Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukokortikoid behandling for social fobi

4. december 2012 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Social fobi er den tredjehyppigste psykiatriske lidelse udover depression og alkoholisme. Adskillige undersøgelser har vist effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi i behandlingen af ​​social fobi. Alligevel er der ingen effekt hos en tredjedel af personerne ved de eksisterende behandlingsmetoder. Farmakologiske terapier har lignende virkninger, men der er en høj grad af tilbagefald efter seponering af medicin.

Social fobi er karakteriseret ved frygt for præstations- eller interaktionssituationer. Den stærke frygt for negativ vurdering af andre er normalt ledsaget af en markant undgåelsesadfærd og øgede fysiske symptomer såsom rødmen, svedtendens, hjertebanken eller rysten. Konfrontationen med en fobisk stimulus fører til en genfinding af stimulus-associerede aversive minder, hvilket resulterer i en øjeblikkelig angstreaktion. Adskillige undersøgelser havde allerede vist, at forhøjede glukokortikoider hæmmer genfinding af deklarativt hukommelsesindhold hos raske forsøgspersoner. Efterforskerne påviste en angstreducerende effekt efter administration af kortison før konfrontationen med en fobisk stimulus hos patienter med social fobi og edderkoppefobi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Angstlidelser har stor betydning for folkesundheden, og social fobi rangerer som den tredjehyppigste psykiske lidelse efter depression og alkoholisme. Selvom kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den mest effektive ikke-farmakologiske tilgang til behandling af social fobi, reagerer mere end en tredjedel af patienterne ikke på behandlingen eller opnår kun delvis remission af symptomer. Farmakoterapi (f.eks. SSRI'er, benzodiazepiner) har vist sig at være effektiv til akut behandling af social fobi, dog med høje forekomster af tilbagefald, når medicinen seponeres. Derudover ser kombinationen af ​​CBT og medicin ikke ud til at være mere gavnlig end CBT alene. Derfor er udviklingen af ​​innovative psykobiologiske tilgange, der kombinerer effektive psykoterapimetoder med synergiserende stofadministration, en primær udfordring i tværfaglig forskning i behandling af social fobi.

I en nylig undersøgelse fandt efterforskerne bevis for, at en farmakologisk forhøjelse af glukokortikoidniveauer reducerer frygt hos patienter med social fobi og edderkoppefobi udsat for en fobisk stimulus. Endvidere har efterforskerne vist, at gentagen administration af glukokortikoider før eksponering for en fobisk stimulus fører til en udryddelse af fobisk frygt. Også lavdosis administration af kortison over en måned hos patienter med posttraumatisk stresslidelse reducerer kardinal af symptomer lidelsen. Baseret på disse fund kan glukokortikoidbehandling, i kombination med eksponeringsterapi, bidrage til at reducere frygt og fremme udryddelse af fobisk frygt.

I et tværfagligt forskningsprojekt, der involverer psykologi, adfærdsfarmakologi psykiatri, genetik og neuroimaging, foreslår efterforskerne at undersøge den terapeutiske effekt af at kombinere en eksponeringsbaseret kognitiv adfærdsgruppeterapi (CBGT) med hydrocortisonbehandling. Efterforskerne antager, at hydrocortison udøver både akutte gavnlige effekter ved at reducere frygt under eksponering og langsigtede gavnlige effekter ved at lette udryddelsen af ​​fobisk frygt. Endvidere antager efterforskerne differentielle behandlingsresponser afhængigt af genetiske variationer i glukokortikoid-relaterede gener (delundersøgelse 1). Disse hypoteser vil blive testet i et klinisk studie med 100 patienter med hovedsageligt taleangst, som opfylder DSM-IV kriterierne for en diagnose af social fobi og 60 patienter med edderkoppefobi.

Dette er det første studie, der sigter på at bestemme den terapeutiske effekt af at kombinere hydrocortisonadministration og en kortvarig eksponeringsbaseret kognitiv adfærdsgruppeterapi til behandling af socialfobipatienter med specifik taleangst og patienter med edderkoppefobi. I betragtning af det store antal patienter, der lider af social fobi, vil det foreslåede tværfaglige projekt have vigtige kliniske implikationer for udviklingen af ​​en mere effektiv terapi.

Objektiv

At afgøre, om korttidsbehandling med 20 mg hydrocortison øger effektiviteten af ​​eksponeringsbaseret kognitiv adfærdsgruppeterapi (CBGT) hos patienter med social fobi, specifikt taleangst og patienter med edderkoppefobi.

En række undersøgelser indikerer, at forhøjede glukokortikoidniveauer hæmmer genfindingen af ​​hukommelse hos raske mennesker. Desuden hæmmede lavdosis administration af glukokortikoider over en måned genfindingen af ​​traumatiske minder hos patienter med posttraumatisk stresslidelse. Disse resultater tyder på, at glukokortikoider også kan hæmme genfinding af frygthukommelse ved fobi og social fobi udsat for en fobisk stimulus. Derudover fandt efterforskerne beviser, der indikerer, at gentagen administration af glukokortikoider før eksponering for en fobisk stimulus fører til en udryddelse af fobisk frygt. Baseret på disse fund kan glukokortikoidbehandling, i kombination med eksponeringsterapi, bidrage til at reducere frygt og fremme udryddelse af fobisk frygt.

Metoder

I et placebo-kontrolleret dobbelt-blindt studiedesign vil patienter blive tilfældigt tildelt til at modtage CBGT + hydrocortison (social fobi: N=50 / edderkoppefobi: N=30) eller CBGT + placebo (social fobi: N=50 / edderkoppefobi : N=30). Psykopatologiske symptomer og stressreaktivitet vil blive vurderet ved psykometriske og endokrine parametre før, under og efter CBGT-behandling. Patienterne har endvidere mulighed for at deltage i et neuroimaging studie, hvor efterforskerne undersøger og lokaliserer den angstdæmpende effekt af akut glukokortikoid administration i hjernen (delundersøgelse 2). I dette delstudie 2 sammenligner forskerne patienter med social fobi med patienter med specifik edderkoppefobi og raske kontroller, som de gjorde i deres tidligere undersøgelser (Soravia et al. 2006).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3060
        • Dep. of Psychiatric Neurophysiology, University Hospital of Psychiatry, University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder (20-55)
  • Edderkoppefobi
  • Højrehåndet
  • Social fobi

Ekskluderingskriterier:

  • Anden psykiatrisk lidelse/komorbiditet
  • Ryger mere end 15 cigaretter om dagen
  • Medicin
  • Præventionsmidler
  • Fysisk sygdom
  • Neurologisk sygdom
  • Stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1: CBGT & Hydrocortison
Kognitiv adfærdsgruppeterapi
3 x 20 mg hydrocortison (oral, 60 min. før MRI1, 60 min. før udstilling i CBGT1 og 60 min. før udstilling i CBGT2)
PLACEBO_COMPARATOR: 2: CBGT & Placebo
Kognitiv adfærdsgruppeterapi
Placebo (oral, 60 min. før MRI1, 60 min. før udstilling i CBGT1 og 60 min. før udstilling i CBGT2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i symptomer på edderkoppefobi / symptomer på social fobi
Tidsramme: ved opfølgningsbesøg, forventes at være efter 3 måneder
målt ved forskellige standardiserede spørgeskemaer
ved opfølgningsbesøg, forventes at være efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i tilstand og karaktertræk angst
Tidsramme: 1-3 uger før behandling, 4 uger efter behandling, 3 måneder efter behandling
målt ved standardiserede spørgeskemaer
1-3 uger før behandling, 4 uger efter behandling, 3 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i personlighedstræk
Tidsramme: 1-3 uger før behandling
målt ved standardiserede spørgeskemaer
1-3 uger før behandling
Ændring fra baseline i amygdala-aktivering
Tidsramme: 1-3 uger før behandling, 4 uger efter behandling
målt ved flere magnetiske resonanssekvenser
1-3 uger før behandling, 4 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leila M Soravia, PhD, Department of Psychiatric Neurophysiology, University Hospital of Psychiatry, University of Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2012

Først opslået (SKØN)

10. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 161/07
  • 32003B_124947 (OTHER_GRANT: SNF)
  • 2008DR2002 (ANDET: Swissmedic)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner