Effekten av honning på nattlig hoste og søvnkvalitet
11. april 2012 oppdatert av: Meir Medical Center
Effekten av honning på nattlig hoste og søvnkvalitet: en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie
Hoste er et vanlig symptom i pediatrisk praksis.
Det kan være spesielt plagsomt for barn og deres foreldre. Det resulterer ofte i ubehag for barnet og tap av søvn for både barnet og forelderen.
Målet med denne studien var å sammenligne effekten på nattlig hoste og søvnvansker forbundet med URIer av en enkelt nattlig dose av tre forskjellige honningprodukter sammenlignet med placebo
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Hoste er et vanlig symptom i pediatrisk praksis. Som et resultat går barn glipp av barnehage eller skole og foreldre savner en dag med jobb.
I et forsøk på å true hoste, administrerer omsorgspersoner ofte OTC-medisiner til barna sine, med tilhørende risiko, mangel på bevist effekt og avvisning av profesjonelle organisasjoner som AAP og FDA.
WHO har bemerket honning som en potensiell behandling for hoste og forkjølelsessymptomer.
Honning har antioksidantegenskaper og øker frigjøring av cytokiner.
Målet med denne studien var å sammenligne effekten på nattlig hoste og søvnvansker forbundet med URIer av en enkelt nattlig dose av tre forskjellige honningprodukter sammenlignet med placebo
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Petach-Tikva, Israel, 56000
- 6 General Pediatric Community Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1-5 års alder med nattlig hoste som ble tilskrevet en URI.
Ekskluderingskriterier:
- astma,
- lungebetennelse,
- laryngotracheobronkitt,
- bihulebetennelse,
- allergisk rhinitt,
- bruk av hoste- eller forkjølelsesmedisiner natten før man går inn i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eukalyptus honning,
75 barn
|
Foreldre ble bedt om å administrere 10 gram av deres barnebehandlingsprodukt (enkeltdose) innen 30 minutter etter at barnet sovnet.
|
|
Eksperimentell: Labiatae honning
75 barn tildelt
|
Foreldre ble bedt om å administrere 10 gram av deres barnebehandlingsprodukt (enkeltdose) innen 30 minutter etter at barnet sovnet.
|
|
Eksperimentell: Silan daddelekstrakt (placebo)
75 barn tildelt
|
Foreldre ble bedt om å administrere 10 gram av deres barnebehandlingsprodukt (enkeltdose) innen 30 minutter etter at barnet sovnet.
|
|
Eksperimentell: Sitrushonning
75 barn tildelt
|
Foreldre ble bedt om å administrere 10 gram av deres barnebehandlingsprodukt (enkeltdose) innen 30 minutter etter at barnet sovnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det viktigste utfallsmålet av interesse var endringen i hostefrekvensen mellom de 2 nettene (før behandling og natten med behandling).
Tidsramme: skifter mellom to netter (natten før behandling og natten med behandling)
|
Spørreskjema før intervensjonsstudie: Foreldrene ble bedt om å fylle ut et spørreskjema med fem elementer angående foreldres subjektive vurderinger av barnets hoste og søvnvansker den foregående natten. Svarene på undersøkelsen ble gradert på en syvpunktsskala fra ekstremt (6 poeng) til ikke i det hele tatt (0 poeng). . Dagen etter behandlingen fylte forelderen ut det samme spørreskjemaet som ble besvart før intervensjonen, denne gangen om kvelden før barnet hadde mottatt behandlingen. |
skifter mellom to netter (natten før behandling og natten med behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i hostens alvorlighetsgrad, hostens plagsomme natur, effekten av hosten på søvnen for både barnet og foreldrene mellom de to nettene
Tidsramme: skifter mellom to netter (natten før behandling og natten med behandling)
|
Vurdering ble gjort ved å fylle ut spørreskjemaet før og etter intervensjon, som beskrevet i "primærutfallsmålingen".
|
skifter mellom to netter (natten før behandling og natten med behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cohen AV Herman, Israel Clalit Health Services
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Paul IM, Beiler J, McMonagle A, Shaffer ML, Duda L, Berlin CM Jr. Effect of honey, dextromethorphan, and no treatment on nocturnal cough and sleep quality for coughing children and their parents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Dec;161(12):1140-6. doi: 10.1001/archpedi.161.12.1140.
- Cohen HA, Rozen J, Kristal H, Laks Y, Berkovitch M, Uziel Y, Kozer E, Pomeranz A, Efrat H. Effect of honey on nocturnal cough and sleep quality: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Pediatrics. 2012 Sep;130(3):465-71. doi: 10.1542/peds.2011-3075. Epub 2012 Aug 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hermanhoney
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .