- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01575821
Het effect van honing op nachtelijke hoest en slaapkwaliteit
Het effect van honing op nachtelijke hoest en slaapkwaliteit: een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Petach-Tikva, Israël, 56000
- 6 General Pediatric Community Clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1-5 jaar die voldoen aan nachtelijke hoest die werd toegeschreven aan een URI.
Uitsluitingscriteria:
- astma,
- longontsteking,
- laryngotracheobronchitis,
- sinusitis,
- allergische rhinitis,
- gebruik van hoest- of verkoudheidsmedicatie op de avond voordat u het onderzoek betreedt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Eucalyptushoning,
75 kinderen
|
Ouders kregen de instructie om 10 gram van hun kinderbehandelingsproduct (enkele dosis) toe te dienen binnen 30 minuten nadat het kind ging slapen.
|
Experimenteel: Labiata honing
75 kinderen toegewezen
|
Ouders kregen de instructie om 10 gram van hun kinderbehandelingsproduct (enkele dosis) toe te dienen binnen 30 minuten nadat het kind ging slapen.
|
Experimenteel: Silaan dadel extract (placebo)
75 kinderen toegewezen
|
Ouders kregen de instructie om 10 gram van hun kinderbehandelingsproduct (enkele dosis) toe te dienen binnen 30 minuten nadat het kind ging slapen.
|
Experimenteel: Citrushoning
75 kinderen toegewezen
|
Ouders kregen de instructie om 10 gram van hun kinderbehandelingsproduct (enkele dosis) toe te dienen binnen 30 minuten nadat het kind ging slapen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De belangrijkste uitkomstmaat die van belang was, was de verandering in de frequentie van hoesten tussen de 2 nachten (vóór de behandeling en de nacht met behandeling).
Tijdsspanne: veranderingen tussen twee nachten (de nacht voor de behandeling en de nacht met de behandeling)
|
Vragenlijst pre-interventieonderzoek: De ouders werd gevraagd een vijfpuntsvragenlijst in te vullen met betrekking tot de subjectieve beoordelingen van de ouders van de hoest en slaapproblemen van het kind de vorige nacht. . De dag na de behandeling vulde de ouder dezelfde vragenlijst in die voor de interventie was ingevuld, dit keer over de avond ervoor waarop het kind de behandeling had ondergaan. |
veranderingen tussen twee nachten (de nacht voor de behandeling en de nacht met de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
veranderingen in de ernst van de hoest, de hinderlijke aard van de hoest, het effect van de hoest op de slaap voor zowel het kind als de ouders tussen de twee nachten
Tijdsspanne: veranderingen tussen twee nachten (de nacht voor de behandeling en de nacht met de behandeling)
|
Beoordeling werd gedaan door het invullen van de pre- en postinterventievragenlijst zoals beschreven in de "primaire uitkomstmeting".
|
veranderingen tussen twee nachten (de nacht voor de behandeling en de nacht met de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cohen AV Herman, Israel Clalit Health Services
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Paul IM, Beiler J, McMonagle A, Shaffer ML, Duda L, Berlin CM Jr. Effect of honey, dextromethorphan, and no treatment on nocturnal cough and sleep quality for coughing children and their parents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Dec;161(12):1140-6. doi: 10.1001/archpedi.161.12.1140.
- Cohen HA, Rozen J, Kristal H, Laks Y, Berkovitch M, Uziel Y, Kozer E, Pomeranz A, Efrat H. Effect of honey on nocturnal cough and sleep quality: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):465-71. doi: 10.1542/peds.2011-3075. Epub 2012 Aug 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hermanhoney
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eucalyptus honing
-
University of FloridaNational Kidney FoundationVoltooidChronische nierziekten | Overgewicht en obesitasVerenigde Staten
-
Rutgers, The State University of New JerseyBeëindigdSpierpijnVerenigde Staten
-
Ajman UniversityVoltooidGingivitis | Plak, tandVerenigde Arabische Emiraten
-
Dr.Ruba MusharbashOnbekendDieet, gezondJordanië
-
PuressentielUniversity Hospital, MontpellierOnbekendAllergische rhinitisFrankrijk
-
Hasanuddin UniversityMinistry of Agriculture, Republic of IndonesiaVoltooid
-
Laboratoire de la MerSlb PharmaNog niet aan het werven
-
Elmore Oil Company Pty LtdVoltooid
-
Taichung Veterans General HospitalNog niet aan het wervenEffect van medicijn | Traumatisch reukzenuwletsel met anosmie (diagnose)Taiwan