Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van honing op nachtelijke hoest en slaapkwaliteit

11 april 2012 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Het effect van honing op nachtelijke hoest en slaapkwaliteit: een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie

Hoesten is een veel voorkomend symptoom in de kinderpraktijk. Het kan bijzonder verontrustend zijn voor kinderen en hun ouders. Het resulteert vaak in ongemak voor het kind en slaapgebrek voor zowel het kind als de ouder. Het doel van deze studie was het vergelijken van de effecten op nachtelijke hoest en de slaapproblemen geassocieerd met URI's van een enkele nachtelijke dosis van drie verschillende honingproducten in vergelijking met placebo

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoesten is een veel voorkomend symptoom in de pediatrische praktijk. Als gevolg hiervan missen kinderen de kinderopvang of school en missen ouders een werkdag. In een poging hoest te bedreigen, dienen zorgverleners hun kinderen vaak OTC-medicatie toe, met de bijbehorende risico's, gebrek aan bewezen werkzaamheid en de afkeuring van professionele organisaties zoals de AAP en de FDA. De WHO heeft honing genoteerd als een mogelijke behandeling voor symptomen van hoest en verkoudheid. Honing heeft antioxiderende eigenschappen en verhoogt de afgifte van cytokines. Het doel van deze studie was het vergelijken van de effecten op nachtelijke hoest en de slaapproblemen geassocieerd met URI's van een enkele nachtelijke dosis van drie verschillende honingproducten in vergelijking met placebo

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Petach-Tikva, Israël, 56000
        • 6 General Pediatric Community Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1-5 jaar die voldoen aan nachtelijke hoest die werd toegeschreven aan een URI.

Uitsluitingscriteria:

  • astma,
  • longontsteking,
  • laryngotracheobronchitis,
  • sinusitis,
  • allergische rhinitis,
  • gebruik van hoest- of verkoudheidsmedicatie op de avond voordat u het onderzoek betreedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eucalyptushoning,
75 kinderen
Ouders kregen de instructie om 10 gram van hun kinderbehandelingsproduct (enkele dosis) toe te dienen binnen 30 minuten nadat het kind ging slapen.
Experimenteel: Labiata honing
75 kinderen toegewezen
Ouders kregen de instructie om 10 gram van hun kinderbehandelingsproduct (enkele dosis) toe te dienen binnen 30 minuten nadat het kind ging slapen.
Experimenteel: Silaan dadel extract (placebo)
75 kinderen toegewezen
Ouders kregen de instructie om 10 gram van hun kinderbehandelingsproduct (enkele dosis) toe te dienen binnen 30 minuten nadat het kind ging slapen.
Experimenteel: Citrushoning
75 kinderen toegewezen
Ouders kregen de instructie om 10 gram van hun kinderbehandelingsproduct (enkele dosis) toe te dienen binnen 30 minuten nadat het kind ging slapen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De belangrijkste uitkomstmaat die van belang was, was de verandering in de frequentie van hoesten tussen de 2 nachten (vóór de behandeling en de nacht met behandeling).
Tijdsspanne: veranderingen tussen twee nachten (de nacht voor de behandeling en de nacht met de behandeling)

Vragenlijst pre-interventieonderzoek:

De ouders werd gevraagd een vijfpuntsvragenlijst in te vullen met betrekking tot de subjectieve beoordelingen van de ouders van de hoest en slaapproblemen van het kind de vorige nacht. . De dag na de behandeling vulde de ouder dezelfde vragenlijst in die voor de interventie was ingevuld, dit keer over de avond ervoor waarop het kind de behandeling had ondergaan.

veranderingen tussen twee nachten (de nacht voor de behandeling en de nacht met de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de ernst van de hoest, de hinderlijke aard van de hoest, het effect van de hoest op de slaap voor zowel het kind als de ouders tussen de twee nachten
Tijdsspanne: veranderingen tussen twee nachten (de nacht voor de behandeling en de nacht met de behandeling)
Beoordeling werd gedaan door het invullen van de pre- en postinterventievragenlijst zoals beschreven in de "primaire uitkomstmeting".
veranderingen tussen twee nachten (de nacht voor de behandeling en de nacht met de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cohen AV Herman, Israel Clalit Health Services

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • hermanhoney

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eucalyptus honing

3
Abonneren