副甲状腺腺腫の抗 3-[18F]FACBC イメージング
抗3-[18F]FACBCによる副甲状腺腺腫のアミノ酸輸送イメージング
副甲状腺機能亢進症 (通常、副甲状腺の腺腫と呼ばれる小さな増殖によって引き起こされる副甲状腺ホルモン (PTH) の過剰産生) は、ますます重要な医学的および公衆衛生状態になっています。
手術は、原発性副甲状腺機能亢進症の唯一の効果的な管理です。 でも;腺腫を特定するのが難しい場合があります。その理由の 1 つは、現在の画像診断法では 30% もの患者で副甲状腺腺腫を特定できないことが多いためです。 持続性または再発性副甲状腺機能亢進症に対する再手術性副甲状腺摘出術では、局在化がさらに大きな役割を果たします。 残念ながら、現在の複数のイメージング法では、これらの腫瘍の 10 ~ 15% を特定できません。
放射性トレーサー 99mTc セスタミビを使用した SPECT/CT は、腫瘍を特定するための標準的な方法になりました。 しかし、副甲状腺は通常甲状腺の近くに位置し、放射性トレーサー 99mTc セスタミビは甲状腺組織と副甲状腺組織の両方に集中するため、これは課題です。 したがって、甲状腺ではなく副甲状腺に集中するトレーサー/イメージングツールが必要です。
より高感度で特異的な放射性トレーサー/追跡剤は、研究者が術前に副甲状腺腫瘍を特定する能力を著しく改善し、より多くの患者に低侵襲の副甲状腺切除術を提供します。
抗 3-[18F]FACBC はアミノ酸ベースの PET 放射性トレーサーで、さまざまな腫瘍の検出に有用です。 細胞培養実験では、抗 3-[18F]FACBC は、甲状腺細胞よりも副甲状腺細胞に多く取り込まれることが示されています。 したがって、研究者は、この放射性トレーサーが 99mTc セスタミビよりも副甲状腺腺腫を特定するのに役立つ可能性があると考えています。
この研究の主な目的は、抗 3-[18F]FACBC PET-CT が副甲状腺腺腫内での取り込みを示すかどうかを判断することです。 原発性副甲状腺機能亢進症と診断された12人の患者は、標準の99mTcセスタミビスキャンおよび超音波、MRI、および/またはコントラスト増強CTスキャンなどの臨床的に適切な他のイメージングに加えて、抗3-[18F]FACBCを使用してPET-CTを受けます。 これらの患者はすべて定期的に手術を受けるため、研究者は手術時の所見を抗 3-[18F]FACBC PET-CT の所見と比較して、この放射性トレーサーがより包括的な実験でさらに研究する価値があるかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30032
- Emory University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上でなければなりません。
- 患者は、原発性副甲状腺機能亢進症の生化学的および/または臨床的証拠を持ち、決定的な副甲状腺手術の外科的候補となります。
- PETスキャンのためにじっと横になる能力
- -患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません
除外基準:
- 18 歳未満。
- PET スキャンのためにじっと横になれない。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できません。
- 二次性副甲状腺機能亢進症の病歴。
- -イメージングの24時間以内の血清または尿妊娠検査が陽性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:FACBC
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薬物はスキャン時に 2 分かけて静脈内投与されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗3-[18F]FACBCモダリティによる副甲状腺腺腫の検出率
時間枠:スキャンの約 1 か月後 (手術時および病理学的分析時)
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抗 3-[18F]FACBC モダリティを使用した副甲状腺腺腫の検出率は、[18F]FACBC と手術所見を比較することによって評価されます。
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スキャンの約 1 か月後 (手術時および病理学的分析時)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液プールの抗 3-[18F]FACBC のターゲット対バックグラウンド比 (TBR)
時間枠:[18F]フルシクロビンの静脈内ボーラス注射の5〜10分後
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抗 3-[18F]FACBC の取り込みメカニズムを評価するために、抗 3-[18F]FACBC のターゲット対バックグラウンド比 (TBR) を評価します。
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[18F]フルシクロビンの静脈内ボーラス注射の5〜10分後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:David M Schuster, MD、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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