꿀이 야행성 기침과 수면의 질에 미치는 영향
2012년 4월 11일 업데이트: Meir Medical Center
꿀이 야행성 기침과 수면의 질에 미치는 영향: 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구
기침은 소아 진료에서 흔한 증상입니다.
특히 어린이와 부모에게 문제가 될 수 있습니다. 종종 어린이에게 불편함을 주고 어린이와 부모 모두에게 수면 부족을 초래합니다.
이 시험의 목적은 위약과 비교하여 3가지 다른 꿀 제품의 단일 야행 용량의 URI와 관련된 야행성 기침 및 수면 장애에 대한 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
기침은 소아과 진료에서 흔한 증상이다. 그 결과 아이들은 어린이집이나 학교를 결석하고 부모는 일을 하루 결근한다.
기침을 위협하기 위해 간병인은 수반되는 위험, 입증된 효능의 약탈 및 AAP 및 FDA와 같은 전문 기관의 비승인과 함께 자녀에게 OTC 약물을 자주 투여합니다.
WHO는 꿀이 기침과 감기 증상에 대한 잠재적 치료제라고 지적했습니다.
꿀은 항산화 특성을 가지고 있으며 사이토카인 방출을 증가시킵니다.
이 시험의 목적은 위약과 비교하여 3가지 다른 꿀 제품의 단일 야행 용량의 URI와 관련된 야행성 기침 및 수면 장애에 대한 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petach-Tikva, 이스라엘, 56000
- 6 General Pediatric Community Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- URI에 기인한 야행성 기침을 준수하는 1-5세.
제외 기준:
- 천식,
- 폐렴,
- 후두기관기관지염,
- 정맥 두염,
- 알레르기 성 비염,
- 연구에 들어가기 전날 밤 기침 또는 감기약 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유칼립투스 꿀,
75명의 아이들
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부모는 자녀가 잠든 후 30분 이내에 자녀 치료 제품(1회 용량) 10g을 투여하도록 지시받았습니다.
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실험적: 음순 꿀
75명의 아이들이 배정되었습니다.
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부모는 자녀가 잠든 후 30분 이내에 자녀 치료 제품(1회 용량) 10g을 투여하도록 지시받았습니다.
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실험적: 실란 데이트 추출물(위약)
75명의 아이들이 배정되었습니다.
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부모는 자녀가 잠든 후 30분 이내에 자녀 치료 제품(1회 용량) 10g을 투여하도록 지시받았습니다.
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실험적: 감귤 꿀
75명의 아이들이 배정되었습니다.
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부모는 자녀가 잠든 후 30분 이내에 자녀 치료 제품(1회 용량) 10g을 투여하도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관심 있는 주요 결과 측정은 2일 밤(치료 전과 치료가 있는 밤) 사이의 기침 빈도의 변화였습니다.
기간: 이틀 밤 사이의 변화 (치료 전날 밤과 치료 당일 밤)
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개입 전 연구 설문지: 부모는 전날 밤 자녀의 기침 및 수면 장애에 대한 부모의 주관적 평가에 관한 5개 항목 설문지를 작성하도록 요청받았습니다. 설문 응답은 매우(6점)에서 전혀 그렇지 않음(0점)까지 7점 척도로 등급이 매겨졌습니다. . 치료 다음 날, 부모는 개입 전에 응답했던 것과 동일한 설문지를 작성했는데 이번에는 아동이 치료를 받은 전날 저녁에 관한 것이었습니다. |
이틀 밤 사이의 변화 (치료 전날 밤과 치료 당일 밤)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기침 강도의 변화, 기침의 성가신 성질, 기침이 이틀 밤 사이에 어린이와 부모 모두에게 수면에 미치는 영향
기간: 이틀 밤 사이의 변화 (치료 전날 밤과 치료 당일 밤)
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"일차 결과 측정"에 설명된 대로 사전 및 사후 개입 설문지를 작성하여 평가를 수행했습니다.
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이틀 밤 사이의 변화 (치료 전날 밤과 치료 당일 밤)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cohen AV Herman, Israel Clalit Health Services
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Paul IM, Beiler J, McMonagle A, Shaffer ML, Duda L, Berlin CM Jr. Effect of honey, dextromethorphan, and no treatment on nocturnal cough and sleep quality for coughing children and their parents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Dec;161(12):1140-6. doi: 10.1001/archpedi.161.12.1140.
- Cohen HA, Rozen J, Kristal H, Laks Y, Berkovitch M, Uziel Y, Kozer E, Pomeranz A, Efrat H. Effect of honey on nocturnal cough and sleep quality: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):465-71. doi: 10.1542/peds.2011-3075. Epub 2012 Aug 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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