Anty-3-[18F]FACBC Obrazowanie gruczolaków przytarczyc
Obrazowanie transportu aminokwasów gruczolaków przytarczyc za pomocą anty-3-[18F]FACBC
Nadczynność przytarczyc (nadmierna produkcja hormonu przytarczyc (PTH) zwykle spowodowana niewielkim wzrostem zwanym gruczolakiem w przytarczycach) jest coraz ważniejszym schorzeniem medycznym i zdrowia publicznego.
Jedynym skutecznym sposobem leczenia pierwotnej nadczynności przytarczyc jest operacja. Jednakże; czasami trudno jest zlokalizować gruczolaka, po części dlatego, że obecne metody obrazowania często nie pozwalają na identyfikację gruczolaka przytarczyc aż u 30% pacjentów. W reoperacyjnej paratyroidektomii z powodu uporczywej lub nawracającej nadczynności przytarczyc lokalizacja odgrywa jeszcze większą rolę. Niestety, obecne liczne metody obrazowania nie pozwalają zlokalizować 10-15% guzów.
SPECT/CT z radioznacznikiem 99mTc sestamibi stało się standardową metodą precyzyjnego określania guza. Stanowi to jednak wyzwanie, ponieważ przytarczyce są zwykle zlokalizowane blisko tarczycy, a radioznacznik 99mTc sestamibi koncentruje się zarówno w tarczycy, jak iw tkance przytarczyc. Dlatego istnieje zapotrzebowanie na narzędzie do śledzenia/obrazowania, które koncentruje się w przytarczycach, ale nie w tarczycy.
Bardziej czuły i swoisty radioznacznik/środek śledzący znacznie poprawiłby zdolność badaczy do identyfikacji guzów przytarczyc przed operacją, a tym samym umożliwiłby większej liczbie pacjentów minimalnie inwazyjną paratyroidektomię.
anty-3-[18F]FACBC jest radioznacznikiem PET opartym na aminokwasach, który okazał się użyteczny w wykrywaniu różnych nowotworów. W doświadczeniach z hodowlą komórkową anty-3-[18F]FACBC wykazał wychwyt w komórkach przytarczyc większy niż w komórkach tarczycy. Dlatego badacze uważają, że ten radioznacznik może pomóc nam lepiej zidentyfikować gruczolaki przytarczyc niż 99mTc sestamibi.
Głównym celem tego badania jest określenie, czy anty-3-[18F]FACBC PET-CT wykazuje wychwyt w obrębie gruczolaków przytarczyc. 12 pacjentów z rozpoznaniem pierwotnej nadczynności przytarczyc zostanie poddanych badaniu PET-CT z użyciem anty-3-[18F]FACBC oprócz standardowego skanowania 99mTc sestamibi i innych obrazowań odpowiednich klinicznie, takich jak USG, MRI i/lub tomografia komputerowa z kontrastem. Ponieważ wszyscy ci pacjenci są rutynowo poddawani zabiegom chirurgicznym, badacze porównają następnie wyniki operacji z wynikami PET-CT anty-3-[18F]FACBC, aby określić, czy ten radioznacznik jest wart dalszych badań w bardziej kompleksowym eksperymencie.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30032
- Emory University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
- Pacjenci będą mieli biochemiczne i/lub kliniczne dowody pierwotnej nadczynności przytarczyc i będą kwalifikować się do operacji chirurgicznej w celu ostatecznej operacji przytarczyc.
- Możliwość leżenia nieruchomo podczas skanowania PET
- Pacjenci muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
- Niemożność leżenia nieruchomo podczas skanowania PET.
- Nie można udzielić pisemnej świadomej zgody.
- Historia wtórnej nadczynności przytarczyc.
- Dodatni test ciążowy z surowicy lub moczu w ciągu 24 godzin od obrazowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FACBC
|
Lek podaje się dożylnie przez 2 minuty w czasie skanowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywalności gruczolaków przytarczyc w trybie anty-3-[18F]FACBC
Ramy czasowe: Około 1 miesiąca po skanowaniu (czas operacji i analizy patologicznej)
|
Szybkość wykrywania gruczolaków przytarczyc przy użyciu modalności anty-3-[18F]FACBC ocenia się przez porównanie [18F]FACBC i wyników chirurgicznych.
|
Około 1 miesiąca po skanowaniu (czas operacji i analizy patologicznej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek celu do tła (TBR) anty-3-[18F]FACBC dla puli krwi
Ramy czasowe: 5-10 minut po dożylnym wstrzyknięciu bolusa [18F]flucyklowiny
|
Aby ocenić mechanizmy wychwytu anty-3-[18F]FACBC, ocenia się stosunek celu do tła (TBR) anty-3-[18F]FACBC
|
5-10 minut po dożylnym wstrzyknięciu bolusa [18F]flucyklowiny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David M Schuster, MD, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00051415
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .