Virkningen af honning på natlig hoste og søvnkvalitet
11. april 2012 opdateret af: Meir Medical Center
Virkningen af honning på natlig hoste og søvnkvalitet: en dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse
Hoste er et almindeligt symptom i pædiatrisk praksis.
Det kan være særligt bekymrende for børn og deres forældre. Det resulterer ofte i ubehag for barnet og tab af søvn for både barnet og forælderen.
Formålet med dette forsøg var at sammenligne virkningerne på natlig hoste og søvnbesværet forbundet med URI'er af en enkelt natlig dosis af tre forskellige honningprodukter sammenlignet med placebo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Hoste er et almindeligt symptom i pædiatrisk praksis. Som et resultat går børn glip af daginstitution eller skole, og forældre går glip af en arbejdsdag.
I et forsøg på at true hoste, administrerer omsorgspersoner ofte OTC-medicin til deres børn, med deres medfølgende risici, mangel på dokumenteret effekt og misbilligelse af professionelle organisationer som AAP og FDA.
WHO har bemærket honning som en potentiel behandling for hoste og forkølelsessymptomer.
Honning har antioxidantegenskaber og øger cytokinfrigivelsen.
Formålet med dette forsøg var at sammenligne virkningerne på natlig hoste og søvnbesværet forbundet med URI'er af en enkelt natlig dosis af tre forskellige honningprodukter sammenlignet med placebo.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Petach-Tikva, Israel, 56000
- 6 General Pediatric Community Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1-5 års alderen, der overholder natlig hoste, der blev tilskrevet en URI.
Ekskluderingskriterier:
- astma,
- lungebetændelse,
- laryngotracheobronkitis,
- bihulebetændelse,
- allergisk rhinitis,
- brug af hoste- eller forkølelsesmedicin natten før man går ind i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eukalyptus honning,
75 børn
|
Forældre blev instrueret i at indgive 10 gram af deres børnebehandlingsprodukt (enkeltdosis) inden for 30 minutter efter, at barnet gik i seng.
|
|
Eksperimentel: Labiatae honning
75 børn tildelt
|
Forældre blev instrueret i at indgive 10 gram af deres børnebehandlingsprodukt (enkeltdosis) inden for 30 minutter efter, at barnet gik i seng.
|
|
Eksperimentel: Silan dadelekstrakt (placebo)
75 børn tildelt
|
Forældre blev instrueret i at indgive 10 gram af deres børnebehandlingsprodukt (enkeltdosis) inden for 30 minutter efter, at barnet gik i seng.
|
|
Eksperimentel: Citrus honning
75 børn tildelt
|
Forældre blev instrueret i at indgive 10 gram af deres børnebehandlingsprodukt (enkeltdosis) inden for 30 minutter efter, at barnet gik i seng.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatmål af interesse var ændringen i hyppigheden af hoste mellem de 2 nætter (før behandling og natten med behandling).
Tidsramme: skifter mellem to nætter (natten før behandling og natten med behandling)
|
Spørgeskema før interventionsundersøgelse: Forældrene blev bedt om at udfylde et spørgeskema med fem punkter vedrørende forældres subjektive vurderinger af barnets hoste og søvnbesvær den foregående nat. Undersøgelsessvarene blev bedømt på en syvpunktsskala fra ekstremt (6 point) til slet ikke (0 point). . Dagen efter behandlingen udfyldte forælderen det samme spørgeskema, som var blevet besvaret før interventionen, denne gang vedrørende den foregående aften, hvor barnet havde modtaget behandlingen. |
skifter mellem to nætter (natten før behandling og natten med behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i hostens sværhedsgrad, hostens generende karakter, hostens effekt på søvnen for både barnet og forældrene mellem de to nætter
Tidsramme: skifter mellem to nætter (natten før behandling og natten med behandling)
|
Vurderingen blev foretaget ved at udfylde spørgeskemaet før og efter intervention som beskrevet i "primært resultatmåling".
|
skifter mellem to nætter (natten før behandling og natten med behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cohen AV Herman, Israel Clalit Health Services
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Paul IM, Beiler J, McMonagle A, Shaffer ML, Duda L, Berlin CM Jr. Effect of honey, dextromethorphan, and no treatment on nocturnal cough and sleep quality for coughing children and their parents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Dec;161(12):1140-6. doi: 10.1001/archpedi.161.12.1140.
- Cohen HA, Rozen J, Kristal H, Laks Y, Berkovitch M, Uziel Y, Kozer E, Pomeranz A, Efrat H. Effect of honey on nocturnal cough and sleep quality: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):465-71. doi: 10.1542/peds.2011-3075. Epub 2012 Aug 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2012
Først opslået (Skøn)
12. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hermanhoney
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .