- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01574287
부갑상선 선종의 Anti-3-[18F]FACBC 영상
Anti-3-[18F]FACBC를 이용한 부갑상선 선종의 아미노산 수송 영상
부갑상샘기능항진증(일반적으로 부갑상샘의 샘종이라고 하는 작은 성장으로 인해 발생하는 부갑상샘 호르몬(PTH)의 과도한 생산)은 점점 더 중요한 의학적 및 공중 보건 상태입니다.
수술은 원발성 부갑상선 기능 항진증에 대한 유일한 효과적인 관리입니다. 하지만; 때때로 선종을 정확히 찾아내는 것이 어려운데, 부분적으로는 현재의 이미징 방법이 환자의 30% 정도에서 부갑상선 선종을 식별하지 못하는 경우가 많기 때문입니다. 지속성 또는 재발성 부갑상샘기능항진증에 대한 재수술적 부갑상샘절제술에서 국소화는 훨씬 더 큰 역할을 합니다. 불행하게도 현재의 다중 이미징 방법은 종양의 10-15%를 국소화하지 못합니다.
방사성 추적자 99mTc 세스타미비를 사용한 SPECT/CT는 종양을 정확히 찾아내는 표준 방법이 되었습니다. 그러나 이것은 부갑상선이 일반적으로 갑상선 가까이에 위치하고 방사성 추적자 99mTc 세스타미비가 갑상선과 부갑상선 조직 모두에 집중하기 때문에 어려운 일입니다. 따라서 갑상선이 아닌 부갑상선에 집중하는 추적자/영상 도구가 필요합니다.
보다 민감하고 구체적인 방사성 추적자/추적제는 수술 전에 부갑상선 종양을 식별하는 연구자의 능력을 현저하게 향상시켜 더 많은 환자에게 최소 침습적 부갑상선 절제술을 제공할 것입니다.
항-3-[18F]FACBC는 다양한 종양을 검출하는 데 유용한 것으로 나타난 아미노산 기반 PET 방사성 추적자입니다. 세포 배양 실험에서 항-3-[18F]FACBC는 갑상선 세포보다 부갑상선 세포에서 더 많이 흡수되는 것으로 나타났습니다. 따라서 연구자들은 이 방사성 추적자가 99mTc 세스타미비보다 더 나은 부갑상선 선종을 식별하는 데 도움이 될 수 있다고 생각합니다.
이 연구의 주요 목표는 항-3-[18F]FACBC PET-CT가 부갑상선 선종 내에서 섭취를 나타내는지 확인하는 것입니다. 원발성 부갑상샘기능항진증 진단을 받은 12명의 환자는 표준 99mTc 세스타미비 스캐닝 및 초음파, MRI 및/또는 조영 증강 CT 스캐닝과 같이 임상적으로 적절한 기타 영상에 추가하여 항-3-[18F]FACBC를 사용하여 PET-CT를 받게 됩니다. 이 환자들은 모두 일상적으로 수술을 받기 때문에 연구자들은 수술 결과를 항-3-[18F]FACBC PET-CT의 결과와 비교하여 이 방사성 추적자가 보다 포괄적인 실험에서 추가 연구를 할 가치가 있는지 판단할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30032
- Emory University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 원발성 부갑상선기능항진증의 생화학적 및/또는 임상적 증거가 있고 최종 부갑상선 수술을 위한 외과적 후보가 될 것입니다.
- PET 스캔을 위해 가만히 누워 있을 수 있는 능력
- 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만.
- PET 스캔을 위해 가만히 누워 있을 수 없습니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
- 속발성 부갑상선 기능 항진증의 병력.
- 영상 24시간 이내에 양성 혈청 또는 소변 임신 검사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FACBC
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약물은 스캔 시 2분에 걸쳐 정맥 주사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Anti-3-[18F]FACBC 방식의 부갑상샘선종 진단율
기간: 스캔 후 약 1개월 시점(수술 및 병리학적 분석 시점)
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Anti-3-[18F]FACBC 방식을 사용한 부갑상선 선종의 발견률은 [18F]FACBC와 수술 소견을 비교하여 평가합니다.
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스캔 후 약 1개월 시점(수술 및 병리학적 분석 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 풀에 대한 Anti-3-[18F]FACBC의 표적 대 배경 비율(TBR)
기간: [18F]플루시클로빈 정맥주사 후 5~10분
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항-3-[18F]FACBC의 흡수 메커니즘을 평가하기 위해 항-3-[18F]FACBC의 표적 대 배경 비율(TBR)을 평가합니다.
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[18F]플루시클로빈 정맥주사 후 5~10분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David M Schuster, MD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00051415
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