Lisäkilpirauhasen adenoomien anti-3-[18F]FACBC-kuvaus
Lisäkilpirauhasen adenoomien aminohappokuljetuskuvaus anti-3-[18F]FACBC:llä
Hyperparatyreoosi (lisäkilpirauhashormonin (PTH) liiallinen tuotanto, joka johtuu tavallisesti lisäkilpirauhasrauhasten pienestä kasvusta, jota kutsutaan adenoomaksi) on yhä merkittävämpi lääketieteellinen ja kansanterveystila.
Leikkaus on ainoa tehokas hoito primaariseen hyperparatyreoosiin. Kuitenkin; adenooman paikantaminen on joskus vaikeaa, osittain siksi, että nykyiset kuvantamismenetelmät eivät usein pysty tunnistamaan lisäkilpirauhasen adenoomaa jopa 30 %:lla potilaista. Reoperatiivisessa lisäkilpirauhasen poistoleikkauksessa jatkuvan tai toistuvan hyperparatyreoosin vuoksi lokalisaatiolla on vielä suurempi rooli. Valitettavasti nykyiset useat kuvantamismenetelmät eivät pysty paikantamaan 10-15 % näistä kasvaimista.
SPECT/CT 99mTc sestamibilla on tullut vakiomenetelmä kasvaimen paikantamiseksi. Tämä on kuitenkin haaste, koska lisäkilpirauhaset sijaitsevat yleensä lähellä kilpirauhasta ja radiotracer 99mTc sestamibi keskittyy sekä kilpirauhaseen että lisäkilpirauhaseen. Tästä syystä tarvitaan merkki-/kuvaustyökalu, joka keskittyy lisäkilpirauhaseen, mutta ei kilpirauhaseen.
Herkempi ja spesifisempi radioaktiivinen merkkiaine/seuranta-aine parantaisi merkittävästi tutkijoiden kykyä tunnistaa lisäkilpirauhaskasvaimia ennen leikkausta ja tarjoaisi siten useammalle potilaille minimaalisesti invasiivisen lisäkilpirauhasen poiston.
anti-3-[18F]FACBC on aminohappopohjainen PET-radiomerkkiaine, joka on osoittautunut hyödylliseksi useiden erilaisten kasvainten havaitsemisessa. Soluviljelykokeissa anti-3-[18F]FACBC:n on osoitettu olevan lisäkilpirauhassoluissa enemmän kuin kilpirauhassoluissa. Siksi tutkijat uskovat, että tämä radiomerkkiaine voi auttaa meitä tunnistamaan lisäkilpirauhasen adenoomat paremmin kuin 99mTc sestamibi.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, osoittaako anti-3-[18F]FACBC PET-CT:n sisäänotto lisäkilpirauhasen adenoomissa. 12 potilaalle, joilla on diagnosoitu primaarinen hyperparatyreoosi, tehdään PET-CT käyttäen anti-3-[18F]FACBC:tä tavanomaisen 99mTc sestamibi-skannauksen ja muun kliinisesti tarkoituksenmukaisen kuvantamisen, kuten ultraääni-, MRI- ja/tai kontrastitehoste-TT-skannauksen lisäksi. Koska kaikki nämä potilaat joutuvat rutiininomaisesti leikkaukseen, tutkijat vertaavat sitten leikkauksen löydöksiä anti-3-[18F]FACBC PET-CT:n tuloksiin määrittääkseen, onko tämä radiomerkkiaine lisätutkimuksen arvoinen kattavammassa kokeessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30032
- Emory University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Potilailla on biokemiallisia ja/tai kliinisiä todisteita primaarisesta lisäkilpirauhasen liikatoiminnasta, ja he ovat ehdokkaita lopulliseen lisäkilpirauhasleikkaukseen.
- Kyky makaa paikallaan PET-skannausta varten
- Potilaiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18.
- Kyvyttömyys maata paikallaan PET-skannausta varten.
- Ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Toissijainen hyperparatyreoosi historia.
- Positiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 24 tunnin sisällä kuvantamisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FACBC
|
Lääkettä annetaan suonensisäisesti 2 minuutin aikana skannaushetkellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-3-[18F]FACBC-menetelmän lisäkilpirauhasen adenoomien havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Noin 1 kuukauden kuluttua skannauksesta (leikkauksen ja patologisen analyysin ajankohta)
|
Lisäkilpirauhasen adenoomien havaitsemisnopeus käyttämällä anti-3-[18F]FACBC-modaalisuutta arvioidaan vertaamalla [18F]FACBC:tä ja kirurgisia löydöksiä.
|
Noin 1 kuukauden kuluttua skannauksesta (leikkauksen ja patologisen analyysin ajankohta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-3-[18F]FACBC:n tavoite-tausta-suhde (TBR) Blood Poolissa
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia [18F]flusikloviinin laskimonsisäisen bolusinjektion jälkeen
|
Anti-3-[18F]FACBC:n sisäänottomekanismien arvioimiseksi anti-3-[18F]FACBC:n kohde-taustasuhde (TBR) arvioidaan
|
5-10 minuuttia [18F]flusikloviinin laskimonsisäisen bolusinjektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David M Schuster, MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00051415
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .