Die Wirkung von Honig auf nächtlichen Husten und Schlafqualität
11. April 2012 aktualisiert von: Meir Medical Center
Die Wirkung von Honig auf nächtlichen Husten und Schlafqualität: eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie
Husten ist ein häufiges Symptom in der pädiatrischen Praxis.
Es kann für Kinder und ihre Eltern besonders beunruhigend sein. Es führt oft zu Unbehagen für das Kind und zu Schlafstörungen sowohl für das Kind als auch für die Eltern.
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer nächtlichen Einzeldosis von drei verschiedenen Honigprodukten im Vergleich zu Placebo auf nächtlichen Husten und die mit URIs verbundenen Schlafschwierigkeiten zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Husten ist ein häufiges Symptom in der pädiatrischen Praxis. Dadurch versäumen Kinder den Kindergarten oder die Schule und die Eltern einen Arbeitstag.
In einem Versuch, Husten zu bedrohen, verabreichen Betreuer ihren Kindern häufig OTC-Medikamente mit den damit verbundenen Risiken, ihrer nachgewiesenen Wirksamkeit und der Missbilligung professioneller Organisationen wie der AAP und der FDA.
Die WHO hat Honig als mögliche Behandlung von Husten und Erkältungssymptomen festgestellt.
Honig hat antioxidative Eigenschaften und erhöht die Freisetzung von Zytokinen.
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer nächtlichen Einzeldosis von drei verschiedenen Honigprodukten im Vergleich zu Placebo auf nächtlichen Husten und die mit URIs verbundenen Schlafschwierigkeiten zu vergleichen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Petach-Tikva, Israel, 56000
- 6 General Pediatric Community Clinics
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1-5 Jahre alt mit nächtlichem Husten, der einem URI zugeschrieben wurde.
Ausschlusskriterien:
- Asthma,
- Lungenentzündung,
- Laryngotracheobronchitis,
- Nebenhöhlenentzündung,
- allergischer Schnupfen,
- Verwendung von Husten- oder Erkältungsmedikamenten in der Nacht vor Eintritt in die Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eukalyptushonig,
75 Kinder
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Die Eltern wurden angewiesen, 10 Gramm des Behandlungsprodukts für ihr Kind (Einzeldosis) innerhalb von 30 Minuten nach dem Einschlafen des Kindes zu verabreichen.
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Experimental: Labiatae-Honig
75 Kinder zugeteilt
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Die Eltern wurden angewiesen, 10 Gramm des Behandlungsprodukts für ihr Kind (Einzeldosis) innerhalb von 30 Minuten nach dem Einschlafen des Kindes zu verabreichen.
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Experimental: Silan-Dattel-Extrakt (Placebo)
75 Kinder zugeteilt
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Die Eltern wurden angewiesen, 10 Gramm des Behandlungsprodukts für ihr Kind (Einzeldosis) innerhalb von 30 Minuten nach dem Einschlafen des Kindes zu verabreichen.
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Experimental: Zitrushonig
75 Kinder zugeteilt
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Die Eltern wurden angewiesen, 10 Gramm des Behandlungsprodukts für ihr Kind (Einzeldosis) innerhalb von 30 Minuten nach dem Einschlafen des Kindes zu verabreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das wichtigste Ergebnismaß von Interesse war die Änderung der Hustenhäufigkeit zwischen den 2 Nächten (vor der Behandlung und der Nacht mit Behandlung).
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Nächten (die Nacht vor der Behandlung und die Nacht mit der Behandlung)
|
Fragebogen zur Vorinterventionsstudie: Die Eltern wurden gebeten, einen Fragebogen mit fünf Fragen zu den subjektiven Einschätzungen der Eltern zum Husten und den Schlafstörungen des Kindes in der vorangegangenen Nacht auszufüllen. . Am Tag nach der Behandlung füllten die Eltern den gleichen Fragebogen aus, den sie vor der Intervention beantwortet hatten, diesmal bezogen auf den Vorabend, an dem das Kind die Behandlung erhalten hatte. |
Wechsel zwischen zwei Nächten (die Nacht vor der Behandlung und die Nacht mit der Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Schwere des Hustens, der lästigen Art des Hustens, der Auswirkung des Hustens auf den Schlaf sowohl für das Kind als auch für die Eltern zwischen den beiden Nächten
Zeitfenster: Wechsel zwischen zwei Nächten (die Nacht vor der Behandlung und die Nacht mit der Behandlung)
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Die Bewertung erfolgte durch Ausfüllen des Fragebogens vor und nach der Intervention, wie in der „primären Ergebnismessung“ beschrieben.
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Wechsel zwischen zwei Nächten (die Nacht vor der Behandlung und die Nacht mit der Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cohen AV Herman, Israel Clalit Health Services
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Paul IM, Beiler J, McMonagle A, Shaffer ML, Duda L, Berlin CM Jr. Effect of honey, dextromethorphan, and no treatment on nocturnal cough and sleep quality for coughing children and their parents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Dec;161(12):1140-6. doi: 10.1001/archpedi.161.12.1140.
- Cohen HA, Rozen J, Kristal H, Laks Y, Berkovitch M, Uziel Y, Kozer E, Pomeranz A, Efrat H. Effect of honey on nocturnal cough and sleep quality: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):465-71. doi: 10.1542/peds.2011-3075. Epub 2012 Aug 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hermanhoney
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