Hunajan vaikutus öiseen yskään ja unen laatuun
keskiviikko 11. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Meir Medical Center
Hunajan vaikutus öiseen yskään ja unen laatuun: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, placebokontrolloitu tutkimus
Yskä on yleinen oire lastenlääketieteessä.
Se voi olla erityisen huolestuttavaa lapsille ja heidän vanhemmilleen. Se aiheuttaa usein epämukavuutta lapselle ja unen menetystä sekä lapselle että vanhemmalle.
Tämän kokeen tavoitteena oli verrata kolmen eri hunajatuotteen yksittäisen yöllisen annoksen vaikutuksia yölliseen yskään ja URI-tutkimuksiin liittyviin univaikeuksiin lumelääkkeeseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yskä on yleinen oire lastenlääkärissä. Tämän seurauksena lapset jäävät kaipaamaan päivähoitoa tai koulua ja vanhemmat jäävät kaipaamaan työpäivää.
Yskän uhkaamiseksi omaishoitajat antavat lapsilleen usein itsehoitolääkkeitä, joihin liittyy riskejä, todistettu tehokkuus ja ammattijärjestöjen, kuten AAP:n ja FDA:n, paheksuminen.
WHO on todennut hunajan mahdolliseksi yskän ja vilustumisen oireiden hoitoon.
Hunajalla on antioksidanttisia ominaisuuksia ja se lisää sytokiinien vapautumista.
Tämän kokeen tavoitteena oli verrata kolmen eri hunajatuotteen yksittäisen yöllisen annoksen vaikutuksia yölliseen yskään ja URI-tutkimuksiin liittyviin univaikeuksiin lumelääkkeeseen verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach-Tikva, Israel, 56000
- 6 General Pediatric Community Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1–5-vuotiaat, jotka täyttävät URI:n aiheuttaman yöllisen yskän.
Poissulkemiskriteerit:
- astma,
- keuhkokuume,
- laryngotrakeobronkiitti,
- sinuiitti,
- allerginen nuha,
- yskä- tai vilustumislääkkeiden käyttö tutkimukseen tuloa edeltävänä iltana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eukalyptushunaja,
75 lasta
|
Vanhempia kehotettiin antamaan 10 grammaa lapsilleen tarkoitettua hoitotuotetta (kerta-annos) 30 minuutin kuluessa lapsen nukkumisesta.
|
|
Kokeellinen: Labiatae hunaja
75 lasta myönnetty
|
Vanhempia kehotettiin antamaan 10 grammaa lapsilleen tarkoitettua hoitotuotetta (kerta-annos) 30 minuutin kuluessa lapsen nukkumisesta.
|
|
Kokeellinen: Silan-taateliuute (plasebo)
75 lasta myönnetty
|
Vanhempia kehotettiin antamaan 10 grammaa lapsilleen tarkoitettua hoitotuotetta (kerta-annos) 30 minuutin kuluessa lapsen nukkumisesta.
|
|
Kokeellinen: Sitruunainen hunaja
75 lasta myönnetty
|
Vanhempia kehotettiin antamaan 10 grammaa lapsilleen tarkoitettua hoitotuotetta (kerta-annos) 30 minuutin kuluessa lapsen nukkumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääasiallinen kiinnostava tulosmitta oli muutos yskän esiintymistiheydessä kahden yön (ennen hoitoa ja hoidon kanssa yön) välillä.
Aikaikkuna: vaihtuu kahden yön välillä (hoitoa edeltävänä yönä ja hoidon aikana)
|
Interventiotutkimuksen kyselylomake: Vanhempia pyydettiin täyttämään viiden kohdan kyselylomake vanhempien subjektiivisista arvioista lapsen yskästä ja univaikeuksista edellisenä yönä. Kyselyvastaukset arvosteltiin seitsemän pisteen asteikolla erittäin (6 pistettä) ei ollenkaan (0 pistettä). . Hoitoa seuraavana päivänä vanhempi täytti saman kyselylomakkeen, johon oli vastattu ennen interventiota, tällä kertaa edellisestä illasta, jolloin lapsi oli saanut hoitoa. |
vaihtuu kahden yön välillä (hoitoa edeltävänä yönä ja hoidon aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset yskän vaikeusasteessa, yskän kiusallisuus, yskän vaikutus sekä lapsen että vanhempien uneen kahden yön välillä
Aikaikkuna: vaihtuu kahden yön välillä (hoitoa edeltävänä yönä ja hoidon aikana)
|
Arviointi suoritettiin täyttämällä interventiota edeltävä ja sen jälkeinen kyselylomake "ensisijaisen tulosmittauksen" mukaisesti.
|
vaihtuu kahden yön välillä (hoitoa edeltävänä yönä ja hoidon aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cohen AV Herman, Israel Clalit Health Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Paul IM, Beiler J, McMonagle A, Shaffer ML, Duda L, Berlin CM Jr. Effect of honey, dextromethorphan, and no treatment on nocturnal cough and sleep quality for coughing children and their parents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Dec;161(12):1140-6. doi: 10.1001/archpedi.161.12.1140.
- Cohen HA, Rozen J, Kristal H, Laks Y, Berkovitch M, Uziel Y, Kozer E, Pomeranz A, Efrat H. Effect of honey on nocturnal cough and sleep quality: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):465-71. doi: 10.1542/peds.2011-3075. Epub 2012 Aug 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hermanhoney
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .