Wpływ miodu na nocny kaszel i jakość snu
11 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Wpływ miodu na nocny kaszel i jakość snu: podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane placebo
Kaszel jest częstym objawem w praktyce pediatrycznej.
Może to być szczególnie uciążliwe dla dzieci i ich rodziców. Często powoduje dyskomfort u dziecka i utratę snu zarówno u dziecka, jak i u rodzica.
Celem tego badania było porównanie wpływu na nocny kaszel i trudności ze snem związane z URI pojedynczej nocnej dawki trzech różnych produktów miodowych w porównaniu z placebo
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Kaszel jest częstym objawem w praktyce pediatrycznej. W rezultacie dzieci opuszczają przedszkole lub szkołę, a rodzice opuszczają dzień pracy.
Próbując zagrozić kaszlowi, opiekunowie często podają swoim dzieciom leki bez recepty, co wiąże się z ryzykiem, udowodnioną skutecznością i dezaprobatą organizacji zawodowych, takich jak AAP i FDA.
WHO zauważyła miód jako potencjalne leczenie kaszlu i objawów przeziębienia.
Miód ma właściwości przeciwutleniające i zwiększa uwalnianie cytokin.
Celem tego badania było porównanie wpływu na nocny kaszel i trudności ze snem związane z URI pojedynczej nocnej dawki trzech różnych produktów miodowych w porównaniu z placebo
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petach-Tikva, Izrael, 56000
- 6 General Pediatric Community Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1-5 lat zgodny z nocnym kaszlem, który został przypisany do URI.
Kryteria wyłączenia:
- astma,
- zapalenie płuc,
- zapalenie krtani i tchawicy,
- zapalenie zatok,
- alergiczny nieżyt nosa,
- stosowanie leków na kaszel lub przeziębienie w noc poprzedzającą wejście do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Miód eukaliptusowy,
75 dzieci
|
Rodziców poinstruowano, aby podali 10 gramów swojego produktu do leczenia dziecka (pojedyncza dawka) w ciągu 30 minut od pójścia dziecka spać.
|
|
Eksperymentalny: Miód wargowy
Przydzielono 75 dzieci
|
Rodziców poinstruowano, aby podali 10 gramów swojego produktu do leczenia dziecka (pojedyncza dawka) w ciągu 30 minut od pójścia dziecka spać.
|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z daktylowca silanowego (placebo)
Przydzielono 75 dzieci
|
Rodziców poinstruowano, aby podali 10 gramów swojego produktu do leczenia dziecka (pojedyncza dawka) w ciągu 30 minut od pójścia dziecka spać.
|
|
Eksperymentalny: Miód Cytrusowy
Przydzielono 75 dzieci
|
Rodziców poinstruowano, aby podali 10 gramów swojego produktu do leczenia dziecka (pojedyncza dawka) w ciągu 30 minut od pójścia dziecka spać.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym przedmiotem zainteresowania była zmiana częstości kaszlu między 2 nocami (przed leczeniem i nocą z leczeniem).
Ramy czasowe: zmiany pomiędzy dwiema nocami (noc przed zabiegiem i noc z zabiegiem)
|
Kwestionariusz badania przedinterwencyjnego: Rodziców poproszono o wypełnienie pięciopunktowego kwestionariusza dotyczącego subiektywnej oceny rodziców dotyczącej kaszlu i trudności ze snem u dziecka poprzedniej nocy. Odpowiedzi ankiety oceniano w siedmiostopniowej skali od skrajnie (6 pkt.) do wcale (0 pkt.). . Następnego dnia po zabiegu rodzic wypełniał ten sam kwestionariusz, który był wypełniany przed interwencją, tym razem dotyczący poprzedniego wieczoru, w którym dziecko było leczone. |
zmiany pomiędzy dwiema nocami (noc przed zabiegiem i noc z zabiegiem)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany nasilenia kaszlu, uciążliwości kaszlu, wpływu kaszlu na sen dziecka i rodziców pomiędzy dwiema nocami
Ramy czasowe: zmiany pomiędzy dwiema nocami (noc przed zabiegiem i noc z zabiegiem)
|
Oceny dokonano poprzez wypełnienie kwestionariusza przed i po interwencji, jak opisano w „pomiarze pierwotnego wyniku”.
|
zmiany pomiędzy dwiema nocami (noc przed zabiegiem i noc z zabiegiem)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cohen AV Herman, Israel Clalit Health Services
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Paul IM, Beiler J, McMonagle A, Shaffer ML, Duda L, Berlin CM Jr. Effect of honey, dextromethorphan, and no treatment on nocturnal cough and sleep quality for coughing children and their parents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Dec;161(12):1140-6. doi: 10.1001/archpedi.161.12.1140.
- Cohen HA, Rozen J, Kristal H, Laks Y, Berkovitch M, Uziel Y, Kozer E, Pomeranz A, Efrat H. Effect of honey on nocturnal cough and sleep quality: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):465-71. doi: 10.1542/peds.2011-3075. Epub 2012 Aug 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hermanhoney
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .