozendaal B, McGaugh JL. Stress and glucocorticoids impair retrieval of long-term spatial memory. Nature. 1998 Aug 20;394(6695):787-90. doi: 10.1038/29542.
- Aerni A, Traber R, Hock C, Roozendaal B, Schelling G, Papassotiropoulos A, Nitsch RM, Schnyder U, de Quervain DJ. Low-dose cortisol for symptoms of posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2004 Aug;161(8):1488-90. doi: 10.1176/appi.ajp.161.8.1488.
- Soravia LM, Schwab S, Weber N, Nakataki M, Wiest R, Strik W, Heinrichs M, de Quervain D, Federspiel A. Glucocorticoid administration restores salience network activity in patients with spider phobia. Depress Anxiety. 2018 Oct;35(10):925-934. doi: 10.1002/da.22806. Epub 2018 Aug 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CBGTの臨床試験
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Norwegian University of Science and TechnologyHelse Nord-Trøndelag HF完了
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Hopital MontfortUniversity of Ottawa; Ontario Mental Health Foundation完了
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Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)完了