Anti-3-[18F]FACBC billeddannelse af parathyreoideaadenomer
Aminosyretransportbilleddannelse af parathyreoideaadenomer med anti-3-[18F]FACBC
Hyperparathyroidisme (overdreven produktion af parathyreoideahormon (PTH) normalt forårsaget af en lille vækst kaldet et adenom i biskjoldbruskkirtlerne) er en stadig mere signifikant medicinsk og folkesundhedstilstand.
Kirurgi er den eneste effektive behandling af primær hyperparathyroidisme. Imidlertid; det er nogle gange vanskeligt at udpege adenomet, til dels fordi de nuværende billeddiagnostikmetoder ofte ikke kan identificere parathyreoideaadenomen hos så mange som 30 % af patienterne. Ved reoperativ parathyreoidektomi for vedvarende eller tilbagevendende hyperparathyroidisme spiller lokalisering en endnu større rolle. Desværre er de nuværende multiple billeddannelsesmetoder ikke i stand til at lokalisere 10-15% af disse tumorer.
SPECT/CT med radiotraceren 99mTc sestamibi er blevet standardmetoden til at lokalisere tumoren. Dette er imidlertid en udfordring, fordi biskjoldbruskkirtlerne normalt er placeret tæt på skjoldbruskkirtlen, og radiosporeren 99mTc sestamibi koncentrerer sig både i skjoldbruskkirtlen og biskjoldbruskkirtlen. Derfor er der behov for et sporstof/billeddannende værktøj, der koncentrerer sig i biskjoldbruskkirtlen, men ikke i skjoldbruskkirtlen.
Et mere følsomt og specifikt radiosporingsmiddel/sporingsmiddel ville markant forbedre efterforskernes evne til at identificere parathyroidtumorer præoperativt og dermed tilbyde flere patienter en minimalt invasiv parathyreoidektomi.
anti-3-[18F]FACBC er en aminosyrebaseret PET-radiotracer, som har vist nytte til påvisning af en række forskellige tumorer. I cellekulturforsøg har anti-3-[18F]FACBC vist optagelse i biskjoldbruskkirtelceller større end skjoldbruskkirtelceller. Derfor mener efterforskerne, at denne radiotracer muligvis kan hjælpe os med at identificere parathyroid adenomer bedre end 99mTc sestamibi.
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om anti-3-[18F]FACBC PET-CT demonstrerer optagelse i parathyreoideaadenomer. 12 patienter med diagnosen primær hyperparathyroidisme vil gennemgå PET-CT ved hjælp af anti-3-[18F]FACBC ud over standard 99mTc sestamibi-scanning og anden billeddiagnostik, som er klinisk passende, såsom ultralyd, MRI og/eller kontrastforstærket CT-scanning. Da alle disse patienter gennemgår kirurgi rutinemæssigt, vil efterforskerne derefter sammenligne resultaterne ved operationen med resultaterne af anti-3-[18F]FACBC PET-CT for at afgøre, om denne radiotracer er værdig til yderligere undersøgelse i et mere omfattende eksperiment.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30032
- Emory University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være 18 år eller ældre.
- Patienterne vil have biokemiske og/eller kliniske tegn på primær hyperparathyroidisme og være en kirurgisk kandidat til definitiv parathyroidkirurgi.
- Evne til at ligge stille til PET-scanning
- Patienter skal kunne give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18.
- Manglende evne til at ligge stille til PET-scanning.
- Kan ikke give skriftligt informeret samtykke.
- Anamnese med sekundær hyperparathyroidisme.
- Positiv serum- eller uringraviditetstest inden for 24 timer efter billeddannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FACBC
|
Lægemidlet gives intravenøst i løbet af 2 minutter ved scanningstidspunktet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detektionsrate for parathyreoideaadenomer af anti-3-[18F]FACBC-modalitet
Tidsramme: Ca. 1 måned efter scanning (tidspunkt for operation og patologisk analyse)
|
Påvisningshastigheden af parathyreoideaadenomer ved brug af anti-3-[18F]FACBC-modalitet vurderes ved at sammenligne [18F]FACBC og kirurgiske fund.
|
Ca. 1 måned efter scanning (tidspunkt for operation og patologisk analyse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål-til-baggrundsforhold (TBR) for Anti-3-[18F]FACBC for Blood Pool
Tidsramme: 5-10 minutter efter intravenøs bolusinjektion af [18F]fluciclovin
|
For at evaluere optagelsesmekanismer for anti-3-[18F]FACBC vurderes mål-til-baggrundsforhold (TBR) for anti-3-[18F]FACBC
|
5-10 minutter efter intravenøs bolusinjektion af [18F]fluciclovin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David M Schuster, MD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00051415
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .