Anti-3-[18F]FACBC por imagem de adenomas de paratireoide
Imagem de transporte de aminoácidos de adenomas de paratireoide com anti-3-[18F]FACBC
O hiperparatireoidismo (produção excessiva de hormônio da paratireoide (PTH) geralmente causado por um pequeno crescimento chamado adenoma nas glândulas paratireoides) é uma condição médica e de saúde pública cada vez mais significativa.
A cirurgia é o único tratamento eficaz para o hiperparatireoidismo primário. No entanto; às vezes é difícil identificar o adenoma, em parte porque os métodos de imagem atuais muitas vezes não conseguem identificar o adenoma da paratireoide em até 30% dos pacientes. Na paratireoidectomia reoperatória para hiperparatireoidismo persistente ou recorrente, a localização desempenha um papel ainda maior. Infelizmente, os métodos de imagem múltiplos atuais falham em localizar 10-15% destes tumores.
SPECT/CT com o radiofármaco 99mTc sestamibi tornou-se o método padrão para identificar o tumor. Isso, no entanto, é um desafio porque as glândulas paratireoides geralmente estão localizadas próximas à tireoide e o radiofármaco 99mTc sestamibi concentra-se tanto na tireoide quanto no tecido paratireoidiano. Portanto, existe a necessidade de uma ferramenta de rastreamento/imagem que se concentre na paratireoide, mas não na tireoide.
Um radiotraçador/agente de rastreamento mais sensível e específico melhoraria significativamente a capacidade dos investigadores de identificar tumores da paratireoide no pré-operatório e, assim, oferecer a mais pacientes uma paratireoidectomia minimamente invasiva.
anti-3-[18F]FACBC é um radiotraçador PET baseado em aminoácidos que tem mostrado utilidade na detecção de uma variedade de tumores. Em experimentos de cultura de células, o anti-3-[18F]FACBC mostrou uma absorção maior nas células da paratireoide do que nas células da tireoide. Portanto, os investigadores acreditam que este radiofármaco pode nos ajudar a identificar os adenomas da paratireoide melhor do que o 99mTc sestamibi.
O principal objetivo deste estudo é determinar se anti-3-[18F]FACBC PET-CT demonstra captação dentro de adenomas da paratireoide. 12 pacientes com diagnóstico de hiperparatireoidismo primário serão submetidos a PET-CT usando anti-3-[18F]FACBC além da varredura padrão de 99mTc sestamibi e outras imagens clinicamente apropriadas, como ultrassom, ressonância magnética e/ou tomografia computadorizada com contraste. Uma vez que todos esses pacientes são submetidos à cirurgia rotineiramente, os investigadores compararão os achados da cirurgia com os do anti-3-[18F]FACBC PET-CT para determinar se esse radiofármaco merece um estudo mais aprofundado em um experimento mais abrangente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30032
- Emory University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter 18 anos de idade ou mais.
- Os pacientes terão evidências bioquímicas e/ou clínicas de hiperparatireoidismo primário e serão candidatos cirúrgicos para cirurgia definitiva de paratireoide.
- Capacidade de ficar imóvel para PET scan
- Os pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos.
- Incapacidade de ficar parado para PET scan.
- Não pode fornecer consentimento informado por escrito.
- História de hiperparatireoidismo secundário.
- Teste de gravidez de soro ou urina positivo dentro de 24 horas após a imagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: FACBC
|
O medicamento é administrado por via intravenosa durante 2 minutos no momento do exame
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Detecção de Adenomas de Paratireoide da Modalidade Anti-3-[18F]FACBC
Prazo: Aproximadamente 1 mês após o exame (momento da cirurgia e análise patológica)
|
A taxa de detecção de adenomas da paratireoide usando a modalidade anti-3-[18F]FACBC é avaliada comparando [18F]FACBC e achados cirúrgicos.
|
Aproximadamente 1 mês após o exame (momento da cirurgia e análise patológica)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Razão alvo-fundo (TBR) de Anti-3-[18F]FACBC para pool de sangue
Prazo: 5-10 min após injeção intravenosa em bolus de [18F]fluciclovina
|
Para avaliar os mecanismos de captação de anti-3-[18F]FACBC, a relação alvo-fundo (TBR) de anti-3-[18F]FACBC é avaliada
|
5-10 min após injeção intravenosa em bolus de [18F]fluciclovina
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David M Schuster, MD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00051415
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .