Влияние меда на ночной кашель и качество сна
11 апреля 2012 г. обновлено: Meir Medical Center
Влияние меда на ночной кашель и качество сна: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Кашель является частым симптомом в педиатрической практике.
Это может быть особенно тревожным для детей и их родителей. Это часто приводит к дискомфорту для ребенка и потере сна как для ребенка, так и для родителей.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние на ночной кашель и проблемы со сном, связанные с ИВДП, однократной ночной дозы трех различных медовых продуктов по сравнению с плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Кашель является распространенным симптомом в педиатрической практике. В результате дети пропускают детский сад или школу, а родители пропускают рабочий день.
Пытаясь предотвратить кашель, опекуны часто назначают безрецептурные лекарства своим детям, что сопряжено с сопутствующими рисками, отсутствием доказанной эффективности и неодобрением профессиональных организаций, таких как AAP и FDA.
ВОЗ отметила мед как потенциальное средство от симптомов кашля и простуды.
Мед обладает антиоксидантными свойствами и увеличивает выброс цитокинов.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние на ночной кашель и проблемы со сном, связанные с ИВДП, однократной ночной дозы трех различных медовых продуктов по сравнению с плацебо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Petach-Tikva, Израиль, 56000
- 6 General Pediatric Community Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- От 1 до 5 лет с ночным кашлем, который был связан с ИВДП.
Критерий исключения:
- астма,
- пневмония,
- ларинготрахеобронхит,
- синусит,
- аллергический ринит,
- использование лекарств от кашля или простуды в ночь перед включением в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эвкалиптовый мёд,
75 детей
|
Родители были проинструктированы ввести 10 граммов своего продукта для лечения детей (однократная доза) в течение 30 минут после того, как ребенок заснет.
|
|
Экспериментальный: Губовидный мед
Выделено 75 детей
|
Родители были проинструктированы ввести 10 граммов своего продукта для лечения детей (однократная доза) в течение 30 минут после того, как ребенок заснет.
|
|
Экспериментальный: Экстракт силанового финика (плацебо)
Выделено 75 детей
|
Родители были проинструктированы ввести 10 граммов своего продукта для лечения детей (однократная доза) в течение 30 минут после того, как ребенок заснет.
|
|
Экспериментальный: Цитрусовый мед
Выделено 75 детей
|
Родители были проинструктированы ввести 10 граммов своего продукта для лечения детей (однократная доза) в течение 30 минут после того, как ребенок заснет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным представляющим интерес показателем исхода было изменение частоты кашля между 2 ночами (до лечения и ночью во время лечения).
Временное ограничение: изменения между двумя ночами (ночью перед лечением и ночью во время лечения)
|
Анкета исследования перед вмешательством: Родителей попросили заполнить анкету из пяти пунктов относительно субъективной родительской оценки кашля и проблем со сном у ребенка предыдущей ночью. . На следующий день после лечения родитель заполнил ту же анкету, на которую были даны ответы до вмешательства, на этот раз в отношении предыдущего вечера, когда ребенок получил лечение. |
изменения между двумя ночами (ночью перед лечением и ночью во время лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение тяжести кашля, назойливый характер кашля, влияние кашля на сон ребенка и родителей между двумя ночами
Временное ограничение: изменения между двумя ночами (ночью перед лечением и ночью во время лечения)
|
Оценка проводилась путем заполнения вопросника до и после вмешательства, как описано в разделе «Измерение первичного результата».
|
изменения между двумя ночами (ночью перед лечением и ночью во время лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cohen AV Herman, Israel Clalit Health Services
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Paul IM, Beiler J, McMonagle A, Shaffer ML, Duda L, Berlin CM Jr. Effect of honey, dextromethorphan, and no treatment on nocturnal cough and sleep quality for coughing children and their parents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Dec;161(12):1140-6. doi: 10.1001/archpedi.161.12.1140.
- Cohen HA, Rozen J, Kristal H, Laks Y, Berkovitch M, Uziel Y, Kozer E, Pomeranz A, Efrat H. Effect of honey on nocturnal cough and sleep quality: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):465-71. doi: 10.1542/peds.2011-3075. Epub 2012 Aug 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hermanhoney
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .