Anti-3-[18F]FACBC-avbildning av parathyreoideaadenomer
Aminosyretransportavbildning av parathyreoideaadenomer med anti-3-[18F]FACBC
Hyperparatyreoidisme (overdreven produksjon av parathyroidhormon (PTH) vanligvis forårsaket av en liten vekst kalt et adenom i biskjoldbruskkjertlene) er en stadig mer betydelig medisinsk og folkehelsetilstand.
Kirurgi er den eneste effektive behandlingen for primær hyperparatyreoidisme. Derimot; det er noen ganger vanskelig å finne adenomet, delvis fordi dagens bildediagnostikkmetoder ofte ikke klarer å identifisere biskjoldbruskkjerteladenomet hos så mange som 30 % av pasientene. Ved reoperativ paratyreoidektomi for vedvarende eller tilbakevendende hyperparatyreoidisme spiller lokalisering en enda større rolle. Dessverre mislykkes dagens flere bildebehandlingsmetoder i å lokalisere 10-15% av disse av svulstene.
SPECT/CT med radiotraceren 99mTc sestamibi har blitt standardmetoden for å finne svulsten. Dette er imidlertid en utfordring fordi biskjoldbruskkjertlene vanligvis er lokalisert nær skjoldbruskkjertelen og radiosporeren 99mTc sestamibi konsentrerer seg både i skjoldbruskkjertelen og biskjoldbruskkjertelen. Derfor er det behov for et sporstoff/bildeverktøy som konsentrerer seg i biskjoldbruskkjertelen, men ikke i skjoldbruskkjertelen.
Et mer sensitivt og spesifikt radiosporingsmiddel/sporingsmiddel vil markant forbedre etterforskernes evne til å identifisere parathyreoideasvulster preoperativt, og dermed tilby flere pasienter en minimalt invasiv paratyreoidektomi.
anti-3-[18F]FACBC er en aminosyrebasert PET-radiotracer som har vist nytte ved påvisning av en rekke svulster. I cellekulturforsøk har anti-3-[18F]FACBC vist opptak i biskjoldbruskkjertelceller større enn skjoldbruskkjertelceller. Derfor tror etterforskerne at denne radiotraceren kan være i stand til å hjelpe oss med å identifisere parathyreoideaadenomer bedre enn 99mTc sestamibi.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om anti-3-[18F]FACBC PET-CT viser opptak i parathyreoideaadenomer. 12 pasienter med diagnosen primær hyperparathyroidisme vil gjennomgå PET-CT ved bruk av anti-3-[18F]FACBC i tillegg til standard 99mTc sestamibi-skanning og annen avbildning som er klinisk hensiktsmessig, som ultralyd, MR og/eller kontrastforsterket CT-skanning. Siden alle disse pasientene gjennomgår kirurgi rutinemessig, vil etterforskerne sammenligne funnene ved operasjonen med funnene fra anti-3-[18F]FACBC PET-CT for å avgjøre om denne radiotraceren er verdig å studere videre i et mer omfattende eksperiment.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30032
- Emory University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være 18 år eller eldre.
- Pasienter vil ha biokjemiske og/eller kliniske bevis på primær hyperparatyreoidisme og være en kirurgisk kandidat for definitiv parathyroidkirurgi.
- Evne til å ligge stille for PET-skanning
- Pasienter skal kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år.
- Manglende evne til å ligge stille for PET-skanning.
- Kan ikke gi skriftlig informert samtykke.
- Historie med sekundær hyperparatyreoidisme.
- Positiv serum- eller uringraviditetstest innen 24 timer etter avbildning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FACBC
|
Legemidlet gis intravenøst i løpet av 2 minutter ved skanningstidspunktet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deteksjonsfrekvens for parathyreoideaadenomer av anti-3-[18F]FACBC-modalitet
Tidsramme: Omtrent 1 måned etter skanning (tidspunkt for operasjon og patologisk analyse)
|
Påvisningsfrekvens av parathyreoideaadenomer ved bruk av anti-3-[18F]FACBC-modalitet vurderes ved å sammenligne [18F]FACBC og kirurgiske funn.
|
Omtrent 1 måned etter skanning (tidspunkt for operasjon og patologisk analyse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål-til-bakgrunnsforhold (TBR) for Anti-3-[18F]FACBC for Blood Pool
Tidsramme: 5-10 minutter etter intravenøs bolusinjeksjon av [18F]fluciclovin
|
For å evaluere opptaksmekanismer for anti-3-[18F]FACBC, vurderes mål-til-bakgrunnsforhold (TBR) for anti-3-[18F]FACBC
|
5-10 minutter etter intravenøs bolusinjeksjon av [18F]fluciclovin
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David M Schuster, MD, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00051415
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .