Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение глюкокортикоидами социальной фобии

4 декабря 2012 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

Социальная фобия является третьим по распространенности психическим расстройством после депрессии и алкоголизма. Несколько исследований продемонстрировали эффективность когнитивно-поведенческой терапии при лечении социальной фобии. Тем не менее, у трети людей при существующих методах лечения эффекта нет. Фармакологические методы лечения имеют аналогичные эффекты, но после прекращения приема лекарств высока частота рецидивов.

Социальная фобия характеризуется боязнью выступления или ситуаций взаимодействия. Сильный страх отрицательной оценки со стороны других обычно сопровождается выраженным поведением избегания и усилением физических симптомов, таких как покраснение, потливость, учащенное сердцебиение или тремор. Конфронтация с фобическим стимулом приводит к восстановлению связанных со стимулом аверсивных воспоминаний, что приводит к немедленной тревожной реакции. В нескольких исследованиях уже было показано, что повышенный уровень глюкокортикоидов ухудшает восстановление содержания декларативной памяти у здоровых людей. Исследователи продемонстрировали эффект снижения тревожности после введения кортизона перед конфронтацией с фобическим стимулом у пациентов с социальной и паучьей фобией.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон

Тревожные расстройства имеют большое значение для общественного здравоохранения, а социальная фобия занимает третье место среди наиболее распространенных психических расстройств после депрессии и алкоголизма. Несмотря на то, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является наиболее эффективным немедикаментозным подходом к лечению социальной фобии, более трети пациентов не реагируют на лечение или достигают лишь частичной ремиссии симптомов. Было показано, что фармакотерапия (например, СИОЗС, бензодиазепины) эффективна при остром лечении социальной фобии, однако с высокой частотой рецидивов при прекращении приема лекарств. Кроме того, комбинация КПТ и медикаментозного лечения, по-видимому, не более эффективна, чем только КПТ. Следовательно, разработка инновационных психобиологических подходов, сочетающих эффективные методы психотерапии с введением синергетических веществ, является первоочередной задачей междисциплинарных исследований по лечению социальной фобии.

В недавнем исследовании исследователи обнаружили доказательства того, что фармакологическое повышение уровня глюкокортикоидов уменьшает страх у пациентов с социальной фобией и фобией пауков, подвергшихся фобическому воздействию. Кроме того, исследователи показали, что многократное введение глюкокортикоидов перед воздействием фобического раздражителя приводит к исчезновению фобического страха. Также введение низких доз кортизона в течение месяца у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством уменьшает кардинальность симптомов расстройства. Основываясь на этих выводах, лечение глюкокортикоидами в сочетании с экспозиционной терапией может помочь уменьшить страх и способствовать исчезновению фобического страха.

В междисциплинарном исследовательском проекте, включающем психологию, поведенческую фармакологию, психиатрию, генетику и нейровизуализацию, исследователи предлагают изучить терапевтическую эффективность сочетания когнитивно-поведенческой групповой терапии (CBGT) на основе воздействия с лечением гидрокортизоном. Исследователи предполагают, что гидрокортизон оказывает как острое благотворное воздействие, уменьшая страх во время воздействия, так и долгосрочное благотворное воздействие, способствуя угасанию фобического страха. Кроме того, исследователи выдвигают гипотезу о различных ответах на лечение в зависимости от генетических вариаций в генах, связанных с глюкокортикоидами (подисследование 1). Эти гипотезы будут проверены в клиническом исследовании с участием 100 пациентов с главным образом речевой тревогой, которые соответствуют критериям DSM-IV для диагностики социальной фобии, и 60 пациентов с фобией пауков.

Это первое исследование, направленное на определение терапевтической эффективности сочетания введения гидрокортизона и когнитивно-поведенческой групповой терапии, основанной на краткосрочном воздействии, для лечения пациентов с социальной фобией со специфической речевой тревогой и пациентов с фобией пауков. Учитывая большое количество пациентов, страдающих социальной фобией, предлагаемый междисциплинарный проект будет иметь важные клинические последствия для разработки более эффективной терапии.

Цель

Определить, повышает ли краткосрочное лечение 20 мг гидрокортизона эффективность когнитивно-поведенческой групповой терапии, основанной на воздействии, у пациентов с социальной фобией, особенно речевой тревожностью и у пациентов с боязнью пауков.

Ряд исследований показывает, что повышенные уровни глюкокортикоидов подавляют восстановление памяти у здоровых людей. Кроме того, введение низких доз глюкокортикоидов в течение месяца ингибировало восстановление травматических воспоминаний у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством. Эти данные свидетельствуют о том, что глюкокортикоиды могут также ингибировать восстановление воспоминаний о страхе при фобиях и социальных фобиях, подверженных фобическому раздражителю. Кроме того, исследователи обнаружили доказательства того, что повторное введение глюкокортикоидов перед воздействием фобического стимула приводит к исчезновению фобического страха. Основываясь на этих выводах, лечение глюкокортикоидами в сочетании с экспозиционной терапией может помочь уменьшить страх и способствовать исчезновению фобического страха.

Методы

В плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании пациенты будут случайным образом распределены для получения CBGT + гидрокортизон (социофобия: N = 50 / паукофобия: N = 30) или CBGT + плацебо (социофобия: N = 50 / паукофобия). : N=30). Психопатологические симптомы и стресс-реактивность будут оцениваться по психометрическим и эндокринным параметрам до, во время и после терапии КЛГТ. Кроме того, у пациентов есть возможность пройти нейровизуализирующее исследование, в ходе которого исследователи изучают и локализуют анксиолитический эффект острого введения глюкокортикоидов в головной мозг (подисследование 2). В этом подисследовании 2 исследователи сравнивают пациентов с социальной фобией с пациентами со специфическими боязнью пауков и здоровыми людьми, как и в своих предыдущих исследованиях (Soravia et al. 2006).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bern, Швейцария, 3060
        • Dep. of Psychiatric Neurophysiology, University Hospital of Psychiatry, University of Bern

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст (20-55)
  • Паучья фобия
  • Правша
  • Боязнь общества

Критерий исключения:

  • Другие психические расстройства/сопутствующие заболевания
  • Курение более 15 сигарет в день
  • Медикамент
  • Противозачаточные средства
  • Физическая болезнь
  • Неврологическое заболевание
  • Злоупотребление наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1: CBGT и гидрокортизон
Когнитивно-поведенческая групповая терапия
3 х 20 мг гидрокортизона (перорально, 60 мин. до МРТ1, 60 мин. до экспозиции в ЦБГТ1 и 60 мин. перед экспозицией в CBGT2)
PLACEBO_COMPARATOR: 2: CBGT и плацебо
Когнитивно-поведенческая групповая терапия
Плацебо (перорально, 60 мин. до МРТ1, 60 мин. до экспозиции в ЦБГТ1 и 60 мин. перед экспозицией в CBGT2)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов фобии пауков / симптомов социальной фобии
Временное ограничение: при последующем посещении, как ожидается, через 3 месяца
измеряется с помощью различных стандартизированных опросников
при последующем посещении, как ожидается, через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем состояния и личностной тревожности
Временное ограничение: 1-3 недели до лечения, 4 недели после лечения, 3 месяца после лечения
измеряется стандартизированными анкетами
1-3 недели до лечения, 4 недели после лечения, 3 месяца после лечения
Изменение личностных качеств по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: За 1-3 недели до лечения
измеряется стандартизированными анкетами
За 1-3 недели до лечения
Изменение активации миндалевидного тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1-3 недели до лечения, 4 недели после лечения
измерено несколькими последовательностями магнитного резонанса
1-3 недели до лечения, 4 недели после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Leila M Soravia, PhD, Department of Psychiatric Neurophysiology, University Hospital of Psychiatry, University of Bern

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 161/07
  • 32003B_124947 (OTHER_GRANT: SNF)
  • 2008DR2002 (ДРУГОЙ: Swissmedic)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CBGT

Подписаться