Anti-3-[18F]FACBC zobrazování adenomů příštítných tělísek
Zobrazování transportu aminokyselin adenomů příštítných tělísek s anti-3-[18F]FACBC
Hyperparatyreóza (nadměrná produkce parathormonu (PTH) obvykle způsobená malým růstem nazývaným adenom v příštítných tělíscích) je stále významnějším zdravotním stavem a stavem veřejného zdraví.
Chirurgie je jedinou účinnou léčbou primární hyperparatyreózy. Nicméně; někdy je obtížné určit adenom, částečně proto, že současné zobrazovací metody často nedokážou identifikovat adenom příštítných tělísek až u 30 % pacientů. U reoperativní paratyreoidektomie pro perzistující nebo recidivující hyperparatyreózu hraje lokalizace ještě větší roli. Bohužel současné vícenásobné zobrazovací metody nedokážou lokalizovat 10-15 % těchto nádorů.
SPECT/CT s radioindikátorem 99mTc sestamibi se stalo standardní metodou pro přesné určení nádoru. To je však problém, protože příštítná tělíska se obvykle nacházejí v blízkosti štítné žlázy a radioindikátor 99mTc sestamibi se koncentruje ve tkáni štítné žlázy i příštítných tělísek. Proto existuje potřeba sledovacího/zobrazovacího nástroje, který se soustředí v příštítných tělíscích, ale ne ve štítné žláze.
Citlivější a specifičtější radioindikátor/sledovací látka by výrazně zlepšila schopnost vyšetřovatelů předoperačně identifikovat tumory příštítných tělísek, a tak by více pacientům nabídla minimálně invazivní paratyreoidektomii.
anti-3-[18F]FACBC je PET radioindikátor na bázi aminokyselin, který se ukázal být užitečný při detekci různých nádorů. V experimentech s buněčnými kulturami anti-3-[18F]FACBC prokázalo vychytávání v buňkách příštítných tělísek větší než v buňkách štítné žlázy. Vyšetřovatelé se proto domnívají, že tento radioindikátor nám může pomoci identifikovat adenomy příštítných tělísek lépe než 99mTc sestamibi.
Primárním cílem této studie je určit, zda anti-3-[18F]FACBC PET-CT prokazuje vychytávání v adenomech příštítných tělísek. 12 pacientů s diagnózou primární hyperparatyreózy podstoupí PET-CT s použitím anti-3-[18F]FACBC navíc ke standardnímu 99mTc sestamibi skenování a dalšímu zobrazení, jak je klinicky vhodné, jako je ultrazvuk, MRI a/nebo kontrastní CT skenování. Protože všichni tito pacienti podstupují chirurgický zákrok rutinně, vyšetřovatelé poté porovnají nálezy při operaci s nálezy anti-3-[18F]FACBC PET-CT, aby určili, zda je tento radioaktivní indikátor hodný dalšího studia v komplexnějším experimentu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30032
- Emory University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být starší 18 let.
- Pacienti budou mít biochemické a/nebo klinické známky primární hyperparatyreózy a budou chirurgickým kandidátem na definitivní operaci příštítných tělísek.
- Schopnost nehybně ležet pro PET skenování
- Pacienti musí být schopni poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18.
- Neschopnost klidně ležet pro PET skenování.
- Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Sekundární hyperparatyreóza v anamnéze.
- Pozitivní těhotenský test v séru nebo moči do 24 hodin od zobrazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: FACBC
|
Lék se podává intravenózně po dobu 2 minut v době skenování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce adenomů příštítných tělísek anti-3-[18F]FACBC modality
Časové okno: Přibližně 1 měsíc po skenování (čas operace a patologická analýza)
|
Míra detekce adenomů příštítných tělísek pomocí anti-3-[18F]FACBC modality se hodnotí srovnáním [18F]FACBC a chirurgických nálezů.
|
Přibližně 1 měsíc po skenování (čas operace a patologická analýza)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr cíle a pozadí (TBR) anti-3-[18F]FACBC pro krevní zásobu
Časové okno: 5-10 minut po intravenózní bolusové injekci [18F]fluciklovinu
|
K vyhodnocení mechanismů vychytávání anti-3-[18F]FACBC se hodnotí poměr cíle a pozadí (TBR) anti-3-[18F]FACBC
|
5-10 minut po intravenózní bolusové injekci [18F]fluciklovinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David M Schuster, MD, Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00051415
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .